Velvære efter slagtilfælde (WATERS) (WAterS)

Baggrund: Overlevere af slagtilfælde står over for en række psykiske udfordringer under tilpasningsprocessen efter et slagtilfælde. Det er ikke altid let for slagtilfældeoverlevere at få adgang til behandling for at hjælpe dem med at klare disse udfordringer på grund af manglen på interventioner og adgang til kliniske psykologer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har god teoretisk underbygning til at understøtte justering efter slagtilfælde. De potentielle fordele ved ACT kan øges yderligere ved gruppelevering.

Efterforskerne har arbejdet med slagtilfældeoverlevere, ekspertklinikere og forskere for at udvikle en ACT-intervention, der skal leveres eksternt til grupper for at understøtte deres tilpasning og velvære efter et slagtilfælde. Efterforskerne har også udviklet et fjerntræningsprogram for personale og klinisk supervision for at udstyre paraprofessionelle (Stroke Association-koordinatorer) til at levere kurset.

Mål: Undersøgelsen har til formål at udforske gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​paraprofessionelle, der leverer den tilpassede ACT-intervention til slagtilfældeoverlevere i samfundsmiljøer i forbindelse med et modificeret pilotforsøg med randomiseret samtykke, med en ikke-randomiseret ikke-behandlingsgruppe og en randomiseret aktiv komparatorarm ( opmærksomhedskontrol), der også leveres af paraprofessionelle.

Metoder: Der er beskrevet tre arbejdspakker, der, selv om de er forskellige, overlapper hinanden med hensyn til deltagere og tidslinjer. Alle metoder og studiematerialer er blevet informeret gennem samarbejde med slagtilfældeoverlevere og plejere gennem WAterS Research User Group (RUG):

• Arbejdspakke 1 (personaletræning): fjerntræning af paraprofessionelle til at levere enten den eksterne ACT-intervention eller opmærksomhedskontrol. Gennem kvalitativ forskning og kompetenceøvelser skal du undersøge, om dette udstyrer personalet med selvtillid og færdigheder til at levere studiekomponenterne.
• Arbejdspakke 2 (pilotforsøg): et modificeret randomiseret samtykkedesign giver mulighed for udforskning af acceptabiliteten af ​​dataindsamling af resultater adskilt fra accepten af ​​at levere fjerngruppeinterventioner og andre undersøgelseskomponenter. Berettigede apopleksioverlevere rekrutteres med klinisk og demografisk baseline-information indsamlet. De inviteres til at bidrage med selvrapporteringsdata om deres psykologiske velbefindende hver tredje måned i op til 12 måneder. Deltagergrupper vil omfatte en gruppe uden behandling og en gruppe, der er randomiseret og efterfølgende inviteret til at deltage i enten ACT-interventionen (8 korte ugentlige sessioner leveret af zoom) eller en opmærksomhedskontrolgruppe (involverende social opmærksomhed; tidsmatchede sessioner) . Overlevere af slagtilfælde, der er randomiseret og deltager i grupper (intervention eller opmærksomhedskontrol) vil blive bedt om at udfylde yderligere selvrapporteringsdata i gruppernes uge 1 og uge 8.
• Arbejdspakke 3 (procesevaluering; løber parallelt med pilotforsøg): observation og filmning af grupper (intervention og opmærksomhedskontrol) vil lette monitorering af troskab, samt give paraprofessionelle facilitatorer mulighed for at reflektere over levering og kompetence under løbende klinisk supervision . Derudover vil accepten af ​​kursusindhold for deltagere, der overlever slagtilfælde, blive udforsket gennem postale eller online-feedback-spørgeskemaer og kvalitative interviews.

Deltagere. Op til 10 paraprofessionelle (Stroke Association Coordinators) med en vis erfaring med at støtte apopleksioverlevere og facilitere eksisterende sociale støttegrupper vil blive rekrutteret til træning i Arbejdspakke 1 og efterfølgende facilitering af grupper. Paraprofessionelle vil blive rekrutteret fra steder i det nordlige England. For arbejdspakke 2 og 3: op til 60 overlevende slagtilfælde, som er mindst fire måneder efter et slagtilfælde og oplever vanskeligheder med tilpasning og psykiske lidelser, vil blive rekrutteret over hele Storbritannien ved at bruge en række forskellige metoder til at udforske optimale rekrutteringsruter over en 12 måneders periode .

Undersøgelsen er understøttet af Det Forenede Kongerige Medical Research Councils (MRC) vejledning om udvikling og evaluering af komplekse interventioner. MRC råder til, at gennemførlighedsarbejde kan afdække og udforske problemer med accept, overholdelse, levering, rekruttering og fastholdelse; og de anbefaler, at procesevalueringer indlejres for at øge forståelsen af ​​interventionen og optimere dens design og evaluering. På feasibility-stadiet er procesevaluering en aktiv og iterativ proces, og ændringer kan og bør foretages og handles på, mens forsøget er i gang. Som sådan er de metodiske principper skitseret i denne post, men det er sandsynligt, at nogle detaljer kan blive justeret, efterhånden som data indsamles og læring implementeres.

Alle data (inklusive optagelser) vil blive håndteret i overensstemmelse med University of Manchester godkendte protokoller og en undersøgelsesspecifik datastyringsplan for at sikre datasikkerheden og -sikkerheden.