- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04555668
Wirkung des Global Postural Reeducation (GPR)-Programms mit Kniesehnendehnung für Patienten mit Rückenschmerzen (GPR)
Wirkung des globalen posturalen Umerziehungsprogramms mit Kniesehnendehnung für Patienten mit Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 18-35 Jahre
- Rückenschmerzen > 3 Monate
- kein Sport in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Pathologie (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelsäulendeformität, Fraktur, Spondylolisthese)
- Jede Anomalie der unteren Extremitäten
- Angeborene Missbildungen
- Zentrale oder periphere neurologische Zeichen
- Systemische Erkrankungen (Tumor- und rheumatologische Erkrankungen),
- Psychiatrische und geistige Defizite
- Diabetische Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Globales posturales Umerziehungsprogramm
Globales posturales Umerziehungsprogramm mit Kniesehnendehnung
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Global Postural Reeducation Program mit Dehnung der Hamstrings Die liegende Haltung mit Beugung der Beine zielt darauf ab, die hintere Kette zu dehnen (oberer Trapezius, Levator scapulae, sub occipital, Erector spinae, Gluteus maximus, Ischio-tibial, Triceps surae und intrinsische Fußmuskeln).
Die Anfangsposition wird mit gebeugter Hüfte liegen und die Progression besteht aus zunehmender Hüftbeugung, Kniestreckung und Dorsalflexion des Knöchels. Alle oben genannten Übungen werden gegeben und jeweils 15 Minuten lang gehalten.
40 min/Sitzung, 3 Mal/Woche für 6 Wochen
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Aktiver Komparator: Hamstring-Stretch-Programm
Hamstring-Stretch-Programm und exzentrisches Kniebeuger-Training
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Kniesehnen-Dehnungsprogramm 3 Mal für 30 Sekunden halten, die Probanden ruhten 15 Sekunden lang zwischen den Dehnungen.
Exzentrisches Training der Kniebeuger zur Vorbeugung von Belastungen der Kniesehnenmuskulatur 10-15 Wiederholungen 40 min/Sitzung, 3 Mal/Woche für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: wenn die erste Aussage angekreuzt ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist es = 5. 0% bis 20%: minimale Behinderung 81%-100% übertriebene Symptome. |
6. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6. Woche
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Bei einer numerischen Bewertungsskala (NRS) muss der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala bewerten.
Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlechteste Schmerz ist
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6. Woche
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Goniometrie
Zeitfenster: 6. Woche
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Ein großes Universal-Goniometer mit 12-Zoll-Armen und einem Vollkreis-Kunststoffkörper wird zur Messung des Assisted Range of Motion (AROM) für die Länge der Kniesehne verwendet. Es ist ein nützliches Messwerkzeug, das zur Durchführung des Active Knee Extension-Tests verwendet werden kann. Ein aktiver Kniestreckungstest hat sich als zuverlässige Methode zur Beurteilung der Oberschenkelmuskulatur erwiesen und weist eine gute Intra-Tester-Reliabilität auf [Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC): 0,97-0,98] |
6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00238 Maliha Iftikhar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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