WHNRC (Western Human Nutrition Research Center) Fibre Intervention Study
8 december 2025 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van voedingsvezels, zoals inuline, aan een dieet dat niet genoeg vezels bevat, de niveaus van potentieel nuttige bacteriën, zoals Bifidobacterium, in de darm zou verhogen.
Er zijn aanwijzingen dat deze microben de darmgezondheid en de immuunrespons kunnen beïnvloeden, ook op vaccins.
De onderzoekers zullen onderzoeken hoe inuline in de voeding (vergeleken met de maltodextrine-controle) (1) veranderingen veroorzaakt in de samenstelling en functie van de darmmicroben, (2) darmontsteking en darmlekkage veroorzaakt door het vaccin vermindert, (3) het immuunsysteem verhoogt reactie op vaccinatie, en (4) verandert de expressie van belangrijke adhesiemoleculen op het oppervlak van witte bloedcellen.
Bij alle deelnemers worden de reacties van de darmen en het hele lichaam gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van inuline, een voedingsvezelsupplement, is bekend dat het de darmspiegels van potentieel nuttige bacteriën verhoogt, waaronder Bifidobacterium die inheems zijn in de darmmicrobiomen.
Onze onderliggende hypothese is dat het commensale microbioom, inclusief Bifidobacterium, in het proximale colon of distale ileum de omgeving van drainerende lymfeklieren beïnvloedt en zo immuunresponsen kan moduleren, ook op vaccins.
In de huidige studie zullen deelnemers 12 gram / dag inuline of maltodextrine (controle) consumeren gedurende 3 weken vóór de toediening van het Ty21a-tyfusvaccin, 1 week tijdens het vaccin en 1 week na het vaccin.
De vaccinrespons zal worden gemeten door het tellen van T-cellen en immunoglobuline G (IgG) of immunoglobuline A (IgA)-secreterende plasmacellen die specifiek zijn voor Ty21a.
De darmpermeabiliteit zal worden gemeten bij baseline, en voor en na de toediening van het vaccin.
Systemische ontsteking en immuunactivatie zullen worden gemeten door bloed te analyseren op markers van ontsteking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) 18,5 - 30,9 kg/m2
ontoereikende totale inname van voedingsvezels gedefinieerd als:
- Vrouwtjes 18 - 30 jaar oud, minder dan 28 g/dag
- Vrouwtjes 31 - 50 jaar oud, minder dan 25 g/dag
- Reuen 18 - 30 jaar oud, minder dan 34 g/dag
- Mannetjes 31 - 50 jaar oud, minder dan 31 g/dag
Uitsluitingscriteria:
- bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140/90 mmHg
- HIV/AIDS heeft of een andere ziekte die het immuunsysteem aantast
- enige vorm van kanker heeft
- onvermogen om 30 pond op te tillen met hulp (voor het vervoeren van gekoelde ontlastingscontainers)
- weigeren een hiv-bloedtest te doen
- zwangere of zogende vrouwen
- weigering om een zwangerschapstest te doen
- vrouwelijke proefpersonen: weigering om een anticonceptiemethode te gebruiken 1 week voorafgaand aan de toediening van het vaccin, 1 week tijdens het vaccin en 1 week na het vaccin
- allergie voor vaccincomponenten, d.w.z. thimerosal en maagsapresistente capsules
- allergie voor oraal tyfusvaccin
- gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, d.w.z. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), aspirine, 3 of meer keer per maand
- gebruik van sulfonamiden of antibiotica 3 maanden voorafgaand aan de ontvangst van het Ty21a-vaccin.
- gebruik van antihypertensiva, d.w.z. bètablokkers, diuretica, calciumantagonisten
- gebruik van antimalariamiddelen, d.w.z. mefloquine, chloroquine en proguanil
- gebruik van geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, d.w.z. immunosuppressiva, immuunmodificerende geneesmiddelen, corticosteroïden, d.w.z. cortison, prednison, methylprednisolon, gedurende 2 weken of langer
- gebruik van biologische geneesmiddelen, d.w.z. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel gedurende 2 weken of langer
- kankerbehandeling ondergaan met bestraling of medicijnen
- meer dan 10 jaar verblijf in een tyfus-endemisch gebied
- ontvangst van tyfusvaccin in de afgelopen 5 jaar
- ontvangst van een vaccin twee weken voorafgaand aan de ontvangst van het Ty21a-vaccin
- personen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties door een levend, bacterieel vaccin
- voorgeschiedenis van buiktyfus
- voorgeschiedenis van primaire immuundeficiëntie of auto-immuunziekte
- geschiedenis van acute of chronische gastro-intestinale (GI) aandoening, d.w.z. Ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom, maagzweer
- diarree (gedefinieerd als 3 of meer abnormaal dunne of waterige ontlasting in een periode van 24 uur) of aanhoudend braken 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
- geschiedenis van chronische ziekten, d.w.z. diabetes, hart- en vaatziekten, kanker, gastro-intestinale malabsorptie of ontstekingsziekten, nierziekte, auto-immuunziekten, HIV, leverziekte, inclusief hepatitis B en C
- astma als u dagelijks medicijnen gebruikt
- recente operatie (binnen 3 maanden)
- geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
- recente ziekenhuisopname (binnen 3 maanden)
- koorts (binnen 2 weken)
- onwil om te stoppen met probiotische, prebiotische of andere supplementen (behalve aanbevolen dagelijkse hoeveelheden vitamine- en mineralensupplementen), vezelsupplementen of voedsel- en drankproducten die inuline, cichoreiwortelvezel of maltodextrine bevatten tijdens het onderzoek
- niet ten minste één armader hebben die geschikt is voor bloedafname
- onwillig of ongemakkelijk met bloedafnames en ontlastingcollecties
- regelmatige donatie van bloed of bloedproducten en weigering om de donatie op te schorten
- huidige deelname aan een ander onderzoek
- 12-16 uur niet kunnen vasten
- minder dan 3 stoelgangen per week hebben
- het consumeren van een of meer porties voedsel met toegevoegde inuline per dag gedurende de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inuline- en Ty21a-vaccin
Deelnemers consumeren 12 gram inuline per dag gedurende 3 weken vóór de toediening van het Ty21a-vaccin, 1 week tijdens het vaccin en 1 week na het vaccin, in totaal 5 weken.
|
Consumeer 12 gram / dag inuline gedurende 5 weken (dag 9 - 43).
Andere namen:
Alle deelnemers krijgen het vaccin.
Eén capsule wordt om de dag ingeslikt, b.v.
dagen 30, 32, 34 en 36 voor een totaal van 4 capsules.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine en Ty21a-vaccin
Deelnemers consumeren 12 gram maltodextrine (controle) per dag gedurende 3 weken vóór de toediening van het Ty21a-vaccin, 1 week tijdens het vaccin en 1 week na het vaccin, in totaal 5 weken.
|
Alle deelnemers krijgen het vaccin.
Eén capsule wordt om de dag ingeslikt, b.v.
dagen 30, 32, 34 en 36 voor een totaal van 4 capsules.
Andere namen:
Consumeer 12 gram maltodextrine per dag gedurende 5 weken (dag 9 - 43).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinspecifieke antilichaam-uitscheidende celrespons op orale Ty21a-tyfusvaccinatie met gebruik van het standaardschema met 4 doses
Tijdsspanne: Dag 26, 37 en 39
|
Meting van het uitgangsniveau (dag 26; vóór de eerste vaccindosis) en post-vaccinatie, antilichaamrespons, immunoglobuline G (IgG), immunoglobuline M (IgM) en IgA, 7 en 9 dagen na de eerste vaccindosis met behulp van de antilichaam-in- lymfocyt-supernatant (ALS) assay om antilichaam-uitscheidende cellen in het bloed te identificeren.
Twee antigenen zullen worden gebruikt: Ty21a buitenmembraaneiwit en lipopolysaccharide van Salmonella Typhi.
|
Dag 26, 37 en 39
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinspecifieke serumantilichaamrespons op tyfusvaccinatie
Tijdsspanne: Dag 26 en 58
|
Meting van basislijnniveau (dag 26; vóór eerste vaccindosis) en post-vaccin (28 dagen na eerste vaccindosis) antilichaamniveaus (IgG, IgM, IgA)
|
Dag 26 en 58
|
|
Verandering in vaccinspecifieke fecale IgA-antilichaamniveaus door tyfusvaccinatie
Tijdsspanne: Dag 26, 39 en 58
|
Meting van basislijnniveau (dag 26; vóór de eerste vaccinatiedosis) en verandering in fecale antilichaamniveaus
|
Dag 26, 39 en 58
|
|
Verandering in plasmacytokines als markers van systemische ontsteking
Tijdsspanne: Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
Meting van plasmacytokines, zoals interleukine-6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) en IL-1beta
|
Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
|
Verandering in plasma acute fase-eiwitten en adhesiemoleculen
Tijdsspanne: Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
Meting van acute fase-reagentia, zoals C-reactief proteïne (CRP) en serumamyloïde-A (SAA), en intercellulaire adhesiemoleculen, zoals intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM-1) en vasculair endotheelceladhesiemolecuul-1 ( VCAM-1)
|
Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
|
Verandering in een plasmamarker van blootstelling aan lipopolysaccharide (LPS).
Tijdsspanne: Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
Meting van LPS-bindend eiwit in plasma met behulp van een ELISA.
|
Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
|
Verandering in subgroepen van bloedmonocyten
Tijdsspanne: Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
Subsets van monocyten zullen worden geanalyseerd met behulp van flowcytometrie.
|
Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
|
Verandering in plasma korte keten vetzuren (SCFA)
Tijdsspanne: Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
Plasma SCFA zal worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
|
Dag 8, 26, 37, 39 en 58
|
|
Verandering in urinaire lactulose en D-mannitol
Tijdsspanne: Dag 8, 26 en 37
|
Meting van de verhouding lactulose tot mannitol, een indicator van de darmpermeabiliteit, in de urine
|
Dag 8, 26 en 37
|
|
Verandering in fecaal microbioom
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van relatieve overvloed van darmbacteriën met behulp van DNA geïsoleerd uit ontlasting.
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecaal mRNA
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Totaal RNA, en in het bijzonder boodschapperribonucleïnezuur (mRNA), zal worden geanalyseerd uit geconserveerde ontlasting.
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in de consistentie en frequentie van de ontlasting
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van de consistentie van ontlasting met behulp van de Bristol-ontlastingsschaal, een medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om ontlastingsvormen in 7 categorieën te classificeren, en frequentie via zelfrapportage in dagboeken.
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in GI-symptomen
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van gastro-intestinale symptomen met behulp van een gezondheidsvragenlijst met 10 symptomen, met mate van ongemak gerangschikt in een van de vier categorieën (0 afwezig, 1 mild, 2 matig of 3 ernstig; PMID: 9301412)
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecale pH
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van fecale pH met behulp van een standaard pH-meter.
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecale calprotectine
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van calprotectine zal worden gedaan door ELISA
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecale SCFA
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van SCFA zal gebeuren door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS).
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecale metabolieten
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van galzuren en andere metabolieten zal worden gemeten
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
|
Verandering in fecaal secretoir totaal immunoglobuline A (sIgA)
Tijdsspanne: Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Meting van totaal fecaal sIgA met behulp van ELISA.
|
Periode 1: dagen 1-7; Periode 2: dagen 16-25; Periode 3: dagen 26-36; Periode 4: dagen 37-43; Periode 5: Dagen 58-65
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Hoofdonderzoeker: Danielle Lemay, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Hoofdonderzoeker: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Hoofdonderzoeker: Bess Caswell, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dewulf EM, Cani PD, Claus SP, Fuentes S, Puylaert PG, Neyrinck AM, Bindels LB, de Vos WM, Gibson GR, Thissen JP, Delzenne NM. Insight into the prebiotic concept: lessons from an exploratory, double blind intervention study with inulin-type fructans in obese women. Gut. 2013 Aug;62(8):1112-21. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303304. Epub 2012 Nov 7.
- Meyer D, Stasse-Wolthuis M. The bifidogenic effect of inulin and oligofructose and its consequences for gut health. Eur J Clin Nutr. 2009 Nov;63(11):1277-89. doi: 10.1038/ejcn.2009.64. Epub 2009 Aug 19.
- Costabile A, Kolida S, Klinder A, Gietl E, Bauerlein M, Frohberg C, Landschutze V, Gibson GR. A double-blind, placebo-controlled, cross-over study to establish the bifidogenic effect of a very-long-chain inulin extracted from globe artichoke (Cynara scolymus) in healthy human subjects. Br J Nutr. 2010 Oct;104(7):1007-17. doi: 10.1017/S0007114510001571. Epub 2010 Jul 1.
- Holscher HD, Bauer LL, Gourineni V, Pelkman CL, Fahey GC Jr, Swanson KS. Agave Inulin Supplementation Affects the Fecal Microbiota of Healthy Adults Participating in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Trial. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2025-32. doi: 10.3945/jn.115.217331. Epub 2015 Jul 22.
- Kolida S, Meyer D, Gibson GR. A double-blind placebo-controlled study to establish the bifidogenic dose of inulin in healthy humans. Eur J Clin Nutr. 2007 Oct;61(10):1189-95. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602636. Epub 2007 Jan 31.
- Menne E, Guggenbuhl N, Roberfroid M. Fn-type chicory inulin hydrolysate has a prebiotic effect in humans. J Nutr. 2000 May;130(5):1197-9. doi: 10.1093/jn/130.5.1197.
- Micka A, Siepelmeyer A, Holz A, Theis S, Schon C. Effect of consumption of chicory inulin on bowel function in healthy subjects with constipation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2017 Feb;68(1):82-89. doi: 10.1080/09637486.2016.1212819. Epub 2016 Aug 5.
- Petry N, Egli I, Chassard C, Lacroix C, Hurrell R. Inulin modifies the bifidobacteria population, fecal lactate concentration, and fecal pH but does not influence iron absorption in women with low iron status. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):325-31. doi: 10.3945/ajcn.112.035717. Epub 2012 Jun 27.
- Huda MN, Lewis Z, Kalanetra KM, Rashid M, Ahmad SM, Raqib R, Qadri F, Underwood MA, Mills DA, Stephensen CB. Stool microbiota and vaccine responses of infants. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e362-72. doi: 10.1542/peds.2013-3937. Epub 2014 Jul 7.
- Huda MN, Ahmad SM, Alam MJ, Khanam A, Kalanetra KM, Taft DH, Raqib R, Underwood MA, Mills DA, Stephensen CB. Bifidobacterium Abundance in Early Infancy and Vaccine Response at 2 Years of Age. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20181489. doi: 10.1542/peds.2018-1489.
- Zuckerman JN, Hatz C, Kantele A. Review of current typhoid fever vaccines, cross-protection against paratyphoid fever, and the European guidelines. Expert Rev Vaccines. 2017 Oct;16(10):1029-1043. doi: 10.1080/14760584.2017.1374861.
- Fiorentino M, Lammers KM, Levine MM, Sztein MB, Fasano A. In vitro Intestinal Mucosal Epithelial Responses to Wild-Type Salmonella Typhi and Attenuated Typhoid Vaccines. Front Immunol. 2013 Feb 12;4:17. doi: 10.3389/fimmu.2013.00017. eCollection 2013.
- Salerno-Goncalves R, Galen JE, Levine MM, Fasano A, Sztein MB. Manipulation of Salmonella Typhi Gene Expression Impacts Innate Cell Responses in the Human Intestinal Mucosa. Front Immunol. 2018 Nov 1;9:2543. doi: 10.3389/fimmu.2018.02543. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Enterobacteriaceae-infecties
- Salmonella-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ontsteking
- Buiktyfus
- Koolhydraten in de voeding
- Koolhydraten
- Polymeren
- Macromoleculaire stoffen
- Polysachariden
- Zetmeel
- Glucanen
- Biopolymeren
- Fructanen
- maltodextrin
- Inuline
- Ty21a-tyfusvaccin
Andere studie-ID-nummers
- FL113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .