En studie av Camrelizumab Plus kjemoterapi vs placebo pluss kjemoterapi som neoadjuvant terapi hos deltakere med trippel negativ brystkreft (TNBC)

Inklusjonskriterier:

• ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
• Tidlig eller lokalt avansert, histologisk dokumentert TNBC (fravær av HER2-, ER- og PR-uttrykk).
• Tumorstadium: II-III.
• Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon.
• Må være villig til å bruke en adekvat prevensjonsmetode i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med brystkreft.
• Har en historie med invasiv malignitet ≤5 år før undertegning av informert samtykke, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft eller in situ livmorhalskreft.
• Har mottatt tidligere kjemoterapi, målrettet terapi og strålebehandling i løpet av de siste 12 månedene.
• Har mottatt tidligere behandling med et anti-programmert celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert død - ligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mot en annen ko-inhiberende T-cellereseptor (f.eks. cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 [CTLA-4].
• Har en diagnose av immunsvikt eller autoimmune sykdommer.
• Har mottatt noen form for immunsuppressiv behandling innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
• Alvorlig lunge- eller hjertesykdom.
• Kjent aktivt hepatitt C-virus, eller kjent aktivt hepatitt B-virus.
• Historie om organ- eller benmargstransplantasjon.
• Gravide eller ammende kvinner.