Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van mantelzorgers integreren in klinische onderzoeken naar kanker

11 april 2023 bijgewerkt door: Saint John's Cancer Institute

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van integratie van ondersteuning door mantelzorgers in klinische onderzoeken naar kanker

Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van het integreren van mantelzorgondersteuning in klinische kankeronderzoeken op het welzijn van de verzorger, de zorgontvanger en op het klinische kankeronderzoekssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van het integreren van mantelzorgondersteuning in klinische kankeronderzoeken op het welzijn van de verzorger, de zorgontvanger en op het klinische kankeronderzoekssysteem. Deze studie stelt ons in staat om het voordeel te onderzoeken van het toevoegen van een persoonlijk ondersteuningsprogramma voor de mantelzorger van een patiënt die deelneemt aan een klinisch onderzoek naar kanker. Bevindingen zullen helpen bij het versterken van patiënt/zorgverlener-gecentreerd zorgbeheer en ondersteuningsprogramma's die zijn ontwikkeld om de kwaliteit van leven van patiënten met kanker en de zorgverleners te verbeteren, belemmeringen voor klinische rekrutering te verminderen en retentie in klinische onderzoeken te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dyade moet minstens 18 jaar oud zijn,
  • patiënt is ingeschreven of heeft de intentie uitgesproken zich in te schrijven voor een klinische studie naar therapeutische kanker
  • verzorger is een zelfbenoemde primaire verzorger,
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen,
  • bereid om deel te nemen aan het invullen van enquêtes, en
  • samenwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt-verzorger dyades
Dyads zullen bestaan ​​uit mantelzorgers en patiënten met een diagnose van kanker die ermee instemden om deel te nemen aan een therapeutische klinische studie.
Gedragsmatig: Benjamin Rose Institute (BRI) Care Consultation™-programma
De BRI Care Consultation™ kan worden geleverd via face-to-face contact, telefoon, post en/of e-mail door een zorgconsulent en verzorger die helpt bij dagelijkse activiteiten, taken en gezondheidsproblemen. BRI ZorgConsultatie™ maakt gebruik van een beveiligd, webgebaseerd Zorgoverleg Informatie Systeem (CCIS) om de levering van de interventie te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in de Caregiver Reaction Assessment (CRA)-score
Tijdsspanne: 1 jaar
Caregiver Reaction Assessment (CRA) zal worden gebruikt om de belasting van de mantelzorger te meten. Het instrument is ontworpen als een vragenlijst met Likert-achtige antwoorden variërend van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens. De 24 items vormen 5 verschillende eendimensionale subschalen, waaronder: gezinslast (gebrek aan steun van familie; 5 items), financiële last (worstelen met rekeningen; 3 items), gezondheidslast (gezondheidsachteruitgang van zorgverleners; 4 items), schemabelasting (verstoring van dagelijkse taken; 5 items) en waardering voor mantelzorg (7 items), een positieve subschaal die het plezier in en het belang van mantelzorg meet. Een hogere score op de subschaal waardering van de mantelzorger duidt op een positiever effect van mantelzorg, terwijl hogere scores op de andere subschalen op grotere negatieve effecten van mantelzorg op die domeinen duiden
1 jaar
Absolute verandering in de scores voor de beoordelingsdomeinen die zijn opgenomen in het zorgconsultprogramma van het Ben Rose Institute (BRI).
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van meerdere zorgverlener- en patiëntdomeinen die aan bod komen in het BRI Care Consultation-programma
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) score
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeelt de kwaliteit van leven van de patiënt. Er zijn 27 vragen, die elk worden beantwoord met behulp van een 5-puntsschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). De vragen zijn zo geformuleerd dat hogere cijfers duiden op een betere gezondheidstoestand.
1 jaar
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - Common Toxicity Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)-scores
Tijdsspanne: 1 jaar

De Patient Reported Outcome-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) beoordeelt de kwaliteit van leven van de patiënt. PRO-CTCAE-items evalueren de symptoomattributen van frequentie, ernst, interferentie, hoeveelheid, aanwezigheid/afwezigheid. Elke symptomatische AE wordt beoordeeld aan de hand van 1-3 attributen. Reacties voor elk kenmerk (frequentie, ernst en/of interferentie van symptomen) worden gescoord van 1 tot 5 met 1+ mild en 5 = overlijden.

  1. - Mild
  2. - Gematigd
  3. - Streng
  4. - Levensbedreigend
  5. - Dood
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JWCI-17-0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren