Baerveldt 350 vs Ahmed ClearPath 250 per il trattamento del glaucoma (B350vsCP250)

L'impianto di uno shunt tubolare è un tipo comune di intervento chirurgico considerato standard di cura per il trattamento di un glaucoma significativo potenzialmente accecante in cui il trattamento medico e laser e gli interventi chirurgici precedenti non sono riusciti a controllare la pressione intraoculare (IOP) in modo sufficiente a fermare la progressione del glaucoma verso la cecità.

Poiché un tubo della placca più grande (ad es. Baerveldt 350) è più difficile da impiantare e richiede tempi chirurgici più lunghi e manipolazione del muscolo oculare intraoperatorio con possibile disagio per il paziente, uno shunt del tubo della placca più piccolo (ad es. Ahmed ClearPath 250) richiede tempi chirurgici più brevi e nessun muscolo oculare la manipolazione può avere un vantaggio se i risultati chirurgici a lungo termine fossero gli stessi.

Tuttavia, la letteratura è carente per quanto riguarda l'effetto della dimensione della piastra tubiera sui risultati finali dell'impianto di shunt del tubo. La maggior parte dei confronti pubblicati riguarda tipi totalmente diversi di tubi shunt indipendentemente dalle dimensioni della piastra, spesso realizzati con materiali diversi, spesso confrontando shunt con tubi con valvola e senza valvola, combinando piastre di diverse dimensioni negli stessi gruppi di studio,5 miscelando tubi con o senza combinazione chirurgia della cataratta negli stessi gruppi di studio o confrontando interventi chirurgici eseguiti da diversi chirurghi utilizzando diversi metodi chirurgici. Inoltre, tutti questi studi utilizzano tubi impiantati nella camera anteriore (AC) aumentando così il rischio di insufficienza corneale, senza confronti tra tubi shunt impiantati attraverso il solco ciliare dell'occhio progettati per ridurre il rischio di insufficienza corneale. Il nostro Principal Investigator (AW) è specializzato e ben pubblicato in questo tipo di impianto di shunt tubolare.

Questo studio prospettico randomizzato è progettato per risolvere tutti questi fattori confusi in letteratura e infine fornire la risposta se la dimensione della piastra tubiera ha un effetto sugli esiti finali dell'impianto di shunt del tubo eseguendo uno studio "pulito" che isolerebbe l'effetto del tubo dimensione della lastra sui risultati a lungo termine. Per raggiungere questo obiettivo il nostro studio utilizzerà due shunt tubolari non valvolati con una dimensione della piastra diversa (350 vs. 250 mm2) realizzati con materiali identici, in occhi che hanno già subito un intervento di cataratta e tutti eseguiti dallo stesso chirurgo (AW) attraverso il solco ciliare.