- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555668
Effekten av Global Postural Reeducation (GPR)-program med hamstringstrekk for pasienter med korsryggsmerter (GPR)
Effekt av Global Postural Reeducation Program med Hamstring Stretch for pasienter med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- 18-35 år
- Korsryggsmerter > 3 mnd
- ingen trening de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert patologi (plateprolaps, lumbal stenose, spinal deformitet, fraktur, spondylolistese)
- Eventuelle abnormiteter i underekstremitetene
- Medfødte misdannelser
- Sentrale eller perifere nevrologiske tegn
- Systemisk sykdom (svulst og revmatologiske sykdommer),
- Psykiatriske og psykiske mangler
- Diabetisk nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Globalt Postural Reeducation Program
Global Postural Reeducation Program med hamstring stretch
|
Global Postural Reeducation Program med hamstring stretch Liggestillingen med fleksjon av bena hadde som mål å strekke den bakre kjeden (øvre trapezius, levator scapulae, sub occipital, erector spinae, gluteus maximus, ischio-tibial, triceps surae og fotens indre muskler).
Utgangsposisjonen vil ligge med hoften bøyd og progresjon bestod av økende hoftefleksjon, kneekstensjon og dorsalfleksjon av ankelen. Alle øvelsene ovenfor vil bli gitt og holdes i 15 minutter hver.
40 min/økt, 3 ganger/uke i 6 uker
|
Aktiv komparator: Hamstring-strekkprogram
Hamstring Stretch Program og kne-flexor eksentrisk trening
|
Hamstringstrekkprogram 3 ganger i 30 sekunder hold, forsøkspersonene hvilte i 15 sekunder mellom strekningene.
Eksentrisk kne-fleksortrening for å forhindre belastning av hamstringsmuskel 10-15 rep 40 min/økt, 3 ganger/uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6. uke
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. 0 % til 20 %: minimal funksjonshemming 81 % – 100 % overdriver symptomer. |
6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala.
For eksempel 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste pai
|
6. uke
|
Goniometri
Tidsramme: 6. uke
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd. Et stort Universal Goniometer med 12-tommers armer og full-sirkel plastkropp vil bli brukt for å måle Assisted Range of Motion (AROM) for hamstringlengde, det er et nyttig måleverktøy som kan brukes til å gjøre den aktive kneekstensjonstesten. En aktiv kne-ekstensjonstest har vist seg å være en pålitelig metode for å vurdere hamstringstramhet og har god intra-tester reliabilitet [intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC): 0,97-0,98] |
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Cuenca-Martinez F, Cortes-Amador S, Espi-Lopez GV. Effectiveness of classic physical therapy proposals for chronic non-specific low back pain: a literature review. Phys Ther Res. 2018 Mar 20;21(1):16-22. doi: 10.1298/ptr.E9937. eCollection 2018.
- da Silva DA, de Carvalho MEIM, de Andrade Mesquita LS. Effects of a protocol with manual therapy and postural techniques for non-specific low back pain. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal. 2019;17:0-.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Parreira P, Maher CG, Steffens D, Hancock MJ, Ferreira ML. Risk factors for low back pain and sciatica: an umbrella review. Spine J. 2018 Sep;18(9):1715-1721. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.018. Epub 2018 May 21.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Abu-Naser SS, ALDAHDOOH R. Lower back pain expert system diagnosis and treatment. 2016.
- Abdullah IB, Al-Mutairi MM, Alghubayan MA, Alamir AA, Bu-Jubarah AY, Almajed N, et al. Literature Review on Prevalence, Risk Factors and, Evaluation of Acute Lower Back Pain. International Journal of Pharmaceutical Research & Allied Sciences. 2020;9(1).
- Brighton SW. The management of acute low back pain in adults: a guide for the primary care physician, Part II. South African Family Practice. 2013;55(1):26-32.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- van Tulder MW, Malmivaara A, Esmail R, Koes BW. Exercise therapy for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.
- Bonetti F, Curti S, Mattioli S, Mugnai R, Vanti C, Violante FS, Pillastrini P. Effectiveness of a 'Global Postural Reeducation' program for persistent low back pain: a non-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 16;11:285. doi: 10.1186/1471-2474-11-285.
- Guastala FAM, Guerini MH, Klein PF, Leite VC, Cappellazzo R, Facci LM. Effect of global postural re-education and isostretching in patients with nonspecific chronic low back pain: a randomized clinical trial. Fisioterapia em Movimento. 2016;29(3):515-25.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014;2(1):85-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00238 Maliha Iftikhar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på Globalt Postural Reeducation Program
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...FullførtScapular dyskinesis | CervicalgiBrasil
-
Universidad Francisco de VitoriaHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Søvnforstyrrelser
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFullførtPostural; DefektSpania
-
University of Sao PauloFullførtFleksibilitet | Styrke, muskler | Utholdenhet, fysiskBrasil
-
University of Sao Paulo General HospitalFullført
-
University of SalamancaInstituto Politécnico da GuardaFullførtKronisk smerte | NakkesmerterPortugal, Spania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFullført
-
Centro Universitario de MaringaUkjentSmerte i korsryggenBrasil
-
Federal University of São PauloFullførtRyggsmerte | Mekanisk korsryggsmerterBrasil
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...RekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseCanada