Baerveldt 350 versus Ahmed ClearPath 250 voor de behandeling van glaucoom (B350vsCP250)

Implantatie van een buisshunt is een veelvoorkomend type operatie dat als standaardbehandeling wordt beschouwd voor de behandeling van significant potentieel verblindend glaucoom waarbij medische en laserbehandeling en eerdere operaties de intra-oculaire druk (IOP) niet voldoende onder controle hebben om de progressie van glaucoom naar blindheid te stoppen.

Aangezien een grotere plaatbuis (bijv. Baerveldt 350) moeilijker te implanteren is, wat een langere operatietijd en intraoperatieve oculaire spiermanipulatie vereist met mogelijk ongemak voor de patiënt, is een kleinere plaatbuisshunt (bijv. Ahmed ClearPath 250) die een kortere operatietijd en geen oculaire spier vereist manipulatie kan een voordeel hebben als de chirurgische resultaten op de lange termijn hetzelfde waren.

Er is echter geen literatuur over het effect van de grootte van de buisplaat op de uiteindelijke resultaten van buisshuntimplantatie. De meeste gepubliceerde vergelijkingen zijn tussen totaal verschillende soorten buisshunts, ongeacht de plaatgrootte, vaak gemaakt van verschillende materialen, waarbij vaak buizenshunts met kleppen worden vergeleken met buizen zonder kleppen, waarbij verschillende plaatafmetingen in dezelfde onderzoeksgroepen worden gecombineerd,5 mengbuizen met of zonder gecombineerde cataractchirurgie in dezelfde onderzoeksgroepen, of het vergelijken van operaties uitgevoerd door verschillende chirurgen met verschillende chirurgische methoden. Verder maken al deze onderzoeken gebruik van buisjes die in de voorste kamer (AC) zijn geïmplanteerd, waardoor het risico op hoornvliesfalen toeneemt, zonder enige vergelijking tussen buisshunts die zijn geïmplanteerd door de ciliaire sulcus van het oog, ontworpen om het risico op hoornvliesfalen te verminderen. Onze hoofdonderzoeker (AW) is gespecialiseerd in en heeft veel gepubliceerd over dit type buisshuntimplantatie.

Deze prospectieve gerandomiseerde studie is ontworpen om al deze verwarrende factoren in de literatuur op te lossen en uiteindelijk het antwoord te geven op de vraag of de grootte van de buisplaat een effect heeft op de uiteindelijke resultaten van buisshuntimplantatie door een "schone" studie uit te voeren die het effect van buisshuntimplantatie zou isoleren. plaatgrootte op resultaten op lange termijn. Om dit doel te bereiken, zal onze studie twee shunts zonder klep gebruiken met een verschillende plaatmaat (350 versus 250 mm2) gemaakt van identieke materialen, in ogen die al een staaroperatie hebben ondergaan, en allemaal uitgevoerd door dezelfde chirurg (AW). door de ciliaire sulcus.