Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gecombineerde versie van ICIQ-SF en de levenskwaliteitsschaal gebruiken bij gemengde urine-incontinentie

9 juli 2023 bijgewerkt door: Ersin Köseoglu, Koç University

Het doel van deze observationele studie is het detecteren van de dominante component van gemengde urine-incontinentie via een gecombineerde versie van ICIQ-SF en kwaliteit van leven schaal. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

1. Van welke component (urgentie of stress) heeft de patiënt meer last van urine-incontinentie?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke patiënten met gemengde urine-incontinentie krijgen bij het eerste bezoek een gecombineerde versie van ICIQ-SF en levenskwaliteitsschaal. Bovendien zullen tijdens hetzelfde bezoek een blaasdagboek en een verbandtest van 1 uur worden uitgevoerd. Nadat de juiste behandeling is bepaald, worden tijdens het bezoek van 1 maand (tweede bezoek) dezelfde tests herhaald en worden de scores vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met gemengde urine-incontinentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met gemengde urine-incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Turkse sprekers
  • Slecht bewust niveau
  • Immobiele patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Vrouwelijke patiënten opgenomen op de polikliniek urologie met gemengde urine-incontinentie.
Diagnostische toets: Gecombineerde versie van International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) en levenskwaliteitschaal
Een gecombineerde versie van International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) en kwaliteit van leven-schaal zou aan alle patiënten worden gegeven. De som van de antwoorden op de derde, vierde en vijfde vraag en de scores op de levenskwaliteitsschaal worden geregistreerd.
Diagnostische toets: Blaas dagboek
Blaasdagboek is een online applicatie. Frequentie, nycturie, functionele blaascapaciteiten zullen worden gerapporteerd. Meer dan 8 keer plassen overdag wordt geregistreerd als een overactieve blaas. Meer dan 1 slaaponderbreking om 's nachts te plassen is nocturie. Een functionele blaascapaciteit van minder dan 100 ml wordt gedefinieerd als een verminderde blaascapaciteit, terwijl een capaciteit van meer dan 400 ml wordt gerapporteerd als een grotere blaascapaciteit en therapietrouw
Diagnostische toets: Pad-test

Padtest van een uur.

  • de test wordt gestart door één voorverzwaard kompres te plaatsen zonder de patiënt te ledigen, -patiënt drinkt 500 ml natriumvrije vloeistof in
  • patiënt loopt gedurende 30 minuten, inclusief het beklimmen van één trap (omhoog en omlaag),
  • patiënt voert de volgende activiteiten uit: opstaan ​​vanuit zitten (10), krachtig hoesten (10), ter plaatse rennen gedurende 1 minuut, bukken om een ​​voorwerp van de vloer op te rapen (5), en handen wassen in stromend water gedurende 1 minuut (dit activiteitenprogramma kan worden aangepast aan de lichamelijke conditie van de patiënt),
  • de totale hoeveelheid gelekte urine wordt bepaald door het maandverband te wegen. Bij de analyse van de maandverbandtest van 1 uur wordt een toename van 1-10 g geclassificeerd als lichte incontinentie, 11-50 g matige en >50 g ernstige incontinentie. De waarden voor de 24-uurs padtest zijn als volgt geclassificeerd: Milde (4-20 g/24 uur), matige (21-74 g/24 uur) en ernstige (>75 g/24 uur) incontinentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale raadpleging over incontinentie vragenlijst kort formulier
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst
1 maand
Pad-test
Tijdsspanne: 1 maand
Diagnostische toets
1 maand
Blaas dagboek
Tijdsspanne: 1 maand
Diagnostische toets
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KocUrol2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Gecombineerde versie van International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) en levenskwaliteitschaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren