- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555668
Влияние программы глобального постурального переобучения (GPR) с растяжкой подколенного сухожилия у пациентов с болью в пояснице (GPR)
Эффект глобальной программы постурального переобучения с растяжкой подколенного сухожилия для пациентов с болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- 18-35 лет
- Боль в пояснице > 3 месяцев
- отсутствие физических упражнений в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Любая диагностированная патология (грыжа диска, поясничный стеноз, деформация позвоночника, перелом, спондилолистез)
- Любая аномалия нижних конечностей
- Врожденные деформации
- Центральные или периферические неврологические симптомы
- Системные заболевания (опухоли и ревматологические заболевания),
- Психиатрические и психические расстройства
- Диабетическая невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальная программа постурального переобучения
Глобальная программа постурального перевоспитания с растяжкой подколенного сухожилия
|
Глобальная программа постурального переобучения с растяжкой подколенного сухожилия. Поза лежа со сгибанием ног, направленная на растяжение задней цепи (верхняя часть трапециевидной мышцы, мышца, поднимающая лопатку, подзатылочная мышца, мышца, выпрямляющая позвоночник, большая ягодичная мышца, седалищно-большеберцовая мышца, трехглавая мышца голени и внутренние мышцы стопы).
Исходное положение будет лежать с согнутым бедром, а прогрессия будет состоять из увеличения сгибания бедра, разгибания колена и тыльного сгибания лодыжки. Будут даны все вышеперечисленные упражнения, каждое из которых должно выполняться в течение 15 минут.
40 мин/занятие, 3 раза/неделю в течение 6 недель
|
|
Активный компаратор: Программа растяжки подколенного сухожилия
Программа растяжки подколенного сухожилия и эксцентрическая тренировка сгибателей колена
|
Программа растяжки подколенного сухожилия 3 раза по 30 секунд, испытуемые отдыхали 15 секунд между растяжками.
Эксцентрическая тренировка сгибателей коленного сустава для предотвращения растяжения мышц задней поверхности бедра 10–15 повторений по 40 мин за занятие, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. От 0% до 20%: минимальная инвалидность 81%-100% преувеличение симптомов. |
6 неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 неделя
|
Числовая оценочная шкала (NRS) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — наихудшая пай.
|
6 неделя
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 6 неделя
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. Большой универсальный гониометр с 12-дюймовыми плечами и пластиковым корпусом с полным кругом будет использоваться для измерения вспомогательного диапазона движений (AROM) длины подколенного сухожилия. Это полезный измерительный инструмент, который можно использовать для проведения теста активного разгибания колена. Было показано, что тест с активным разгибанием колена является надежным методом оценки напряженности подколенного сухожилия и имеет хорошую надежность внутри тестера [коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC): 0,97–0,98]. |
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Cuenca-Martinez F, Cortes-Amador S, Espi-Lopez GV. Effectiveness of classic physical therapy proposals for chronic non-specific low back pain: a literature review. Phys Ther Res. 2018 Mar 20;21(1):16-22. doi: 10.1298/ptr.E9937. eCollection 2018.
- da Silva DA, de Carvalho MEIM, de Andrade Mesquita LS. Effects of a protocol with manual therapy and postural techniques for non-specific low back pain. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal. 2019;17:0-.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Parreira P, Maher CG, Steffens D, Hancock MJ, Ferreira ML. Risk factors for low back pain and sciatica: an umbrella review. Spine J. 2018 Sep;18(9):1715-1721. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.018. Epub 2018 May 21.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Abu-Naser SS, ALDAHDOOH R. Lower back pain expert system diagnosis and treatment. 2016.
- Abdullah IB, Al-Mutairi MM, Alghubayan MA, Alamir AA, Bu-Jubarah AY, Almajed N, et al. Literature Review on Prevalence, Risk Factors and, Evaluation of Acute Lower Back Pain. International Journal of Pharmaceutical Research & Allied Sciences. 2020;9(1).
- Brighton SW. The management of acute low back pain in adults: a guide for the primary care physician, Part II. South African Family Practice. 2013;55(1):26-32.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- van Tulder MW, Malmivaara A, Esmail R, Koes BW. Exercise therapy for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.
- Bonetti F, Curti S, Mattioli S, Mugnai R, Vanti C, Violante FS, Pillastrini P. Effectiveness of a 'Global Postural Reeducation' program for persistent low back pain: a non-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 16;11:285. doi: 10.1186/1471-2474-11-285.
- Guastala FAM, Guerini MH, Klein PF, Leite VC, Cappellazzo R, Facci LM. Effect of global postural re-education and isostretching in patients with nonspecific chronic low back pain: a randomized clinical trial. Fisioterapia em Movimento. 2016;29(3):515-25.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014;2(1):85-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00238 Maliha Iftikhar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .