Autocampionamento per il papillomavirus umano (HPV) agli appuntamenti Well Women

L'American Cancer Society stima che 4.170 donne negli Stati Uniti (USA) moriranno di cancro cervicale nel 2018. Lo screening può ridurre la mortalità per cancro (1) rilevando i tumori maligni quando sono più curabili e (2) per alcuni test, identificando le lesioni precancerose da rimuovere. Le linee guida raccomandano la citologia e/o il test del papillomavirus umano (HPV) per lo screening del cancro cervicale tra le donne di età compresa tra 30 e 65 anni, ma i tassi di screening non sono ottimali.

Per aiutare a colmare queste lacune nello screening, l'autocampionamento dell'HPV sarebbe un'alternativa allo screening clinico. Tuttavia, ci sono preoccupazioni circa la comparabilità e l'accettabilità dei kit di autocampionamento. L'impatto del progetto proposto è quello di confrontare i risultati dell'auto-screening HPV con i risultati del Pap test e i test HPV raccolti dal medico per migliorare in ultima analisi l'adozione dello screening HPV. Questo studio sarà condotto in una popolazione a rischio normale.

I soggetti che hanno un imminente appuntamento per una donna sana saranno identificati da Penn State Health, Dipartimento di medicina di famiglia e di comunità, orari delle cliniche. I medici che fanno parte del team dello studio identificheranno questi pazienti due settimane prima della loro nomina e invieranno le loro informazioni a un coordinatore dello studio, che chiamerà quindi questi pazienti per fornire maggiori informazioni e valutare il loro interesse a partecipare. I pazienti che pianificano entro il periodo di due settimane o non sono stati contattati da un membro del team di studio per qualsiasi motivo riceveranno una scheda con le informazioni generali sullo studio durante la loro visita da donna sana in modo che queste donne possano contattare un membro del team di studio se lo sono interessato. Un totale di 197 partecipanti sarà reclutato in questo studio.

I partecipanti interessati saranno sottoposti a screening per l'idoneità per telefono e inviato un kit di autocampionamento tramite posta con un modulo di spiegazione riassuntiva della ricerca, istruzioni e busta prepagata per restituire il kit. I partecipanti possono raccogliere il loro campione due settimane prima o dopo la visita della donna sana. Un membro del team di studio contatterà i partecipanti in momenti diversi entro la finestra di 28 giorni per determinare se il campione è stato raccolto e per amministrare il sondaggio di follow-up.