Baerveldt 350 vs Ahmed ClearPath 250 para o tratamento do glaucoma (B350vsCP250)

A implantação de tubo de derivação é um tipo comum de cirurgia considerada padrão de tratamento para o tratamento de glaucoma potencialmente cegueira significativo, onde o tratamento médico e a laser e cirurgias anteriores falharam em controlar a pressão intra-ocular (PIO) o suficiente para impedir a progressão do glaucoma para a cegueira.

Como um tubo de placa maior (por exemplo, Baerveldt 350) é mais difícil de implantar, exigindo tempo cirúrgico mais longo e manipulação intraoperatória do músculo ocular com possível desconforto para o paciente, um shunt de tubo de placa menor (por exemplo, Ahmed ClearPath 250) requer tempo cirúrgico menor e nenhum músculo ocular a manipulação pode ter uma vantagem se os resultados cirúrgicos a longo prazo forem os mesmos.

No entanto, a literatura é insuficiente em relação ao efeito do tamanho da placa do tubo nos resultados finais da implantação do shunt. A maioria das comparações publicadas são entre tipos totalmente diferentes de shunts de tubos, independentemente do tamanho da placa, geralmente feitos de materiais diferentes, muitas vezes comparando shunts de tubos valvulados e não valvulados, combinando diferentes tamanhos de placas nos mesmos grupos de estudo,5 misturando tubos com ou sem combinação cirurgia de catarata nos mesmos grupos de estudo, ou comparando cirurgias realizadas por vários cirurgiões utilizando diferentes métodos cirúrgicos. Além disso, todos esses estudos utilizam tubos implantados na câmara anterior (CA), aumentando assim o risco de falha da córnea, sem nenhuma comparação entre shunts de tubo implantados através do sulco ciliar do olho, projetados para reduzir o risco de falha da córnea. Nosso Principal Investigador (AW) é especializado e bem publicado neste tipo de implantação de shunt.

Este estudo prospectivo randomizado foi desenvolvido para resolver todos esses fatores confusos na literatura e, finalmente, fornecer a resposta sobre se o tamanho da placa do tubo tem efeito nos resultados finais da implantação do shunt, realizando um estudo "limpo" que isolaria o efeito do tubo tamanho da placa em resultados de longo prazo. Para atingir este objetivo, nosso estudo utilizará dois shunts de tubos não valvulados com tamanho de placa diferente (350 x 250 mm2) feitos de materiais idênticos, em olhos que já foram operados de catarata e todos realizados pelo mesmo cirurgião (AW) através do sulco ciliar.