Psychiatrische consultatie-verbindingsinterventie in de eerstelijnszorg: een pilotstudie (PLIMeC-P)

1. ACHTERGROND EN RATIONALE

   Volgens de WHO is geestelijke gezondheid een centraal onderdeel van de persoonlijke gezondheid en het welzijn. Psychische stoornissen eisen een zware tol van individuen, hun families en de samenleving, en vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. In Zwitserland lijdt 18 tot 21% van de bevolking aan psychische problemen, waarbij bij 12,7% een psychiatrische stoornis is vastgesteld. Eerstelijnsartsen (PCP's) zijn doorgaans het eerste contact met de gezondheidszorg voor patiënten die lijden aan psychische problemen of psychische stoornissen. Om precies te zijn: er wordt een prevalentie van 25-60% gerapporteerd voor psychische stoornissen in de eerstelijnszorg, en dit is wereldwijd het geval, evenals in Zwitserland. Meer dan de helft van deze patiënten heeft geen gespecialiseerde psychiatrische zorg en huisartsen baseren hun behandeling vaak op farmacotherapie, ondersteunende therapie en psycho-educatie. PCP's zijn daarom belangrijke belanghebbenden bij de detectie, preventie en aangepaste behandeling van psychische stoornissen.

   Daarom zijn de optimalisatie van zowel de kwaliteit van eerstelijnszorginterventies als de samenwerking met psychiatrische zorgnetwerken belangrijke uitdagingen. Patiënten met psychische stoornissen worden vaak als complexe patiënten beschouwd en zijn doorgaans frequente zorggebruikers, waarbij huisartsen het gevoel hebben dat ze niet in staat zijn om met hen om te gaan. Nauwe samenwerking tussen psychiaters en huisartsen, en multidisciplinaire interventies kunnen de vaardigheden van huisartsen versterken en hen helpen vertrouwen te krijgen in het omgaan met psychische stoornissen. Er bestaat een breed scala aan samenwerkingsmodellen tussen psychiaters en PCP, waarvan de Consultation Liaison (CL)-interventies er één zijn. Er worden echter verschillende barrières beschreven met betrekking tot een dergelijke samenwerking, met name vanwege verschillende behandelparadigma's en een gebrek aan toegankelijkheid.

   In Zwitserland worden CL-psychiatrische interventies voornamelijk in ziekenhuizen gebruikt. Om een ​​zorgmodel te introduceren dat een optimaal beheer van psychische stoornissen in de eerstelijnszorg biedt en een adequate continuïteit en goede coördinatie van de zorg voor patiënten met complexe behoeften garandeert, is een multidisciplinair samenwerkingsproject tussen PCP en CL-psychiaters ontwikkeld in een regio van Franstalig Zwitserland. Er is een CL-psychiatrisch consult binnen de eerstelijnspraktijken geïmplementeerd om de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg te bevorderen en de communicatie tussen zorgprofessionals te vergemakkelijken. De behoefte aan verder onderzoek naar de implementatie van psychiatrische interventies in de eerste lijn wordt duidelijk benadrukt. Bovendien wordt de ervaring van patiënten, huisartsen en psychiaters tijdens dergelijke interventies zelden onderzocht, terwijl emotionele ervaringen een van de centrale obstakels lijken te vormen voor de optimale behandeling van psychische stoornissen in de eerste lijn.

   Onze studie zal de impact onderzoeken van een CL-psychiatrische interventie voor patiënten met psychische problemen in particuliere groepspraktijken in de eerstelijnszorg, in Franstalig Zwitserland, met behulp van gemengde methoden (kwalitatief en kwantitatief). Tegelijkertijd zal de geleefde ervaring van PCP's en CL-psychiaters tijdens hun samenwerking worden onderzocht, om de factoren die dit type interventie beïnvloeden beter te begrijpen en de resultaten ervan beter te kwalificeren. In eerste instantie zal een pilotstudie (PLIMeC-P) van de multi-center, multi-methode PLIMeC-studie worden uitgevoerd om te bepalen of de PLIMeC-studie haalbaar is.

2. STUDIEDOELSTELLINGEN EN ONTWERP

   2.1 Hypothese en primaire doelstelling

   2.1.1 Voor de pilotstudie (PLIMeC-P):

   Om te bepalen of de geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie met een gemengd methodeontwerp haalbaar en uitvoerbaar is.

   • Essentiële activiteiten in de PLIMeC-P omvatten testprocedures voor beoordelingsmethoden; het uitvoeren van initiële semi-gestructureerde individuele interviews om de handleiding van de moderator te testen en aan te passen (vragen over PCP's, CL-psychiaters en door patiënten geleefde ervaringen met de interventie); eerste evaluatie en analyse van de eerste resultaten. Deze activiteiten zullen worden uitgevoerd via voortdurende samenwerking tussen de studielocaties.

   2.1.2 Voor het PLIMeC-hoofdonderzoek:

   Het primaire doel is het vergelijken van de werkzaamheid van een psychiatrische CL-interventie (casusbespreking, korte interventie en gezamenlijke feedbacksessie - interventie-arm) geïntroduceerd in een eerstelijnszorgomgeving, met behandeling zoals gebruikelijk (TAU - controle-arm), voor patiënten die lijden aan mentale gezondheidsproblemen. Meer specifiek zullen de onderzoekers zich richten op het effect van een dergelijke interventie op de psychiatrische symptomen en de kwaliteit van leven van deelnemers. De onderzoekers veronderstellen dat er een significante klinische verandering zal optreden in de interventie-arm in vergelijking met de controle-arm.

   Het secundaire doel is het kwalitatief onderzoeken van de door de deelnemers geleefde ervaring met het omgaan met hun geestelijke gezondheidsproblemen in de eerstelijnszorg en het effect van een CL-psychiatrie-interventie hierop (evenals op de arts-patiëntrelatie), en, parallel daaraan, de De ervaringen van huisartsen en psychiaters met hun samenwerking (barrières en/of facilitators, behoeften, affecten, gedachten etc.).

   Een verkennend doel is het onderzoeken van aspecten van de efficiëntie van de volksgezondheid, om zo de vraag te beantwoorden op welk niveau psychiatrische poliklinische patiënten het beste kunnen worden bereikt en waar psychiatrische middelen het beste kunnen worden toegewezen. De onderzoekers verwachten een hoge mate van complexiteit bij de basisevaluatie van de klinische situaties en veronderstellen dat de samenwerking tussen gezondheidszorgprofessionals zal verbeteren met de CL-psychiatrie-interventie.

   2.2 Eindpunten worden gedetailleerd beschreven in de sessie Uitkomstmetingen.

   2.3 Studieontwerp

   Het multicenter PLIMeC-onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een ontwerp met gemengde methoden (d.w.z. met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve beoordeling), inclusief een controlearm (CL-psychiatrische interventie) en een interventiearm (Treatment as Usual - TAU), waarbij eerstelijnszorgomgevingen waarin de interventie van een CL-psychiater werd geïmplementeerd.

   Een potentieel probleem dat verband houdt met het voorgestelde onderzoeksontwerp zou de specificiteit van verschillende lokale eerstelijnszorginstellingen kunnen zijn (verschillende regio's, verschillende organisaties, verschillende klinische ervaringen met huisartsen, verschillende groottes, enz.). Om potentiële bias te minimaliseren, zullen beide armen eerst in dezelfde eerstelijnszorg worden bestudeerd, waarbij patiënten uiteraard hulp zoeken in de eerstelijnszorgpraktijken en worden gerandomiseerd. Ten tweede zullen de onderzoekers complementaire kwalitatieve gegevens gebruiken om de kwantitatieve gegevens verder te interpreteren (gebruik maken van een mixed-method design). Ten slotte zal voor het hoofdonderzoek een verscheidenheid aan particuliere eerstelijnszorgpraktijken, met verschillende demografische variabelen, worden opgenomen in een grote regio van Franstalig Zwitserland (reeds drie verschillende particuliere eerstelijnszorgpraktijken, in verschillende regio’s van twee verschillende kantons voor het pilotproject). studie). Het gebruik van gevalideerde vragenlijsten, die tijdens de pilotstudie zullen worden gecontroleerd, zal ook de kwaliteit van onze gegevens garanderen.

   Bovendien zijn de onderzoekers zich ervan bewust dat de gevoeligheid van huisartsen voor geestelijke gezondheidsproblemen, en hun training in deze kwesties, van arts tot arts kan verschillen. Niettemin karakteriseert een dergelijke heterogeniteit de huidige stand van zaken. De onderzoekers beschouwen deze heterogeniteit dan ook niet als een bron van bias, aangezien het doel van de PLIMeC-studie is om het effect van de interventie in de huidige gezondheidszorgcontext in te schatten (real-world data). Aan de andere kant kunnen PCP's die in praktijken werken die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek gemiddeld gevoeliger zijn voor voorlichting over geestelijke gezondheidsproblemen dan hun collega's die niet aan het onderzoek deelnemen, waardoor er sprake is van een rekruteringsbias. Om deze bias te verminderen zal met de pilotstudie (PLIMeC-P) een eerste analyse worden uitgevoerd van de verschillende particuliere eerstelijnszorgpraktijken (3 praktijken), in verschillende regio’s, met de deelnemende huisartsen. De onderzoekers zullen het opleidingsniveau en/of het bewustzijn van geestelijke gezondheidsproblemen identificeren onder de PCP's die in het onderzoek zijn opgenomen (demografische elementen verzameld vóór de start van het onderzoek) om trends te identificeren, het hoofdonderzoek beter te kalibreren en de steekproefomvang uit te voeren. berekeningen.

   Wat betreft het kwalitatieve deel van het ontwerp zou een potentieel probleem kunnen zijn dat de lokale PI toezicht houdt op het klinische project. Om mogelijke vooringenomenheid te minimaliseren, zal tijdens het onderzoeksproces reflexiviteit worden toegepast en zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat de onderzoeksassistent die de individuele semi-gestructureerde interviews zal afnemen, niet direct betrokken zal zijn bij het klinische project en geen hiërarchische band zal hebben met de deelnemende onderzoekers. PCP’s en CL-psychiaters. Om de kwaliteit van onze kwalitatieve gegevens te garanderen, zullen de onderzoekers bovendien een moderatorgids gebruiken die is gebaseerd op drie eerdere kwalitatieve onderzoeksstudies: a) een onderzoek naar het verwijzingsproces, zoals ervaren door huisartsen; b) een onderzoek naar discussiegroepen van psychiaters/PCP's, met een sociologisch perspectief (observatie in situ); c) een kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van PCP met consultatieve psychiatrische interventies in de eerste lijn. Ten slotte wordt de interviewgids gemonitord tijdens de PLIMeC-P.

   2.4 Wat betreft de studie-interventie, zie de sessie Arms and Interventions.

3. STUDIEPOPULATIE EN STUDIEPROCEDURES

   3.1 Studiepopulatie:

   De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die psychische problemen vertonen tijdens consultaties in de eerste lijn. Zij zullen deel uitmaken van de PCP-patiëntenlijst (nieuwe of reguliere patiënten). Voor de PLIMeC-P zullen twee particuliere groepspraktijken voor eerstelijnszorg, in het kanton Neuchâtel (in twee verschillende regio’s), en één particuliere eerstelijnspraktijk, in Noord-Vaud (in Yverdon), worden gemobiliseerd, in totaal drie eerstelijnszorgpraktijken. zorgpraktijken, in drie verschillende regio’s. Deelnemers worden aangegeven door hun PCP die in deze praktijken werkt en worden ingeschreven door de lokale PI's of afgevaardigden. Preciezer gezegd, in de eerste plaats zal de patiënt mondeling worden gevraagd om toestemming te geven, zodat zijn/haar gegevens door de PCP worden doorgegeven aan de respectieve lokale PI of afgevaardigden. Daarna zal de lokale PI of zijn/haar afgevaardigden de rekrutering uitvoeren, als aan de inclusiecriteria is voldaan en als er geen uitsluitingscriteria zijn, nadat ze de nodige informatie over het onderzoek aan hun patiënten hebben doorgegeven. Geïnteresseerde patiënten wordt gevraagd het informatie- en toestemmingsformulier door te nemen en te ondertekenen als zij toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

   Zie Geschiktheidssessie voor opname- en uitsluitingscriteria.

   Voor de PLIMeC-P worden 15 in aanmerking komende deelnemers verwacht voor de controle-arm (TAU) en 15 in aanmerking komende deelnemers voor de interventie-arm, met een totaal aantal van 30 deelnemers. Bij de onderzoekers zullen 10 deelnemers uit elk van de drie locaties betrokken zijn (5 deelnemers in elke arm, per locatie). Tegelijkertijd zal een deel van de deelnemende patiënten (3 uit de TAU-arm en 3 uit de interventie-arm), die zullen worden gekozen vanwege hun gemengde sociodemografische kenmerken, worden gevraagd deel te nemen aan individuele semi-gestructureerde interviews, om hun perceptie kwalitatief te onderzoeken. over de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg en de voorgestelde interventie.

   Bovendien zullen de deelnemende huisartsen en psychiaters ook worden uitgenodigd om individuele semi-gestructureerde interviews af te nemen voor het kwalitatieve deel van het onderzoek, om zo een globaal inzicht te krijgen in de impact van de interventie. Zij zullen beslissen of zij wel of niet willen deelnemen, waarbij zij alle vrijheid hebben om de uitnodiging te weigeren. Er worden geen gezondheidsgerelateerde gegevens verzameld.

   Het is niet de bedoeling dat er een vergoeding of betaling wordt gegeven aan de deelnemers of de samenwerkende PCP's.

   3.2 Onderzoeksprocedures

   Demografische gegevens en basisvragenlijsten worden samen met de geïnformeerde toestemming per e-mail of per post aan de deelnemers gestuurd (afhankelijk van de keuze van de deelnemer). Alleen deelnemers die de nulmeting voltooien, worden in het onderzoek opgenomen. Het basisvragenlijstonderzoek duurt ongeveer 15 minuten. Het omvat demografische variabelen en de zelfbeoordelingsschalen PHQ (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15), WHOQOL-BREF en INTERMED. De PHQ is gebaseerd op vijf modules die veel voorkomende soorten psychische stoornissen behandelen: 1. depressief, 2. angst, 3. somatoform, 4. alcohol en 5. eetstoornissen. De eerste drie modules (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15) screenen de ernst van de symptomen met een drempelwaarde van 10. De WHOQOL is een levenskwaliteitsinstrument dat 26 items bevat, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De score wordt vervolgens lineair omgezet naar een schaal van 0-100 met een grenswaarde > 60. De INTERMED-zelfevaluatie is een instrument om de relatie tussen biopsychosociale complexiteit en gezondheidszorg- en sociale kosten te bepalen; en bevat 20 vragen, elk wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 met een maximale score van 60 en een drempel van 21. Alleen de subschaal met betrekking tot de complexiteit van het gezondheidszorgsysteem (vragen 13,14,15,16,20) zal worden opgenomen in de basisvragenlijst.

   Na de laatste geschiktheidscontrole en de volledigheid van de basisvragenlijst krijgen de deelnemers een studiecode toegewezen. De sleutel die de naam van de deelnemer en de onderzoeksidentificatie koppelt, wordt op elke locatie opgeslagen. De ingeschreven deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen door de lokale PI's of gedelegeerde medewerkers aan de controle- of interventietak. Ze zullen de vervolgbeoordelingen voor beide armen voltooien, 3, 6 en 12 maanden (T1, T2 en T3) na baseline. De vervolgvragenlijst omvat de Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales (PHQ-15, GAD-7, PHQ-9), de WHOQOL-BREF-zelfbeoordelingsschalen en de vragen 16 en 20 van de INTERMED-zelfbeoordelingsschaal. -beoordelingsschaal. Soortgelijke procedures zullen van toepassing zijn. Afhankelijk van de keuze van de deelnemer ontvangt hij na 3, 6 en 12 maanden een e-mail of een papieren vragenlijst per post.

   Wat de kwalitatieve beoordeling betreft, worden voor de PLIMeC-P 6 deelnemers van beide armen (controle- en interventiearm, 3 en 3 deelnemers) uitgenodigd om deel te nemen aan één-op-één semi-gestructureerde interviews. Parallel hieraan zullen PCP's en CL-psychiaters ook worden gevraagd om deel te nemen aan individuele semi-gestructureerde interviews. Afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers worden de interviews telefonisch of face-to-face afgenomen en worden er audio-opnamen gemaakt. Een kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd door een onderzoeksmedewerker.

4. STATISTIEKEN EN METHODOLOGIE

   Om de onderzoeksvraag van de PLIMeC-P (pilotstudie) te beantwoorden, gericht op het bepalen van de haalbaarheid en uitvoerbaarheid van de belangrijkste PLIMeC-studie, zullen de statistische procedures zich in de beginfase beperken tot vragen over uitvoerbaarheid en kwaliteit.

   Voor het belangrijkste PLIMeC-onderzoek zullen de onderzoekers een gemengde methode gebruiken, waarbij verschillende methoden voor gegevensverzameling en analyse (kwalitatief en kwantitatief) worden gecombineerd. Onderzoek met gemengde methoden combineert elementen uit zowel kwalitatieve als kwantitatieve paradigma's om convergerende bevindingen te produceren in de context van complexe onderzoeksvragen, zoals de psychologische impact van een uitzonderlijke situatie, zoals onderzocht in ons onderzoek. Deze combinatie kan een beter begrip van dergelijke onderzoeksvraagstukken opleveren dan beide benaderingen afzonderlijk. Aan de ene kant zullen kwantitatieve methoden worden gebruikt om een ​​breed begrip van het fenomeen van interesse te verkrijgen, en aan de andere kant zullen kwalitatieve methoden worden gebruikt om dit inzicht te verkennen en te verdiepen.

   Meer specifiek wordt in ons onderzoek de combinatie van methoden gebruikt voor complementariteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve gegevens om te onderzoeken hoe de deelnemers, patiënten en zorgverleners deze specifieke CL-psychiatrische interventie ervaren, en kwantitatieve methoden om de impact van een dergelijke interventie op patiënten te onderzoeken. . Er zal gebruik worden gemaakt van een vast gemengd methodenontwerp; Er zullen eerst kwantitatieve metingen worden uitgevoerd en daarna kwalitatieve metingen. Bij data-analyse zal de prioriteit van de twee methoden gelijk zijn, en de aard van de integratie van gedeeltelijke, kwalitatieve bevindingen breidt zich uit op de kwantitatieve resultaten van de eerste fase, en helpt tegelijkertijd hun interpretatie door dataconvergentie. De potentiële toegevoegde waarde van gemengde methoden omvat onder meer het produceren van meer inzicht dan een enkele methode zou kunnen, het verbeteren van de kwantitatieve gegevensinterpretatie en het vergroten van de externe validiteit van deze bevindingen.

   4.1. Statistisch analyseplan: Statistische procedures zullen zich in de beginfase beperken tot uitvoerbaarheid en kwaliteitskwesties. De eerste statistische en kwalitatieve analyses die in deze pilotstudie (PLIMeC-P) zijn uitgevoerd, zullen ook worden gebruikt om een ​​nauwkeurigere schatting te verkrijgen van de verwachte waarneembare verschillen tussen groepen, om te helpen bij het definiëren van het aantal deelnemers en clusters (d.w.z. centra) die nodig zijn voor het hoofdonderzoek en bij het aanpassen van de moderatorhandleiding.

   4.2 Met betrekking tot het hoofdonderzoek van PLIMeC:

   4.2.1 Kwantitatief analyseplan:

   De onderzoekers zullen in totaal vier primaire uitkomsten in overweging nemen, bestaande uit continue scores gemeten op de PHQ-9, GAD-7, PHQ-15 en WHOQOL-BREF (psychologisch domein). De longitudinale follow-upscores zullen worden gemodelleerd met behulp van een lineaire regressie met gemengd effect. Het niveau van statistische significantie in dit onderzoek zal worden vastgesteld op 5%. Omdat echter in totaal vier primaire uitkomsten zullen worden onderzocht, zal de statistische significantie van de interventie-effecten in elke uitkomst op een bepaald tijdstip worden gecorrigeerd voor meervoudig testen met behulp van de Holm-Bonferroni-procedure.

   Op basis van de resultaten uit de pilotstudie zullen de berekeningen van de steekproefomvang voor de hoofdfase worden gepreciseerd. Met betrekking tot elk van de 3 subschalen van de PRIME-MD wordt een verschil van meer dan 5 punten als klinisch relevant beschouwd. Wat de WHOQOL-BREF betreft, rapporteert deze een standaardafwijking van 2,8 punten voor de typische interindividuele variabiliteit in scores op het psychologische domein. Zonder verdere kennis op dit punt zullen de onderzoekers een gematigd effect van de interventie op elke uitkomst postuleren, b.v. op T3, met een gestandaardiseerd gemiddeld verschil D=0,5 volgens Cohen's definitie van effectgroottes (0,2=zwak, 0,5=matig, 0,8=groot). Volgens berekeningen in Vierron en Giraudeau voor gerandomiseerde onderzoeken in meerdere centra en rekening houdend met een familiefoutenpercentage van 5%, terwijl wordt uitgegaan van een intraklassecorrelatie van 0,1, moeten minimaal 81 individuen per arm worden geïncludeerd (162 in totaal) om 80% te bereiken. stroom. Deze steekproefomvang moet verder worden vergroot om rekening te houden met uitval. Zoals hierboven vermeld, zal deze steekproefomvang in alle gevallen opnieuw worden geëvalueerd op basis van de resultaten van de pilotstudie en, indien nodig, worden aangepast door middel van een protocolwijziging vóór de start van de hoofdstudie, en zullen de resultaten van de pilotstudie worden gebruikt. om het uitvalpercentage per keer te schatten.

   Voor het verkennende doel zullen de onderzoekers de complexiteit van klinische situaties in het gezondheidszorgsysteem onderzoeken, in de basisevaluatie (T0), gemeten aan de hand van de INTERMED Self-Assessment Version-schaal (vragen 13,14,15,16, 20) en de vraag 24 van de WHOQOL-Bref-vragenlijst, en zal de evolutie van de samenwerking tussen gezondheidszorgprofessionals voor deelnemers van de interventiearm (CL psychiatrische interventie) vergelijken met hen van de controlearm (TAU), vanaf het moment dat ze door hun PCP worden ingeschreven in de ( T0), binnen 3 maanden (T1) en 12 maanden (T3) later; gemeten met de INTERMED Self-Assessment Version-schaal (vragen 16 en 20 en vraag 24 van de WHOQOL-Bref-vragenlijst in T0, T1 en T3. Ten eerste zullen de gegevens worden gescreend op ontbrekende gevallen en uitschieters met behulp van beschrijvende statistieken en plots. Daarna zullen beschrijvende statistieken (d.w.z. gemiddelden en standaarddeviaties) worden gebruikt om de niveaus van de complexiteit van het gezondheidszorgsysteem van klinische situaties op T0, T1 (3 maanden) en op T3 (12 maanden) te rapporteren. Beschrijvende statistieken zullen ook worden gebruikt om de frequenties van de complexiteit van klinische situaties in het gezondheidszorgsysteem op T0, T1 en T3 te rapporteren, volgens de screeningrichtlijnen zoals voorgesteld door de auteurs van de schalen.

   4.2.2 Kwalitatief analyseplan:

   Het secundaire doel is om kwalitatief de geleefde ervaring van het deelnemende gezondheidszorgpersoneel (PCP's en psychiaters) en patiënten van deze multidisciplinaire interventie (samenwerking) te onderzoeken, inclusief hun impact op de behandeling van psychische stoornissen, complexiteit, barrières en ondervonden moeilijkheden voor de eerste, en waarbij een dergelijke interventie effect heeft op de arts-patiëntrelatie en hoe deze inspeelt op de geestelijke gezondheidszorgbehoefte daarvoor. Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen door lokale medeonderzoekers in elk centrum (CNP en SPANO). De interviews worden op audio opgenomen, getranscribeerd, gecodeerd en geanalyseerd met behulp van ATLAS.ti software. De analyse van de gecodeerde interviews zal gebaseerd zijn op thematische inhoudsanalyse en zal worden uitgevoerd door de lokale mede-initiatiefnemers en de Sponsor-PI, in eerste instantie parallel, zonder dat de een de categorieën ziet die door de ander zijn gecreëerd op basis van dezelfde ruwe gegevens. Deze categorieën worden vervolgens met elkaar vergeleken om de mate van mogelijke overlap tussen de categorieën vast te stellen. Deze verschillende groepen categorieën zullen dus worden gecombineerd of gereorganiseerd. Zodra de nieuwe categorieën zijn vastgesteld, zal er een duidelijkheidscontrole worden uitgevoerd door externe belanghebbenden (artsen in de eerste lijn en psychiaters) en zal hun feedback worden opgenomen voor verdere herziening en verfijning van de categorieën.

   Een andere doelstelling is om ons inzicht in de complexiteit van de onderzochte gezondheidszorgsystemen te verdiepen en de evolutie van de samenwerking tussen gezondheidszorgprofessionals (zowel voor de interventie- als de controletak) beter te interpreteren. De onderzoekers zullen ook kwalitatief onderzoek doen naar: i) de patiënten behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de behoeften van de huisartsen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg; ii) in welke mate zij al dan niet tevreden zijn met de interventie; iii) de interactie tussen complexiteit en deze behoeften, en ook hoe met complexiteit wordt omgegaan.

   Er zal een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden uitgevoerd, waarbij kwalitatieve bevindingen de kwantitatieve resultaten uitbreiden en tegelijkertijd de interpretatie ervan helpen door middel van gegevensconvergentie.

5. Omgaan met ontbrekende gegevens en uitval:

Tijdens het onderzoek wordt er alles aan gedaan om alle benodigde gegevens te verzamelen en een goede kwaliteit van de gegevens te garanderen.