- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555668
Wpływ globalnego programu reedukacji posturalnej (GPR) z rozciągnięciem ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem krzyża (GPR)
Efekt Globalnego Programu Reedukacji Posturalnej Z Rozciąganiem Ścięgna Udowego U Pacjentów Z Bólem Dolnego Pleca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 18-35 lat
- Ból krzyża > 3 miesiące
- brak ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Każda zdiagnozowana patologia (przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, deformacja kręgosłupa, złamanie, kręgozmyk)
- Wszelkie nieprawidłowości kończyn dolnych
- Deformacje wrodzone
- Ośrodkowe lub obwodowe objawy neurologiczne
- Choroby ogólnoustrojowe (choroby nowotworowe i reumatologiczne),
- Deficyty psychiczne i umysłowe
- Neuropatia cukrzycowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalny Program Reedukacji Posturalnej
Globalny Program Reedukacji Posturalnej z rozciągnięciem ścięgna podkolanowego
|
Globalny Program Reedukacji Posturalnej z rozciągnięciem ścięgna podkolanowego Pozycja leżąca ze zgięciem nóg ma na celu rozciągnięcie tylnego łańcucha (górny czworoboczny, dźwigacz łopatki, podpotyliczny, prostownik grzbietu, pośladkowy wielki, kulszowo-piszczelowy, triceps surae i wewnętrzne mięśnie stopy).
Pozycja początkowa to leżenie ze zgiętym biodrem, a progresja polegała na zwiększaniu zgięcia bioder, wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego kostki. Wszystkie powyższe ćwiczenia zostaną podane i utrzymane przez 15 minut każde.
40 min/sesja, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Program rozciągania ścięgien
Program rozciągania ścięgna podkolanowego i trening ekscentryczny zginacza kolana
|
Program rozciągania ścięgien podkolanowych 3 razy przez 30 sekund, badani odpoczywali przez 15 sekund między rozciągnięciami.
Trening ekscentryczny zginaczy stawu kolanowego zapobiegający nadwyrężeniu mięśni uda 10-15 powtórzeń 40 min/sesja, 3 razy/tydz. przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność 81%-100% wyolbrzymianie objawów. |
6. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna skala oceny (NRS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
Na przykład 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorsza zapłata
|
6. tydzień
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Duży uniwersalny goniometr z 12-calowymi ramionami i plastikowym korpusem z pełnym okręgiem będzie używany do pomiaru wspomaganego zakresu ruchu (AROM) długości ścięgna podkolanowego. Jest to przydatne narzędzie pomiarowe, którego można użyć do wykonania testu aktywnego wyprostu kolana. Wykazano, że aktywny test wyprostu kolana jest wiarygodną metodą oceny naprężenia ścięgna podkolanowego i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnątrz testera [współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC): 0,97-0,98] |
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Cuenca-Martinez F, Cortes-Amador S, Espi-Lopez GV. Effectiveness of classic physical therapy proposals for chronic non-specific low back pain: a literature review. Phys Ther Res. 2018 Mar 20;21(1):16-22. doi: 10.1298/ptr.E9937. eCollection 2018.
- da Silva DA, de Carvalho MEIM, de Andrade Mesquita LS. Effects of a protocol with manual therapy and postural techniques for non-specific low back pain. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal. 2019;17:0-.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Parreira P, Maher CG, Steffens D, Hancock MJ, Ferreira ML. Risk factors for low back pain and sciatica: an umbrella review. Spine J. 2018 Sep;18(9):1715-1721. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.018. Epub 2018 May 21.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Abu-Naser SS, ALDAHDOOH R. Lower back pain expert system diagnosis and treatment. 2016.
- Abdullah IB, Al-Mutairi MM, Alghubayan MA, Alamir AA, Bu-Jubarah AY, Almajed N, et al. Literature Review on Prevalence, Risk Factors and, Evaluation of Acute Lower Back Pain. International Journal of Pharmaceutical Research & Allied Sciences. 2020;9(1).
- Brighton SW. The management of acute low back pain in adults: a guide for the primary care physician, Part II. South African Family Practice. 2013;55(1):26-32.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- van Tulder MW, Malmivaara A, Esmail R, Koes BW. Exercise therapy for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.
- Bonetti F, Curti S, Mattioli S, Mugnai R, Vanti C, Violante FS, Pillastrini P. Effectiveness of a 'Global Postural Reeducation' program for persistent low back pain: a non-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 16;11:285. doi: 10.1186/1471-2474-11-285.
- Guastala FAM, Guerini MH, Klein PF, Leite VC, Cappellazzo R, Facci LM. Effect of global postural re-education and isostretching in patients with nonspecific chronic low back pain: a randomized clinical trial. Fisioterapia em Movimento. 2016;29(3):515-25.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014;2(1):85-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00238 Maliha Iftikhar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony