Zelfbemonstering voor humaan papillomavirus (HPV) bij Well Women-afspraken

De American Cancer Society schat dat in 2018 4.170 vrouwen in de Verenigde Staten (VS) aan baarmoederhalskanker zullen overlijden. Screening kan kankersterfte verminderen door (1) maligniteiten op te sporen wanneer ze beter behandelbaar zijn en (2) voor sommige tests precancereuze laesies te identificeren die moeten worden verwijderd. Richtlijnen bevelen cytologie en/of humaan papillomavirus (HPV) testen aan voor screening op baarmoederhalskanker bij vrouwen in de leeftijd van 30-65 jaar, maar de screeningpercentages zijn suboptimaal.

Om deze lacunes in de screening te helpen overbruggen, zou HPV-zelfafname een alternatief kunnen zijn voor klinische screening. Er zijn echter zorgen over de vergelijkbaarheid en aanvaardbaarheid van zelfafnamesets. De impact van het voorgestelde project is om HPV-zelfscreeningresultaten te vergelijken met Pap-uitstrijkresultaten en door clinici verzamelde HPV-tests om uiteindelijk de acceptatie van HPV-screening te verbeteren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een normale risicopopulatie.

Onderwerpen die een aanstaande afspraak met een goede vrouw hebben, worden geïdentificeerd aan de hand van de kliniekschema's van Penn State Health, Department of Family and Community Medicine. Clinici die deel uitmaken van het onderzoeksteam zullen deze patiënten twee weken voorafgaand aan hun afspraak identificeren en hun informatie naar een studiecoördinator sturen, die deze patiënten vervolgens zal bellen om meer informatie te verstrekken en hun interesse in deelname te beoordelen. Patiënten die binnen de periode van twee weken plannen of die om welke reden dan ook niet zijn benaderd door een lid van het onderzoeksteam, krijgen een kaart met algemene informatie over het onderzoek tijdens hun bezoek aan de vrouw, zodat deze vrouwen contact kunnen opnemen met een lid van het onderzoeksteam als ze geïnteresseerd. In totaal zullen 197 deelnemers voor dit onderzoek worden geworven.

Geïnteresseerde deelnemers worden telefonisch gescreend op geschiktheid en krijgen per post een zelfafnamepakket toegestuurd met een formulier voor een samenvatting van de uitleg van het onderzoek, instructies en een gefrankeerde mailer om het pakket te retourneren. Deelnemers kunnen hun monster twee weken voor of na hun well-woman-bezoek ophalen. Een lid van het studieteam zal op verschillende tijdstippen binnen het tijdsbestek van 28 dagen contact opnemen met de deelnemers om te bepalen of het monster is verzameld en om het vervolgonderzoek af te nemen.