Baerveldt 350 frente a Ahmed ClearPath 250 para el tratamiento del glaucoma (B350vsCP250)

La implantación de una derivación con tubo es un tipo común de cirugía que se considera el estándar de atención para el tratamiento de un glaucoma significativo que puede causar ceguera cuando el tratamiento médico y con láser y las cirugías previas no lograron controlar la presión intraocular (PIO) lo suficiente como para detener la progresión del glaucoma hacia la ceguera.

Dado que un tubo de placa más grande (p. ej., Baerveldt 350) es más difícil de implantar, lo que requiere un tiempo quirúrgico más prolongado y manipulación intraoperatoria de los músculos oculares con posibles molestias para el paciente, una derivación de tubo de placa más pequeña (p. ej., Ahmed ClearPath 250) que requiere un tiempo quirúrgico más corto y no requiere músculo ocular la manipulación puede tener una ventaja si los resultados quirúrgicos a largo plazo fueran los mismos.

Sin embargo, falta literatura sobre el efecto del tamaño de la placa del tubo en los resultados finales de la implantación de la derivación del tubo. La mayoría de las comparaciones publicadas son entre tipos totalmente diferentes de derivaciones de tubo independientemente del tamaño de la placa, a menudo hechas de diferentes materiales, a menudo comparando derivaciones de tubo con válvula versus sin válvula, combinando diferentes tamaños de placa en los mismos grupos de estudio, mezclando tubos con o sin combinación cirugía de cataratas en los mismos grupos de estudio, o comparando cirugías realizadas por varios cirujanos utilizando diferentes métodos quirúrgicos. Además, todos estos estudios utilizan tubos implantados en la cámara anterior (CA), lo que aumenta el riesgo de falla corneal, sin ninguna comparación entre las derivaciones de tubo implantadas a través del surco ciliar del ojo diseñadas para reducir el riesgo de falla corneal. Nuestro investigador principal (AW) se especializa y cuenta con abundantes publicaciones en este tipo de implantación de derivación con tubo.

Este ensayo aleatorio prospectivo está diseñado para resolver todos estos factores confusos en la literatura y finalmente proporcionar la respuesta de si el tamaño de la placa del tubo tiene un efecto sobre los resultados finales de la implantación de la derivación del tubo mediante la realización de un estudio "limpio" que aislaría el efecto del tubo. tamaño de la placa en los resultados a largo plazo. Para lograr este objetivo, nuestro estudio utilizará dos derivaciones de tubo sin válvula con un tamaño de placa diferente (350 frente a 250 mm2) hechas de materiales idénticos, en ojos que ya se han sometido a una cirugía de cataratas, y todas realizadas por el mismo cirujano (AW) a través del surco ciliar.