- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555668
Effect van Global Postural Reeducation (GPR) -programma met hamstringstrekking voor patiënten met lage rugpijn (GPR)
Effect van een wereldwijd programma voor posturale heropvoeding met hamstringstrekking voor patiënten met lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- 18-35 jaar
- Lage rugpijn > 3 maand
- laatste 6 maanden niet gesport
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde pathologie (hernia, lumbale stenose, misvorming van de wervelkolom, breuk, spondylolisthesis)
- Elke afwijking van de onderste ledematen
- Aangeboren afwijkingen
- Centrale of perifere neurologische symptomen
- Systemische ziekte (tumor- en reumatologische aandoeningen),
- Psychiatrische en mentale tekorten
- Diabetische neuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijd programma voor posturale heropvoeding
Global Postural Reeducation Program met rekoefeningen voor de hamstrings
|
Global Postural Reeducation Program met hamstringstrekking De liggende houding met flexie van de benen gericht op het strekken van de achterste ketting (bovenste trapezius, levator scapulae, sub occipitale, erector spinae, gluteus maximus, ischio-tibialis, triceps surae en intrinsieke voetspieren).
De beginpositie zal liggen met de heup gebogen en de progressie bestond uit toenemende heupflexie, knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel. Alle bovenstaande oefeningen worden gegeven en worden elk 15 minuten vastgehouden.
40 min/sessie, 3 keer/week gedurende 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: Hamstring Stretch-programma
Hamstring-stretchprogramma en excentrische training van de knieflexoren
|
Hamstring Rek Programma 3 keer gedurende 30 seconden vasthouden, proefpersonen rustten gedurende 15 seconden tussen de rekoefeningen.
Excentrische training van de knieflexoren om overbelasting van de hamstrings te voorkomen 10-15 herhalingen 40 min/sessie, 3 keer/week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 6e week
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. 0% tot 20%: minimale invaliditeit 81%-100% overdreven symptomen. |
6e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vereist dat de patiënt zijn pijn beoordeelt op een gedefinieerde schaal.
Bijvoorbeeld 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de slechtste pijn
|
6e week
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 6e week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Een grote universele goniometer met armen van 12 inch en een volledig rond plastic lichaam zal worden gebruikt voor het meten van de geassisteerde bewegingsbereik (AROM) voor de hamstringlengte. Het is een handig meetinstrument dat kan worden gebruikt om de actieve knie-extensietest uit te voeren. Er is aangetoond dat een actieve knie-extensietest een betrouwbare methode is om de strakheid van de hamstring te beoordelen en een goede intra-testerbetrouwbaarheid heeft [intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC): 0,97-0,98] |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Cuenca-Martinez F, Cortes-Amador S, Espi-Lopez GV. Effectiveness of classic physical therapy proposals for chronic non-specific low back pain: a literature review. Phys Ther Res. 2018 Mar 20;21(1):16-22. doi: 10.1298/ptr.E9937. eCollection 2018.
- da Silva DA, de Carvalho MEIM, de Andrade Mesquita LS. Effects of a protocol with manual therapy and postural techniques for non-specific low back pain. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal. 2019;17:0-.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Parreira P, Maher CG, Steffens D, Hancock MJ, Ferreira ML. Risk factors for low back pain and sciatica: an umbrella review. Spine J. 2018 Sep;18(9):1715-1721. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.018. Epub 2018 May 21.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Abu-Naser SS, ALDAHDOOH R. Lower back pain expert system diagnosis and treatment. 2016.
- Abdullah IB, Al-Mutairi MM, Alghubayan MA, Alamir AA, Bu-Jubarah AY, Almajed N, et al. Literature Review on Prevalence, Risk Factors and, Evaluation of Acute Lower Back Pain. International Journal of Pharmaceutical Research & Allied Sciences. 2020;9(1).
- Brighton SW. The management of acute low back pain in adults: a guide for the primary care physician, Part II. South African Family Practice. 2013;55(1):26-32.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- van Tulder MW, Malmivaara A, Esmail R, Koes BW. Exercise therapy for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.
- Bonetti F, Curti S, Mattioli S, Mugnai R, Vanti C, Violante FS, Pillastrini P. Effectiveness of a 'Global Postural Reeducation' program for persistent low back pain: a non-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 16;11:285. doi: 10.1186/1471-2474-11-285.
- Guastala FAM, Guerini MH, Klein PF, Leite VC, Cappellazzo R, Facci LM. Effect of global postural re-education and isostretching in patients with nonspecific chronic low back pain: a randomized clinical trial. Fisioterapia em Movimento. 2016;29(3):515-25.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014;2(1):85-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00238 Maliha Iftikhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .