Velvære etter hjerneslag (WAterS) (WAterS)

Bakgrunn: Overlevende av hjerneslag møter en rekke psykiske helseutfordringer under tilpasningsprosessen etter hjerneslaget. Det er ikke alltid lett for slagoverlevere å få tilgang til behandling for å hjelpe dem å møte disse utfordringene, på grunn av mangelen på intervensjoner og tilgang til kliniske psykologer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har god teoretisk forankring for å støtte justering etter slag. De potensielle fordelene med ACT kan økes ytterligere ved gruppelevering.

Etterforskerne har jobbet med slagoverlevere, ekspertklinikere og forskere for å utvikle en ACT-intervensjon som skal leveres eksternt til grupper, for å støtte deres tilpasning og velvære etter hjerneslag. Etterforskerne har også utviklet et eksternt opplæringsprogram for ansatte og klinisk veiledning for å utstyre paraprofesjonelle (Stroke Association-koordinatorer) til å levere kurset.

Mål: Studien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av paraprofesjonelle som leverer den tilpassede ACT-intervensjonen til slagoverlevere i fellesskapsmiljøer i sammenheng med en modifisert pilot randomisert samtykkestudie, med en ikke-randomisert ikke-behandlingsgruppe og en randomisert aktiv komparatorarm ( oppmerksomhetskontroll) som også leveres av paraprofesjonelle.

Metoder: Det er beskrevet tre arbeidspakker som, selv om de er forskjellige, overlapper når det gjelder deltakere og tidslinjer. Alle metoder og studiemateriell har blitt informert gjennom samarbeid med slagoverlevere og pleiere gjennom WAterS Research User Group (RUG):

• Arbeidspakke 1 (opplæring av ansatte): fjerntrening av paraprofesjonelle til å levere enten den eksterne ACT-intervensjonen eller oppmerksomhetskontrollen. Gjennom kvalitativ forskning og kompetanseøvelser, undersøk om dette utstyrer ansatte med selvtillit og ferdigheter til å levere studiekomponentene.
• Arbeidspakke 2 (pilotforsøk): et modifisert randomisert samtykkedesign gjør det mulig å utforske akseptabiliteten av resultatdatainnsamling separat fra akseptabiliteten av å levere eksterne gruppeintervensjoner og andre studiekomponenter. Kvalifiserte slagoverlevere rekrutteres med klinisk og demografisk informasjon som er samlet inn. De inviteres til å bidra med selvrapporteringsdata om deres psykologiske velvære, hver tredje måned i opptil 12 måneder. Deltakergruppene vil inkludere en ikke-behandlingsgruppe, og en gruppe som er randomisert og deretter invitert til å delta i enten ACT-intervensjonen (8 korte ukentlige økter levert med zoom) eller en oppmerksomhetskontrollgruppe (som involverer sosial oppmerksomhet; tidstilpassede økter) . Slagoverlevende randomiserte og deltakende grupper (intervensjon eller oppmerksomhetskontroll) vil bli bedt om å fylle ut ytterligere selvrapporteringsdata i uke 1 og uke 8 av gruppene.
• Arbeidspakke 3 (prosessevaluering; går parallelt med pilotforsøk): observasjon og filming av grupper (intervensjon og oppmerksomhetskontroll) skal lette overvåking av troskap, samt gi mulighet for paraprofesjonelle fasilitatorer til å reflektere over levering og kompetanse under pågående klinisk veiledning. . I tillegg vil akseptabiliteten av kursinnhold for deltakere som overlever hjerneslag bli utforsket gjennom postale eller elektroniske tilbakemeldingsspørreskjemaer og kvalitative intervjuer.

Deltakere. Opptil 10 paraprofesjonelle (Stroke Association Coordinators) med noe erfaring med å støtte slagoverlevere og tilrettelegge for eksisterende sosiale støttegrupper vil bli rekruttert til opplæring i Arbeidspakke 1 og påfølgende tilrettelegging av grupper. Paraprofesjonelle vil bli rekruttert fra steder over hele Nord-England. For arbeidspakke 2 og 3: opptil 60 overlevende slag som er minst fire måneder etter hjerneslaget og opplever vanskeligheter med tilpasning og psykiske plager, vil bli rekruttert over hele Storbritannia ved å bruke en rekke metoder for å utforske optimale rekrutteringsruter over en 12 måneders periode .

Studien er underbygget av Storbritannias medisinske forskningsråd (MRC) veiledning om utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. MRC anbefaler at gjennomførbarhetsarbeid kan avdekke og utforske problemer med aksept, overholdelse, levering, rekruttering og oppbevaring; og de anbefaler at prosessevalueringer er innebygd for å øke forståelsen av intervensjonen og optimalisere utformingen og evalueringen. På gjennomførbarhetsstadiet er prosessevaluering en aktiv og iterativ prosess, og endringer kan og bør gjøres og reageres på mens utprøvingen pågår. Som sådan er de metodiske prinsippene skissert i denne posten, men det er sannsynlig at noen detaljer kan bli justert etter hvert som data samles inn og læring implementeres.

Alle data (inkludert opptak) vil bli håndtert i tråd med University of Manchester-godkjente protokoller og studiespesifikke databehandlingsplaner for å sikre sikkerheten og sikkerheten til data.