- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04555668
Účinek programu globální posturální reedukace (GPR) s protahováním hamstringů pro pacienty s bolestí dolní části zad (GPR)
Účinek globálního programu posturální reedukace s protahováním hamstringů pro pacienty s bolestmi v kříži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 18-35 let
- Bolesti v kříži > 3 měsíce
- žádné cvičení posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná patologie (výhřez ploténky, bederní stenóza, deformace páteře, zlomenina, spondylolistéza)
- Jakákoli abnormalita dolních končetin
- Vrozené deformity
- Centrální nebo periferní neurologické příznaky
- Systémová onemocnění (nádorová a revmatologická onemocnění),
- Psychiatrické a duševní deficity
- Diabetická neuropatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Globální program posturální reedukace
Globální program posturální reedukace s protažením hamstringů
|
Globální program posturální reedukace s protažením hamstringů Poloha vleže s flexí nohou zaměřená na protažení zadního řetězce (horní trapéz, levator scapulae, subokcipitální, vzpřimovač páteře, gluteus maximus, ischio-tibiální, triceps surae a vnitřní svaly chodidla).
Počáteční poloha bude ležet s ohnutými kyčlemi a progrese bude sestávat ze zvýšené flexe v kyčli, extenze kolene a dorzální flexe kotníku Všechna výše uvedená cvičení budou provedena a každé bude trvat 15 minut.
40 min/sezení, 3x/týden po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Program pro protažení hamstringů
Program pro protažení hamstringů a excentrický trénink kolenních flexorů
|
Program protahování hamstringů 3krát po dobu 30 sekund zadržte, subjekty mezi strečinky odpočívaly 15 sekund.
Excentrický trénink kolenního flexoru k zabránění namožení svalů hamstringů 10–15 opakování 40 minut/sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 6. týden
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. 0% až 20%: minimální postižení 81%-100% zveličující příznaky. |
6. týden
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici.
Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší pai
|
6. týden
|
|
Goniometrie
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Velký univerzální goniometr s 12palcovými rameny a celokruhovým plastovým tělem bude použit pro měření asistovaného rozsahu pohybu (AROM) pro délku hamstringů, je to užitečný nástroj pro měření, který lze použít k provedení testu aktivní extenze kolene. Aktivní test natažení kolene se ukázal jako spolehlivá metoda hodnocení těsnosti hamstringů a má dobrou spolehlivost v rámci testu [intraclass correlation factor (ICC): 0,97-0,98] |
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Cuenca-Martinez F, Cortes-Amador S, Espi-Lopez GV. Effectiveness of classic physical therapy proposals for chronic non-specific low back pain: a literature review. Phys Ther Res. 2018 Mar 20;21(1):16-22. doi: 10.1298/ptr.E9937. eCollection 2018.
- da Silva DA, de Carvalho MEIM, de Andrade Mesquita LS. Effects of a protocol with manual therapy and postural techniques for non-specific low back pain. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal. 2019;17:0-.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Parreira P, Maher CG, Steffens D, Hancock MJ, Ferreira ML. Risk factors for low back pain and sciatica: an umbrella review. Spine J. 2018 Sep;18(9):1715-1721. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.018. Epub 2018 May 21.
- Bento TPF, Genebra CVDS, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao SFAP, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):79-87. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.012. Epub 2019 Feb 13.
- Abu-Naser SS, ALDAHDOOH R. Lower back pain expert system diagnosis and treatment. 2016.
- Abdullah IB, Al-Mutairi MM, Alghubayan MA, Alamir AA, Bu-Jubarah AY, Almajed N, et al. Literature Review on Prevalence, Risk Factors and, Evaluation of Acute Lower Back Pain. International Journal of Pharmaceutical Research & Allied Sciences. 2020;9(1).
- Brighton SW. The management of acute low back pain in adults: a guide for the primary care physician, Part II. South African Family Practice. 2013;55(1):26-32.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- van Tulder MW, Malmivaara A, Esmail R, Koes BW. Exercise therapy for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.
- Bonetti F, Curti S, Mattioli S, Mugnai R, Vanti C, Violante FS, Pillastrini P. Effectiveness of a 'Global Postural Reeducation' program for persistent low back pain: a non-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Dec 16;11:285. doi: 10.1186/1471-2474-11-285.
- Guastala FAM, Guerini MH, Klein PF, Leite VC, Cappellazzo R, Facci LM. Effect of global postural re-education and isostretching in patients with nonspecific chronic low back pain: a randomized clinical trial. Fisioterapia em Movimento. 2016;29(3):515-25.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014;2(1):85-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00238 Maliha Iftikhar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Globální program posturální reedukace
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)