Самостоятельный забор образцов на вирус папилломы человека (ВПЧ) в учреждениях Well Women

По оценкам Американского онкологического общества, в 2018 году 4170 женщин в Соединенных Штатах (США) умрут от рака шейки матки. Скрининг может снизить смертность от рака за счет (1) выявления злокачественных новообразований, когда они лучше поддаются лечению, и (2) для некоторых тестов выявления предраковых поражений для удаления. Руководящие принципы рекомендуют цитологическое исследование и/или тестирование на вирус папилломы человека (ВПЧ) для скрининга рака шейки матки среди женщин в возрасте 30-65 лет, но показатели скрининга субоптимальны.

Чтобы восполнить эти пробелы в скрининге, альтернативой клиническому скринингу может стать самостоятельное взятие образцов на ВПЧ. Однако существуют опасения по поводу сопоставимости и приемлемости наборов для самостоятельного взятия проб. Воздействие предлагаемого проекта заключается в сравнении результатов самостоятельного скрининга на ВПЧ с результатами мазка Папаниколау и анализами на ВПЧ, собранными врачами, чтобы в конечном итоге улучшить использование скрининга на ВПЧ. Это исследование будет проводиться в популяции с нормальным риском.

Субъекты, которым назначена встреча с благополучной женщиной, будут определены в расписаниях клиник Департамента здравоохранения штата Пенсильвания, Департамента семейной и общественной медицины. Клиницисты, входящие в состав исследовательской группы, определят этих пациентов за две недели до их назначения и отправят информацию координатору исследования, который затем позвонит этим пациентам, чтобы предоставить дополнительную информацию и оценить их заинтересованность в участии. Пациенткам, которые запланировали в течение двухнедельного периода или с которыми по какой-либо причине не связался член исследовательской группы, будет выдана карточка с общей информацией об исследовании во время визита медицинской женщины, чтобы эти женщины могли связаться с членом исследовательской группы, если они интересно. Всего в этом исследовании будет набрано 197 участников.

Заинтересованные участники будут проверены на предмет соответствия требованиям по телефону и отправлены по почте набором для самостоятельного отбора проб с формой краткого объяснения исследования, инструкциями и предоплаченным почтовым письмом для возврата набора. Участники могут собрать свой образец за две недели до или после визита к здоровой женщине. Член исследовательской группы свяжется с участниками в разные моменты времени в течение 28 дней, чтобы определить, был ли собран образец, и провести последующий опрос.