- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04522401
Prestatiebeoordelingsplatform voor senioren. (PEPS)
Preventie van het verlies van autonomie bij ouderen: factoren die het respecteren van aanbevelingen bevorderen of beperken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monocentrische prospectieve niet-gerandomiseerde observationele studie met subgroepanalyse van de beoordeling van het daghospitaal van het Aging Biennial Hospital van Saint-Etienne.
Het belangrijkste doel is om de factoren te onderzoeken die het opvolgen van aanbevelingen beperken of stimuleren bij een bevolking van ouder dan 65 jaar, kwetsbaar of pre-fragiel, autonoom en thuis of in een opvangcentrum.
Patiënten zullen profiteren van een multidisciplinaire beoordeling, waaronder een geriatrische beoordeling gestandaardiseerd door een geriater, een evaluatie door een diëtist, een evaluatie door een ergotherapeut. Vervolgens krijgen ze een persoonlijk zorgplan in de vorm van een advies.
Patiënten zullen thuis gevolgd worden om de implementatie van hun gepersonaliseerde zorgplan te evalueren op 3 maanden na hun beoordelingsdag in het dagziekenhuis, daarna op 6 en 9 maanden. Het onderzoek zal plaatsvinden over een periode van ongeveer 24 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die is aangesloten bij of gerechtigd is tot een stelsel van sociale zekerheid
- Mensen van 65 jaar en ouder die tijdens de studieperiode deelnamen aan een raadpleging om goed oud te worden in het daghospitaal van het academisch ziekenhuis St-Etienne.
- Ouderen die informatie over het onderzoek hebben ontvangen en die samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Senioren die weigerden mee te doen
- Ouderen onder wettelijke beschermingsmaatregelen
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mensen van 65 jaar en ouder
Mensen van 65 jaar en ouder die een gerontologisch onderzoek "Bien vieillir" hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis St-Etienne Dagziekenhuis.
|
Patiënten zullen profiteren van een multidisciplinaire beoordeling, waaronder een geriatrische beoordeling gestandaardiseerd door een geriater, een evaluatie door een diëtist, een evaluatie door een ergotherapeut.
Ze zullen dan worden blootgesteld aan een persoonlijk zorgplan in de vorm van een aanbeveling. Vervolgens zullen de patiënten thuis worden gevolgd om de implementatie van hun persoonlijk zorgplan te evalueren na 3 maanden na hun beoordelingsdag en vervolgens na 6 en 9 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uitvoeringsgraad van de aanbevelingen inzake mobiliteit (aangepaste lichaamsbeweging).
Tijdsspanne: Maanden: 9
|
Dit percentage is de verhouding tussen het aantal mobiliteitsaanbevelingen op 9 maanden en het aanvankelijk aanbevolen aantal. Analyse door patiëntresultaten bij te houden. |
Maanden: 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele uitvoeringsgraad van de aanbevelingen na 9 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 9
|
Analyse door patiëntresultaten bij te houden.
|
Maanden: 9
|
Tevredenheidsgraad van de gebruikers van het platform
Tijdsspanne: Maanden: 9
|
Analyse door kwalitatieve interviews resultaten.
|
Maanden: 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain JUGAND, MD, CHU Saint-etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01075-50 (RIPH3)
- 2018-A01075-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op raadpleging: "Bien vieillir"
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of MichiganActief, niet wervendOngeval, verkeerVerenigde Staten
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH)WervingGegeneraliseerde angststoornis | Ernstige depressieve stoornisColombia, Mexico
-
Fundacio Salut i Envelliment UABRecercaixa; Equip Atencio Primaria SardenyaVoltooidVeroudering | Zelfzorg | Gezondheidsgeletterdheid | Sociaal kapitaal | Subjectieve gezondheid | Verschillen in gezondheidsstatus
-
Saint John's Cancer InstituteIngetrokkenKanker | Verzorgers | Klinische proevenVerenigde Staten
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Geestelijke gezondheidskwestie | Samenwerking | Psychosomatische aandoeningen | Arts-patiënt relatie | Depressie/Angst | Patiënten leefden ervaringenZwitserland