Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos pulmonares e ventilatórios da verticalização do leito em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (ERECTION)

5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeitos pulmonares e ventilatórios da verticalização da cama em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: um estudo exploratório e fisiopatológico

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é definida usando os critérios clínicos de opacidades pulmonares bilaterais em uma radiografia de tórax, hipoxemia arterial (pressão parcial de oxigênio arterial [PaO2] em relação à fração inspirada de oxigênio [FiO2] ≤ 300 mmHg com taxa expiratória final positiva pressão [PEEP] ≥ 5 cmH2O) dentro de uma semana de um insulto clínico ou sintomas respiratórios novos ou agravados, e a exclusão de insuficiência cardíaca como causa primária. A SDRA é uma condição fatal para pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) com mortalidade entre 30 e 40% e um desafio frequentemente subestimado para os médicos. Pacientes com sintomas graves podem reter sequelas recentemente relatadas na literatura. Essas sequelas podem incluir insuficiência respiratória crônica, distúrbios neuromusculares incapacitantes e transtorno de estresse pós-traumático idêntico ao observado em soldados que retornam da guerra.

O manejo de um paciente com SDRA requer antes de tudo uma otimização da oxigenação, que se baseia principalmente na ventilação mecânica, seja ela invasiva ou não invasiva (para pacientes menos graves). Desde o estudo da rede ARDS publicado em 2000 no New England Journal of Medicine, foi aceito internacionalmente que os volumes correntes devem ser reduzidos para limitar o risco de hiperdistensão alveolar e lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI). Deve-se aplicar um volume corrente de aproximadamente 6 mL.kg-1 de peso corporal ideal (PCI). O bloqueio neuromuscular rotineiro dos pacientes mais graves (PaO2/FiO2 < 120 mmHg) costuma ser a regra, embora seja cada vez mais questionado. O manejo ventilatório abrangente é baseado nos conceitos de pulmão do bebê e pulmão aberto, introduzidos respectivamente por Gattinoni e Lachmann. De acordo com esses conceitos, deve-se considerar que o volume pulmonar disponível para ventilação mecânica é muito pequeno em relação ao pulmão saudável de determinado paciente (pulmão do bebê) e que a redução do volume corrente deve estar associada ao uso de PEEP suficiente e manobras de recrutamento alveolar para manter o pulmão "aberto" e limitar a formação de atelectasia.

Além dessa otimização da ventilação mecânica, é possível reduzir o impacto do estresse mecânico no pulmão. A posição prona, por exemplo, possibilita a liberação de certas restrições viscerais e mediastínicas, para otimizar a distribuição da ventilação, bem como as relações entre ventilação e perfusão.

Graças ao avanço tecnológico dos leitos de terapia intensiva, agora é possível verticalizar pacientes ventilados e sedados com total segurança. A verticalização poderia reduzir as restrições impostas aos pulmões, ao reproduzir a estação vertical mais fisiológica, e assim modificar a distribuição da ventilação.

De fato, em dois estudos fisiológicos publicados em 2006 e 2013 na Intensive Care Medicine, 30 a 40% dos pacientes com SDRA pareciam responder à verticalização parcial do corpo em 45° e 60° (em posição semi-sentada ou sentada). Além de melhorar a oxigenação arterial, a verticalização pareceu diminuir o estresse ventilatório, relacionado à posição supina, e aumentar o recrutamento alveolar, com melhora da complacência pulmonar e do volume pulmonar expiratório final (EELV) ao longo do tempo. No entanto, nunca foi estudada a verticalização de 90°, nem posições sem flexão do corpo (sentado ou semi-sentado). Nesses estudos, apenas os pacientes com maior complacência pulmonar pareceram responder. Esses dados suportam a hipótese atual de subgrupos de pacientes com SDRA com diferentes características fisiopatológicas (morfológicas e fenotípicas) e respostas terapêuticas.

Os investigadores levantam a hipótese de que a verticalização de pacientes com SDRA melhora a mecânica ventilatória, reduzindo as restrições impostas ao pulmão (pressão transpulmonar), aeração pulmonar, oxigenação arterial e parâmetros ventilatórios.

O primeiro objetivo é estudar a influência da posição no leito do paciente com SDRA precoce nas variações da mecânica respiratória representadas pela pressão motriz transpulmonar (ΔPtp). O segundo objetivo é avaliar alterações na fisiologia ventilatória, tolerância e viabilidade de verticalização em pacientes com SDRA precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção avaliando o impacto benéfico da verticalização de pacientes com SDRA em parâmetros fisiopatológicos.

Este estudo terapêutico visa testar a posição do paciente usando camas dedicadas (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB). O estudo consiste em comparar parâmetros fisiopatológicos pulmonares para diferentes posições (do decúbito dorsal estrito ao vertical, com degraus de 30° e 60°) em pacientes com SDRA precoce de morfologias focais e não focais, sob ventilação mecânica invasiva.

O desfecho primário é a diferença entre a pressão motriz transpulmonar (ΔPtp) medida ao final de cada passo de verticalização (30º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo, em decúbito dorsal estrito (0°).

O número mínimo de indivíduos a serem incluídos neste estudo é de 30 pacientes com SDRA inicial, incluindo 15 com morfologia pulmonar focal e 15 com morfologia pulmonar não focal. Análises intermediárias são planejadas a cada 5 pacientes para reavaliar o número necessário de pacientes.

O uso de uma cama dedicada (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) permite a verticalização de pacientes sob sedação e ventilação mecânica até 90°. O procedimento prevê a verticalização gradual dos pacientes de 0°, 30°, 60° e 90° em passos de 30 minutos. Ao final de cada passo de posição (0°, 30°, 60° e 90°), medição dos parâmetros de impedância pulmonar expiratória final (EELI) e tomografia de impedância elétrica de tórax (EIT), medição de pressões esofágicas, coleta de parâmetros ventilatórios no ventilador, coleta de dados hemodinâmicos do cateter de Swan-Ganz, mensuração do shunt pulmonar por gasometria venosa e arterial mista e mensuração do volume pulmonar expiratório final (EELV) pelo método N2 washin-washout.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) moderado ou grave (PaO2/FiO2 < 200 mmHg), em sua fase inicial (< 12h), sob ventilação mecânica invasiva com ventilação controlada (intubação ou traqueostomia).
  • Paciente equipado com um cateter arterial.
  • Paciente sedado (BIS entre 30 e 50) e, se necessário, sob bloqueio neuromuscular (TOF < 2/4 no orbicular) para evitar esforço inspiratório.
  • Paciente otimizado hemodinamicamente seguindo os dados do cateter Swan-Ganz.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo proposto.
  • Indisponibilidade da cama dedicada à verticalização (Total Lift Bed™, VitalGo Systems Inc., Arjo AB)
  • Obesidade com IMC ≥ 35 kg.m-2
  • Instabilidade hemodinâmica significativa definida como aumento de mais de 20% nas doses de catecolaminas na última hora, apesar da otimização da volemia, para uma pressão arterial média alvo entre 65 e 75 mmHg.
  • Contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica
  • Contra-indicação ao uso da tomografia de impedância elétrica de tórax
  • Contra-indicação para a inserção de um cateter de Swan-Ganz
  • Contra-indicação para a aplicação de meias de compressão
  • Paciente sob tutela
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de verticalização

Após verificar a disponibilidade da cama dedicada à verticalização (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB), os critérios de inclusão e não inclusão, bem como a morfologia da lesão pulmonar, o paciente é incluído. São realizados os seguintes procedimentos:

  • inserção de cateter balão esofágico (Nutrivent®, Sidam)
  • instalação de uma cinta TIE no 4º ou 5º espaço intercostal (Pulmovista® 500, Dräger)
  • inserção de um cateter de Swan-Ganz
  • gravação contínua de dados digitais e analógicos

Depois de coletar os dados iniciais do paciente em posição estritamente deitada a 0°, serão realizadas etapas sucessivas de posição de 30 minutos a 30°, 60° e 90°. Ao final dos 30 minutos, e para cada etapa, todos os dados são coletados.

O uso de uma cama dedicada (Total Lift Bed™, VitalGo Systems, Inc., Arjo AB) permite a verticalização de pacientes sob sedação e ventilação mecânica até 90°. O procedimento prevê a verticalização gradual dos pacientes de 0°, 30°, 60° e 90° em passos de 30 minutos.

Ao final de cada passo de posição (0°, 30°, 60° e 90°), medição dos parâmetros de impedância pulmonar expiratória final (EELI) e tomografia de impedância elétrica de tórax (EIT), medição de pressões esofágicas, coleta de parâmetros ventilatórios no ventilador, coleta de dados hemodinâmicos do cateter de Swan-Ganz, medição do shunt pulmonar por gasometria arterial e venosa mista e medição do volume pulmonar expiratório final (EELV) pelo método N2 washin-washout

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão motriz transpulmonar (ΔPtp)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Diferença entre a pressão motriz transpulmonar (ΔPtp) medida ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto) e o valor basal medido no início do protocolo, em decúbito dorsal estrito (0°).
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Pressão transpulmonar máxima (estresse alveolar)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão transpulmonar máxima (estresse alveolar)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Tensão alveolar (Vt/EELV)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tensão alveolar (Vt/EELV)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Pressão motriz
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão motriz
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Pressão motriz transpulmonar
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão motriz transpulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Espaço morto (Vd/Vt)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Espaço morto (Vd/Vt)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Complacência pulmonar
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Complacência pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Curvas de pressão-volume
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Curvas de pressão-volume
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Volume recrutável
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Volume recrutável
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
PEEP ideal (melhor complacência)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
PEEP ideal (melhor complacência)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Consumo de O2 (VO2)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Consumo de O2 (VO2)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Produção de CO2 (VCO2)
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Produção de CO2 (VCO2)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Derivação pulmonar
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Derivação pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base
Potência mecânica transmitida aos pulmões do paciente pelo ventilador
Linha de base
Mecânica pulmonar
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Potência mecânica transmitida aos pulmões do paciente pelo ventilador
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Linha de base
Centro de Ventilação (COV)
Linha de base
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Centro de Ventilação (COV)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Linha de base
Variação de impedância de maré (TIV)
Linha de base
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Variação de impedância de maré (TIV)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Linha de base
Atraso na Ventilação Regional (RVD)
Linha de base
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Atraso na Ventilação Regional (RVD)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Linha de base
Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Linha de base
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Linha de base
Porcentagens de regiões alveolares excessivamente distendidas e colapsadas.
Linha de base
Tomografia de impedância elétrica de tórax (TIE)
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Porcentagens de regiões alveolares excessivamente distendidas e colapsadas.
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Frequência cardíaca
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Frequência cardíaca
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica invasiva
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial sistólica invasiva
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial média invasiva
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial média invasiva
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial diastólica invasiva
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial diastólica invasiva
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Débito cardíaco contínuo
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Débito cardíaco contínuo
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica pulmonar
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial sistólica pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial média pulmonar
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial média pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial diastólica pulmonar
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão arterial diastólica pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Resistência vascular pulmonar
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Resistência vascular pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Pressão de oclusão da artéria pulmonar
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Pressão de oclusão da artéria pulmonar
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Volume de ejeção sistólica
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Volume de ejeção sistólica
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
SvO2
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
SvO2
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Volume diastólico final
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Volume diastólico final
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Resistência vascular sistêmica
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Resistência vascular sistêmica
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Volume diastólico final do ventrículo direito
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Volume diastólico final do ventrículo direito
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Hemodinâmica
Prazo: Linha de base
Fração de ejeção do ventrículo direito
Linha de base
Hemodinâmica
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Fração de ejeção do ventrículo direito
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Gases sanguíneos
Prazo: Linha de base
Dados de gasometria arterial e venosa mista (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
Linha de base
Gases sanguíneos
Prazo: Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)
Dados de gasometria arterial e venosa mista (PaO2, PaCO2, SaO2, SvO2).
Ao final de cada etapa de verticalização (30º minuto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jules Audard, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever