Welzijn na een beroerte (WAterS) (WAterS)

Achtergrond: Overlevenden van een beroerte worden geconfronteerd met een reeks geestelijke gezondheidsproblemen tijdens het aanpassingsproces na een beroerte. Het is niet altijd gemakkelijk voor overlevenden van een beroerte om toegang te krijgen tot een behandeling om hen te helpen deze uitdagingen het hoofd te bieden, vanwege het gebrek aan interventies en toegang tot klinisch psychologen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) heeft een goede theoretische onderbouwing om aanpassing na een beroerte te ondersteunen. De potentiële voordelen van ACT kunnen verder worden vergroot door groepslevering.

De onderzoekers hebben samengewerkt met overlevenden van een beroerte, deskundige clinici en onderzoekers om een ​​ACT-interventie te ontwikkelen die op afstand aan groepen kan worden gegeven om hun aanpassing en welzijn na een beroerte te ondersteunen. De onderzoekers hebben ook een trainingsprogramma voor personeel op afstand en een programma voor klinische supervisie ontwikkeld om paraprofessionals (coördinatoren van de beroertevereniging) toe te rusten om de cursus te geven.

Doelstellingen: De studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van paraprofessionals die de aangepaste ACT-interventie leveren aan overlevenden van een beroerte in gemeenschapsomgevingen in de context van een gemodificeerde gerandomiseerde proef met toestemming, met een niet-gerandomiseerde groep zonder behandeling en een gerandomiseerde actieve vergelijkingsarm ( aandachtscontrole) die ook door paraprofessionals wordt geleverd.

Methoden: Er worden drie werkpakketten beschreven die, hoewel verschillend, elkaar overlappen wat betreft deelnemers en tijdlijnen. Alle methoden en studiematerialen zijn tot stand gekomen door samenwerking met overlevenden van een beroerte en verzorgers via de WAterS Research User Group (RUG):

• Werkpakket 1 (personeelstraining): op afstand trainen van paraprofessionals om ofwel de ACT-interventie ofwel de aandachtscontrole op afstand uit te voeren. Onderzoek door middel van kwalitatief onderzoek en competentieoefeningen of dit personeel het vertrouwen en de vaardigheden geeft om de studieonderdelen te leveren.
• Werkpakket 2 (pilootproef): een aangepast gerandomiseerd toestemmingsontwerp maakt het mogelijk om de aanvaardbaarheid van het verzamelen van resultatengegevens te onderzoeken, los van de aanvaardbaarheid van het leveren van groepsinterventies op afstand en andere studiecomponenten. In aanmerking komende overlevenden van een beroerte worden gerekruteerd met basislijn verzamelde klinische en demografische informatie. Ze worden uitgenodigd om zelfrapportagegegevens over hun psychisch welzijn bij te dragen, elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden. De deelnemersgroepen zullen bestaan ​​uit een groep die geen behandeling krijgt en een groep die gerandomiseerd wordt en vervolgens wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de ACT-interventie (8 korte wekelijkse sessies geleverd door zoom) of een aandachtscontrolegroep (met sociale aandacht; op tijd afgestemde sessies). . Gerandomiseerde overlevenden van een beroerte en aanwezig zijnde groepen (interventie of aandachtscontrole) zullen worden gevraagd om aanvullende zelfrapportage-uitkomstgegevens in te vullen in week 1 en week 8 van de groepen.
• Werkpakket 3 (procesevaluatie; loopt parallel met pilotproef): observatie en filmen van groepen (interventie en aandachtscontrole) zal het monitoren van getrouwheid vergemakkelijken, en biedt paraprofessionele facilitators de mogelijkheid om na te denken over levering en competentie tijdens doorlopend klinisch toezicht . Daarnaast zal de aanvaardbaarheid van de cursusinhoud voor deelnemers aan overlevenden van een beroerte worden onderzocht door middel van post- of online feedbackvragenlijsten en kwalitatieve interviews.

Deelnemers. Er zullen maximaal 10 paraprofessionals (coördinatoren van de beroertevereniging) met enige ervaring in het ondersteunen van overlevenden van een beroerte en het faciliteren van bestaande sociale steungroepen worden aangeworven voor training in werkpakket 1 en daaropvolgende begeleiding van groepen. Paraprofessionals zullen worden gerekruteerd op locaties in het noorden van Engeland. Voor werkpakketten 2 en 3: tot 60 overlevenden van een beroerte die ten minste vier maanden na een beroerte zijn en moeite hebben met aanpassing en psychische problemen, zullen in het hele VK worden gerekruteerd met behulp van verschillende methoden om optimale wervingsroutes over een periode van 12 maanden te verkennen .

De studie wordt ondersteund door richtlijnen van de Britse Medical Research Council (MRC) voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies. MRC adviseert dat haalbaarheidswerk problemen met acceptatie, naleving, levering, werving en retentie kan blootleggen en onderzoeken; en ze bevelen aan om procesevaluaties in te bouwen om het begrip van de interventie te vergroten en het ontwerp en de evaluatie ervan te optimaliseren. In de haalbaarheidsfase is procesevaluatie een actief en iteratief proces, en wijzigingen kunnen en moeten worden aangebracht en opgevolgd terwijl de proef aan de gang is. Als zodanig worden de methodologische principes uiteengezet in dit document, maar het is waarschijnlijk dat sommige details kunnen worden aangepast naarmate gegevens worden verzameld en leren wordt geïmplementeerd.

Alle gegevens (inclusief opnames) worden behandeld in overeenstemming met de door de Universiteit van Manchester goedgekeurde protocollen en het studiespecifieke gegevensbeheerplan om de veiligheid en beveiliging van gegevens te waarborgen.