Full Metall Jacket Multilevel Segment (FMJSFA)

Sterfte aan hart- en vaatziekten neemt wereldwijd een leidende positie in. Patiënten met atherosclerotische laesies van de perifere slagaders maken 20% uit van het totale aantal patiënten met hart- en vaatziekten. Speciale aandacht moet worden besteed aan patiënten met laesies op meerdere niveaus in de slagader, aangezien de maximale vermindering van de bloedstroom leidt tot de ontwikkeling van kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en een hoog risico op het verlies van ledematen. Bijna 25% van de patiënten met CLI heeft revascularisatie van meerdere verdiepingen van de slagaders van de onderste ledematen nodig. Bij deze groep patiënten is proximale revascularisatie van het enige iliacale segment meestal de eerste benadering, maar in sommige gevallen leidt dit tot een teleurstellende verlichting van de symptomen als gevolg van bijkomende ernstige laesies van de infra-anginale arteriën. Terwijl de gecombineerde implementatie van femorale-popliteale bypass-chirurgie of endovasculaire revascularisatie van SFA de kans op genezing van zweren kan vergroten en chirurgische ingrepen in meerdere fasen kan vermijden. Op zijn beurt is een adequate instroom naar het gerevasculariseerde segment noodzakelijk voor het langdurig functioneren ervan.

Femorale-popliteale bypassoperatie is nog steeds de voorkeursprocedure voor lange occlusies van de oppervlakkige femorale slagader TASC C, D. De "totale" endovasculaire correctie (volledig metalen omhulsel) kan een alternatief worden voor hybride technologie, aangezien minder traumatische en volledige revascularisatie mogelijk is van de wand occlusale laesies van SFA. De redding van de ledemaat en het bereiken van compensatie voor de kliniek van chronische ischemie van de onderste ledematen bij patiënten met atherosclerotische laesies in meerdere vaten van de slagaders van de onderste ledematen is mogelijk met behulp van zowel hybride procedures als endovasculaire reconstructie. Het belangrijkste doel van het stenten van de iliacale arteriën tijdens hybride procedures is niet alleen het herstellen van de bloedstroom in de arteria femoralis communis en de arteria femoralis diep, maar ook het langdurig functioneren van de femoraal-popliteale shunt of stent bij SFA ondersteunen.

Vergelijkbare analogen van de vergelijkende studie van de twee methoden van revascularisatie in de wereldliteratuur hebben de onderzoekers niet gezien.

In de eerste groep wordt stenting van de iliacale slagader uitgevoerd onder röntgencontrole met de bypass van het femoraal-popliteale segment boven de opening van het kniegewricht. De eerste fase wordt uitgevoerd femorale-popliteale bypass-operatie boven de spleet van het kniegewricht volgens conventionele technologie. Conduit is ter beoordeling van de opererende chirurg. Intraoperatief wordt een bolus heparine 5000 IE toegediend. De tweede stap is de punctie van de geselecteerde CFA met een retrograde installatie van de introducerschacht. Het iliacale segment wordt geherkanaliseerd met angioplastiek en stentimplantatie in het getroffen gebied. In de postoperatieve periode wordt clexane toegediend in een profylactische dosering van 3 dagen en cardiomagnyl in een dosering van 75 mg per dag. Vervolgens krijgt de patiënt gedurende 6 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie cardiomagnyl 75 mg + clopidogrel 75 mg.

In de tweede groep wordt stenting van de iliacale slagader en rekanalisatie SFA met angioplastiek en stenting onder röntgencontrole uitgevoerd. De eerste stap is de punctie van de contralaterale CFA met een retrograde installatie van de introducer. Intraoperatief wordt een bolus heparine 5000 IE toegediend. Een geleider wordt langs de geleider in de contralaterale iliacale slagader geplaatst. Een stent wordt geïmplanteerd in de laesie van de iliacale slagader. De tweede fase is de rekanalisatie van het femorale-popliteale segment met angioplastiek en stentimplantatie in het getroffen gebied. In de postoperatieve periode wordt een oplaaddosis clopidogrel 300 mg + cardiomagnyl 75 mg ingenomen. Vervolgens krijgt de patiënt gedurende 6 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie cardiomagnyl 75 mg + clopidogrel 75 mg.

Statistische analyse: gegevensverwerking en vergelijking van variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van geschikte statistische methoden met een voorafgaande controle of de tekenvariabiliteit overeenkomt met de normale verdeling, die wordt geëvalueerd aan de hand van het Kolmogorov-Smirnov-criterium. Onder de voorwaarde van de normale verdeling wordt het criterium van Student gebruikt. Een vergelijkende beoordeling van kwalitatieve kenmerken wordt uitgevoerd met behulp van het χ2-criterium. De dynamiek van de indicatoren in de groep wordt bepaald door de paarsgewijs gekoppelde optie met behulp van het Student-criterium met een normale verdeling van indicatoren en met behulp van het Wilcoxon-criterium - met een mismatch met de normale verdeling. Vergelijking volgens kwalitatieve kenmerken (geslacht, mate van ischemie en andere) zal worden uitgevoerd met behulp van de criteria van Pearson (Pearson) en Fisher (Fisher). In alle gevallen wordt een significantieniveau van 95% gehanteerd.