Pohoda po mrtvici (WATERS) (WAterS)

Souvislosti: Osoby, které přežily mrtvici, čelí řadě problémů v oblasti duševního zdraví během procesu přizpůsobení po mrtvici. Pro pacienty po cévní mozkové příhodě není vždy snadné získat léčbu, která jim pomůže čelit těmto problémům, kvůli nedostatku intervencí a přístupu ke klinickým psychologům. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) má dobrý teoretický základ pro podporu úpravy po mrtvici. Potenciální přínosy ACT mohou být dále zvýšeny skupinovým podáváním.

Vyšetřovatelé spolupracovali s pacienty, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, odbornými kliniky a výzkumníky, aby vyvinuli intervenci ACT, která bude poskytnuta skupinám na dálku, aby se podpořilo jejich přizpůsobení a pohoda po cévní mozkové příhodě. Vyšetřovatelé také vyvinuli vzdálený program školení personálu a klinického dohledu, aby vybavili paraprofesionály (koordinátory Stroke Association) pro vedení kurzu.

Cíle: Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost paraprofesionálů, kteří poskytují přizpůsobenou intervenci ACT pacientům po cévní mozkové příhodě v komunitním prostředí v kontextu modifikované pilotní randomizované souhlasné studie s nerandomizovanou skupinou bez léčby a randomizovaným aktivním srovnávacím ramenem ( kontrola pozornosti), kterou poskytují také poloprofesionálové.

Metody: Jsou popsány tři pracovní balíčky, které, i když jsou odlišné, se překrývají, pokud jde o účastníky a časové osy. Všechny metody a studijní materiály byly informovány prostřednictvím spolupráce s pacienty, kteří přežili mrtvici, a pečovateli prostřednictvím WAterS Research User Group (RUG):

• Pracovní balíček 1 (školení zaměstnanců): Vzdálené školení paraprofesionálů, aby provedli buď vzdálený zásah ACT nebo kontrolu pozornosti. Prostřednictvím kvalitativního výzkumu a cvičení kompetencí prozkoumejte, zda to vybaví zaměstnance sebedůvěrou a dovednostmi, aby mohli plnit složky studie.
• Pracovní balíček 2 (pilotní studie): modifikovaný návrh randomizovaného souhlasu umožňuje prozkoumat přijatelnost sběru dat o výsledcích odděleně od přijatelnosti poskytování vzdálených skupinových intervencí a dalších součástí studie. Na základě shromážděných základních klinických a demografických informací se získávají způsobilí pacienti, kteří přežili mrtvici. Vyzýváme je, aby každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců přispěli vlastními údaji o výsledcích své psychické pohody. Skupiny účastníků budou zahrnovat skupinu bez léčby a skupinu, která je náhodně vybrána a následně pozvána k účasti buď na intervenci ACT (8 krátkých týdenních sezení poskytovaných pomocí zoomu) nebo na skupinu pro kontrolu pozornosti (zahrnující sociální pozornost; časově přizpůsobená sezení) . Randomizovaní a navštěvující skupiny (intervence nebo kontrola pozornosti) po cévní mozkové příhodě budou požádáni, aby doplnili další údaje o výsledcích v 1. a 8. týdnu skupin.
• Pracovní balíček 3 (hodnocení procesu; probíhá souběžně s pilotním hodnocením): pozorování a natáčení skupin (intervence a kontrola pozornosti) usnadní monitorování věrnosti a také poskytne příležitost pro paraprofesionální facilitátory zamyslet se nad porodem a kompetencí během průběžné klinické supervize . Kromě toho bude přijatelnost obsahu kurzu pro účastníky, kteří přežili mrtvici, prozkoumána prostřednictvím poštovních nebo online dotazníků zpětné vazby a kvalitativních rozhovorů.

Účastníci. Pro školení v pracovním balíčku 1 a následnou facilitaci skupin bude přijato až 10 paraprofesionálů (koordinátoři Stroke Association), kteří mají určité zkušenosti s podporou pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu a facilitací existujících skupin sociální podpory. Paraprofesionálové se budou rekrutovat z míst po celé severní Anglii. Pro pracovní balíčky 2 a 3: až 60 pacientů, kteří prodělali mozkovou příhodu, kteří jsou alespoň čtyři měsíce po mozkové příhodě a mají potíže s přizpůsobením a psychickými potížemi, bude náborováno v celém Spojeném království pomocí různých metod k prozkoumání optimálních cest náboru během 12 měsíců .

Studie se opírá o pokyny Rady pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC) týkající se vývoje a hodnocení komplexních intervencí. MRC radí, že práce na proveditelnosti mohou odhalit a prozkoumat problémy přijatelnosti, dodržování předpisů, poskytování, náboru a udržení; a doporučují, aby byla začleněna hodnocení procesu, aby se zlepšilo pochopení intervence a optimalizovalo se její navrhování a hodnocení. Ve fázi proveditelnosti je hodnocení procesu aktivním a opakujícím se procesem a změny mohou a měly by být prováděny a podle nichž by se mělo jednat, zatímco proces probíhá. Metodické principy jsou jako takové nastíněny v tomto záznamu, ale je pravděpodobné, že některá specifika mohou být upravena v průběhu shromažďování dat a implementace učení.

Se všemi údaji (včetně nahrávek) bude nakládáno v souladu se schválenými protokoly University of Manchester a plánem správy dat specifickým pro studii, aby byla zajištěna bezpečnost a zabezpečení dat.