Een onderzoek naar chemotherapie met camrelizumab plus versus placebo plus chemotherapie als neoadjuvante therapie bij deelnemers met triple negatieve borstkanker (TNBC)

Inclusiecriteria:

• ECOG-prestatiestatus van 0-1.
• Vroege of lokaal gevorderde, histologisch gedocumenteerde TNBC (afwezigheid van HER2-, ER- en PR-expressie).
• Tumorstadium: II-III.
• Adequate hematologische en orgaanfunctie.
• Moet bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken voor het verloop van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van borstkanker.
• Heeft een voorgeschiedenis van invasieve maligniteit ≤5 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming, behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker.
• Heeft in de afgelopen 12 maanden eerder chemotherapie, gerichte therapie en bestraling gekregen.
• Eerdere therapie heeft gekregen met een anti-geprogrammeerde celdood eiwit 1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde dood - ligand 1 (anti-PD-L1), of anti-PD-L2 middel of met een middel gericht op een ander co-remmende T-celreceptor (bijv. Cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 [CTLA-4].
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of auto-immuunziekten.
• Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling enige vorm van immunosuppressieve therapie gekregen.
• Ernstige long- of hartziekte.
• Bekend actief hepatitis C-virus of bekend actief hepatitis B-virus.
• Geschiedenis van orgaan- of beenmergtransplantatie.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.