- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371016
Płucne i wentylacyjne skutki pionizacji łóżka u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ERECTION)
Płucne i wentylacyjne skutki pionizacji łóżka u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: badanie eksploracyjne i patofizjologiczne
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) definiuje się na podstawie kryteriów klinicznych obustronnych zmętnień płuc na zdjęciu RTG klatki piersiowej, hipoksemii tętniczej (stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego [PaO2] do frakcji wdychanego tlenu [FiO2] ≤ 300 mmHg z dodatnim wydechem końcowo-wydechowym ciśnienie [PEEP] ≥ 5 cmH2O) w ciągu tygodnia od urazu klinicznego lub nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego oraz wykluczenie niewydolności serca jako pierwotnej przyczyny. ARDS jest stanem śmiertelnym dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), ze śmiertelnością między 30 a 40% i często niedocenianym wyzwaniem dla klinicystów. Pacjenci z ciężkimi objawami mogą zachować następstwa, które zostały niedawno opisane w literaturze. Te następstwa mogą obejmować przewlekłą niewydolność oddechową, upośledzające zaburzenia nerwowo-mięśniowe i zespół stresu pourazowego, identyczny z obserwowanym u żołnierzy powracających z wojny.
Postępowanie z pacjentem z ARDS wymaga przede wszystkim optymalizacji oksygenacji, która opiera się przede wszystkim na wentylacji mechanicznej, inwazyjnej lub nieinwazyjnej (u pacjentów o lżejszym przebiegu). Od czasu badania sieci ARDS opublikowanego w 2000 r. w New England Journal of Medicine, na całym świecie przyjęto, że należy zmniejszyć objętość oddechową, aby ograniczyć ryzyko nadmiernego rozdęcia pęcherzyków płucnych i uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI). Należy zastosować objętość oddechową około 6 ml.kg-1 idealnej masy ciała (IBW). Rutynowa blokada nerwowo-mięśniowa u najcięższych pacjentów (PaO2/FiO2 < 120 mmHg) jest zwykle regułą, choć coraz częściej jest kwestionowana. Kompleksowe postępowanie wentylacyjne opiera się na koncepcjach płuca dziecka i płuca otwartego, wprowadzonych odpowiednio przez Gattinoniego i Lachmanna. Zgodnie z tymi koncepcjami należy wziąć pod uwagę, że objętość płuc dostępna do wentylacji mechanicznej jest bardzo mała w porównaniu ze zdrowym płucem danego pacjenta (płuco dziecka) i że zmniejszenie objętości oddechowej musi być związane z zastosowaniem wystarczającej PEEP i manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych, aby utrzymać płuca „otwarte” i ograniczyć powstawanie niedodmy.
Oprócz tej optymalizacji wentylacji mechanicznej możliwe jest zmniejszenie wpływu naprężeń mechanicznych na płuca. Na przykład pozycja na brzuchu umożliwia uwolnienie się od pewnych ograniczeń trzewnych i śródpiersiowych, optymalizację dystrybucji wentylacji oraz stosunku wentylacji do perfuzji.
Dzięki postępowi technologicznemu łóżek do intensywnej terapii możliwe jest teraz w pełni bezpieczne pionizowanie wentylowanych i sedowanych pacjentów. Pionizacja mogłaby zmniejszyć ograniczenia nałożone na płuca, odtwarzając bardziej fizjologiczną pozycję pionową, a tym samym modyfikując dystrybucję wentylacji.
Rzeczywiście, w dwóch badaniach fizjologicznych opublikowanych w latach 2006 i 2013 w Intensive Care Medicine, od 30 do 40% pacjentów z ARDS wydawało się reagować na częściową pionizację ciała pod kątem 45° i 60° (w pozycji półsiedzącej lub siedzącej). Oprócz poprawy utlenowania krwi tętniczej, pionizacja wydawała się zmniejszać stres wentylacyjny związany z pozycją na plecach i zwiększać rekrutację pęcherzyków płucnych, z poprawą podatności płuc i końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) w czasie. Niemniej jednak nigdy nie badano pionizacji pod kątem 90 ° ani pozycji bez zgięcia ciała (siedzącej lub półsiedzącej). W badaniach tych reagowali tylko pacjenci z najwyższą podatnością płuc. Dane te potwierdzają obecną hipotezę podgrup pacjentów z ARDS o różnych cechach patofizjologicznych (morfologicznych i fenotypowych) oraz odpowiedziach terapeutycznych.
Badacze stawiają hipotezę, że pionizacja pacjentów z ARDS poprawia mechanikę wentylacji poprzez zmniejszenie ograniczeń nałożonych na płuca (ciśnienie przezpłucne), upowietrznienie płuc, utlenowanie krwi tętniczej i parametry wentylacji.
Pierwszym celem jest zbadanie wpływu pozycji łóżka pacjenta z wczesnym ARDS na zmiany w mechanice oddychania reprezentowane przez przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPtp). Drugim celem jest ocena zmian w fizjologii wentylacji, tolerancji i wykonalności pionizacji u pacjentów z wczesnym ARDS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne oceniające korzystny wpływ pionizacji pacjentów z ARDS na parametry patofizjologiczne.
To badanie terapeutyczne ma na celu przetestowanie pozycji pacjenta przy użyciu dedykowanych łóżek (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB). Badanie polega na porównaniu parametrów patofizjologicznych płuc dla różnych pozycji (od ścisłego odleżyn grzbietowych do pionowej, z krokiem 30° i 60°) u pacjentów z wczesnym ARDS o morfologii ogniskowej i nieogniskowej, w trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Podstawowym wynikiem jest różnica między przezpłucnym ciśnieniem napędowym (ΔPtp) mierzonym na końcu każdego etapu pionizacji (30. minuta) a wartością podstawową mierzoną na początku protokołu, w ścisłym odleżynie grzbietowej (0°).
Minimalna liczba pacjentów do włączenia do tego badania to 30 pacjentów z wczesnym ARDS, w tym 15 z ogniskową morfologią płuc i 15 z nieogniskową morfologią płuc. Analizy pośrednie są planowane co 5 pacjentów w celu ponownej oceny potrzebnej liczby pacjentów.
Zastosowanie dedykowanego łóżka (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) umożliwia pionizację pacjentów w sedacji i wentylacji mechanicznej do 90°. Procedura przewiduje stopniową pionizację pacjentów pod kątem 0°, 30°, 60° i 90° w krokach co 30 minut. Na końcu każdego kroku pozycji (0°, 30°, 60° i 90°) pomiar parametrów końcowo-wydechowej impedancji płuc (EELI) i elektrycznej tomografii impedancyjnej klatki piersiowej (EIT), pomiar ciśnień w przełyku, zebranie parametrów wentylacji na respiratorze, zbieranie danych hemodynamicznych z cewnika Swana-Ganza, pomiar przecieku w płucach za pomocą mieszanych analiz gazometrii krwi żylnej i tętniczej oraz pomiar końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) metodą wymywania i wymywania N2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z umiarkowanym lub ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (PaO2/FiO2 < 200 mmHg), we wczesnej fazie (< 12h), poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej z wentylacją kontrolowaną (intubacja lub tracheotomia).
- Pacjent wyposażony w cewnik tętniczy.
- Pacjenta uspokojono (BIS między 30 a 50) i, jeśli to konieczne, podano środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (TOF < 2/4 w oczodole), aby uniknąć wysiłku wdechowego.
- Pacjent zoptymalizowany hemodynamicznie na podstawie danych z cewnika Swana-Ganza.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w proponowanym badaniu.
- Niedostępność łóżka dedykowanego do pionizacji (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB)
- Otyłość z BMI ≥ 35 kg.m-2
- Znacząca niestabilność hemodynamiczna definiowana jako wzrost o ponad 20% dawek katecholamin w ciągu ostatniej godziny, pomimo optymalizacji objętości krwi, dla docelowego średniego ciśnienia krwi między 65 a 75 mmHg.
- Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej
- Przeciwwskazania do wykonania tomografii impedancji elektrycznej klatki piersiowej
- Przeciwwskazania do założenia cewnika Swana-Ganza
- Przeciwwskazania do stosowania pończoch uciskowych
- Pacjent pod opieką
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pionizacji
Po sprawdzeniu dostępności łóżka dedykowanego do pionizacji (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB), kryteriów włączenia i niewłączenia oraz morfologii uszkodzenia płuc, pacjent zostaje włączony. Wykonywane są następujące procedury:
Po zebraniu danych wyjściowych od pacjenta w pozycji ścisłej leżącej pod kątem 0°, zostaną wykonane kolejne 30-minutowe kroki ułożenia pod kątem 30°, 60° i 90°. Pod koniec 30 minut i dla każdego etapu zbierane są wszystkie dane. |
Zastosowanie dedykowanego łóżka (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) umożliwia pionizację pacjentów w sedacji i wentylacji mechanicznej do 90°. Procedura przewiduje stopniową pionizację pacjentów pod kątem 0°, 30°, 60° i 90° w krokach co 30 minut. Na końcu każdego kroku pozycji (0°, 30°, 60° i 90°) pomiar parametrów końcowo-wydechowej impedancji płuc (EELI) i elektrycznej tomografii impedancyjnej klatki piersiowej (EIT), pomiar ciśnień w przełyku, zebranie parametrów wentylacji na respiratorze, zbieranie danych hemodynamicznych z cewnika Swana-Ganza, pomiar przecieku płucnego za pomocą mieszanej gazometrii krwi żylnej i tętniczej oraz pomiar końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) metodą płukania-wymywania N2 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPtp)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Różnica między przezpłucnym ciśnieniem napędowym (ΔPtp) zmierzonym na końcu każdego etapu pionizacji (30. minuta) a wartością podstawową zmierzoną na początku protokołu, w ścisłym odleżynie grzbietowej (0°).
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalne ciśnienie przezpłucne (obciążenie pęcherzyków płucnych)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Maksymalne ciśnienie przezpłucne (obciążenie pęcherzyków płucnych)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szczep pęcherzyków płucnych (Vt/EELV)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Szczep pęcherzyków płucnych (Vt/EELV)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie jazdy
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Ciśnienie jazdy
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Martwa przestrzeń (Vd/Vt)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Martwa przestrzeń (Vd/Vt)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podatność płuc
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Podatność płuc
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krzywe ciśnienie-objętość
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Krzywe ciśnienie-objętość
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wolumen rekrutacji
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Wolumen rekrutacji
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Optymalny PEEP (najlepsza zgodność)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Optymalny PEEP (najlepsza zgodność)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zużycie O2 (VO2)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Zużycie O2 (VO2)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Produkcja CO2 (VCO2)
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Produkcja CO2 (VCO2)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przetoka płucna
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Przetoka płucna
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Moc mechaniczna przekazywana płucom pacjenta przez respirator
|
Linia bazowa
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Moc mechaniczna przekazywana płucom pacjenta przez respirator
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Centrum wentylacji (COV)
|
Linia bazowa
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Centrum wentylacji (COV)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana impedancji pływowej (TIV)
|
Linia bazowa
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Zmiana impedancji pływowej (TIV)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
|
Linia bazowa
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
|
Linia bazowa
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent nadmiernie rozdętych i zapadniętych obszarów pęcherzyków płucnych.
|
Linia bazowa
|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej (EIT)
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Procent nadmiernie rozdętych i zapadniętych obszarów pęcherzyków płucnych.
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tętno
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Tętno
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwazyjne skurczowe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Inwazyjne skurczowe ciśnienie krwi
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwazyjne średnie ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Inwazyjne średnie ciśnienie krwi
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwazyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Inwazyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciągły rzut serca
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Ciągły rzut serca
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze płuc
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze płuc
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnie ciśnienie tętnicze płucne
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Średnie ciśnienie tętnicze płucne
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płucny opór naczyniowy
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Płucny opór naczyniowy
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie okluzji tętnicy płucnej
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Ciśnienie okluzji tętnicy płucnej
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowa objętość wyrzutowa
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Skurczowa objętość wyrzutowa
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SvO2
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
SvO2
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość końcoworozkurczowa
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Objętość końcoworozkurczowa
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość końcoworozkurczowa prawej komory
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Objętość końcoworozkurczowa prawej komory
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory
|
Linia bazowa
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
|
Gazy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane gazometrii krwi tętniczej i mieszanej krwi żylnej (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Linia bazowa
|
|
Gazy we krwi
Ramy czasowe: Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Dane gazometrii krwi tętniczej i mieszanej krwi żylnej (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
|
Na koniec każdego etapu pionizacji (30. minuta)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jules Audard, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP AUDARD 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .