Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 18F-FDG,18F-DOPA en 68Ga-DOTATATE PET/CT bij detectie en evaluatie van respons bij patiënten met NET die PRRT ondergaan

9 november 2020 bijgewerkt door: Dr. Nayruz Knaana

het gebruik van 18F-FDG, 18F-DOPA en 68Ga-DOTATATE PET/CT bij patiënten met NET's die potentiële kandidaten zijn voor PRRT

de onderzoekers zullen patiënten met neuro-endocriene tumoren die een PRRT-behandeling ondergaan opvolgen en de respons op behandeling evalueren met behulp van PET/CT met verschillende tracers

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met verdenking op of biopsie bewezen NET ondergaan beeldvorming met een combinatie van 18F-FDG, 18F-DOPA en 68Ga-DOTATATE PET/CT vóór de stat van PRRT. na twee behandelingscycli worden nog eens twee PET/CT gedaan met 18F-FDG en 18F-DOPA en ongeveer 6-8 weken na de laatste behandeling zal de patiënt PET/CT ondergaan met 18F-DOPA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met een neuro-endocriene tumor die in aanmerking bleek te komen voor Peptide Receptor Radionuclide Therapie (PRRT)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met een neuro-endocriene tumor
  • in aanmerking komen voor PRRT

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PRRT positief
patiënten die goed reageren op de prrt-behandeling - de tumor en/of de gemetastaseerde ziekte vertoont geen opname/activiteit op PET-CT-scans
PRRT negatief
geen reactie op PRRT-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met goede respons op Peptide Receptor Radionuclide Therapie (PRRT)
Tijdsspanne: 7 maanden
patiënten met klinische en radiologische verbetering (met behulp van RECIST CRITERIA)
7 maanden
Aantal deelnemers zonder respons op behandeling met Peptide Receptor Radionuclide Therapie (PRRT).
Tijdsspanne: 7 maanden
patiënten die geen klinische en radiologische verbetering of verslechtering van de klinische toestand of radiologische bevindingen hebben (RECIST)
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Nayruz Knaana

Medewerkers

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-20- 6260-NK-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren