Baerveldt 350 vs Ahmed ClearPath 250 pour le traitement du glaucome (B350vsCP250)

L'implantation d'un tube shunt est un type de chirurgie courant considéré comme la norme de soins pour le traitement d'un glaucome potentiellement cécitant important où le traitement médical et au laser, et les chirurgies précédentes, n'ont pas réussi à contrôler suffisamment la pression intra-oculaire (PIO) pour arrêter la progression du glaucome vers la cécité.

Étant donné qu'un tube de plaque plus grand (par exemple, Baerveldt 350) est plus difficile à implanter, nécessitant un temps chirurgical plus long et une manipulation peropératoire des muscles oculaires avec un inconfort possible pour le patient, un shunt de tube de plaque plus petit (par exemple, Ahmed ClearPath 250) nécessitant un temps chirurgical plus court et aucun muscle oculaire la manipulation peut avoir un avantage si les résultats chirurgicaux à long terme étaient les mêmes.

Cependant, la littérature manque concernant l'effet de la taille de la plaque tubulaire sur les résultats finaux de l'implantation du shunt tubulaire. La plupart des comparaisons publiées concernent des types totalement différents de shunts de tube, quelle que soit la taille de la plaque, souvent constitués de matériaux différents, comparant souvent des shunts de tube à valve et sans valve, combinant différentes tailles de plaque dans les mêmes groupes d'étude, 5 mélangeant des tubes avec ou sans combinaison chirurgie de la cataracte dans les mêmes groupes d'étude, ou en comparant les chirurgies effectuées par plusieurs chirurgiens utilisant différentes méthodes chirurgicales. De plus, toutes ces études utilisent des tubes implantés dans la chambre antérieure (AC) augmentant ainsi le risque d'insuffisance cornéenne, sans aucune comparaison entre les shunts de tubes implantés à travers le sulcus ciliaire de l'œil conçus pour réduire le risque d'insuffisance cornéenne. Notre chercheur principal (AW) est spécialisé et bien publié dans ce type d'implantation de shunt de tube.

Cet essai prospectif randomisé est conçu pour résoudre tous ces facteurs de confusion dans la littérature et enfin fournir la réponse à savoir si la taille de la plaque tubulaire a un effet sur les résultats finaux de l'implantation d'un shunt tubulaire en effectuant une étude "propre" qui isolerait l'effet du tube taille de la plaque sur les résultats à long terme. Pour atteindre cet objectif, notre étude utilisera deux shunts de tube non valvés avec une taille de plaque différente (350 contre 250 mm2) faits de matériaux identiques, dans des yeux qui ont déjà subi une chirurgie de la cataracte, et tous réalisés par le même chirurgien (AW) par le sillon ciliaire.