Dobre samopoczucie po udarze (WAterS) (WAterS)

Kontekst: Osoby, które przeżyły udar mózgu, napotykają szereg wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym podczas procesu przystosowania się po udarze. Osobom po udarze mózgu nie zawsze łatwo jest uzyskać dostęp do leczenia, które pomoże im stawić czoła tym wyzwaniom, ze względu na brak interwencji i dostępu do psychologów klinicznych. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) ma dobre podstawy teoretyczne, aby wspierać przystosowanie po udarze. Potencjalne korzyści płynące z ACT można dodatkowo zwiększyć poprzez poród grupowy.

Badacze współpracowali z osobami, które przeżyły udar, ekspertami klinicznymi i naukowcami, aby opracować interwencję ACT, która będzie realizowana zdalnie grupom w celu wsparcia ich przystosowania się i dobrego samopoczucia po udarze. Badacze opracowali również program zdalnego szkolenia personelu i nadzoru klinicznego, aby wyposażyć paraprofesjonalistów (koordynatorów Stroke Association) do prowadzenia kursu.

Cele: Badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności przeprowadzania przez paraprofesjonalistów dostosowanej interwencji ACT osobom, które przeżyły udar mózgu w środowisku lokalnym, w kontekście zmodyfikowanej pilotażowej randomizowanej próby zgody, z nierandomizowaną grupą nieleczoną i randomizowaną aktywną grupą porównawczą ( kontrola uwagi), którą wykonują również paraprofesjonaliści.

Metody: Opisano trzy pakiety robocze, które, choć odrębne, nakładają się na siebie pod względem uczestników i terminów. Wszystkie metody i materiały badawcze zostały opracowane dzięki współpracy z osobami po udarze mózgu i ich opiekunami za pośrednictwem WAterS Research User Group (RUG):

• Pakiet roboczy 1 (szkolenie personelu): zdalne szkolenie paraprofesjonalistów w zakresie zdalnej interwencji ACT lub kontroli uwagi. Za pomocą badań jakościowych i ćwiczeń kompetencyjnych zbadaj, czy zapewnia to personelowi pewność siebie i umiejętności potrzebne do realizacji elementów badania.
• Pakiet roboczy 2 (próba pilotażowa): zmodyfikowany projekt zgody z randomizacją umożliwia zbadanie akceptowalności gromadzenia danych o wynikach niezależnie od dopuszczalności dostarczania zdalnych interwencji grupowych i innych elementów badania. Kwalifikujące się osoby, które przeżyły udar, są rekrutowane na podstawie zebranych podstawowych informacji klinicznych i demograficznych. Osoby te są proszone o zgłaszanie własnych wyników dotyczących ich samopoczucia psychicznego, co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy. Grupy uczestników będą obejmować grupę bez leczenia oraz grupę, która jest losowo wybierana, a następnie zapraszana do udziału w interwencji ACT (8 krótkich cotygodniowych sesji prowadzonych przez Zoom) lub grupie kontrolnej uwagi (obejmującej uwagę społeczną; sesje dopasowane czasowo) . Osoby, które przeżyły udar, zrandomizowane i uczestniczące w grupach (interwencja lub kontrola uwagi) zostaną poproszone o wypełnienie dodatkowych danych dotyczących wyników samoopisowych w tygodniach 1 i 8 w grupach.
• Pakiet roboczy 3 (ocena procesu; biegnie równolegle z próbą pilotażową): obserwacja i filmowanie grup (interwencja i kontrola uwagi) ułatwi monitorowanie wierności, a także zapewni paraprofesjonalnym facylitatorom możliwość zastanowienia się nad dostarczaniem i kompetencjami podczas ciągłego nadzoru klinicznego . Ponadto akceptowalność treści kursu dla uczestników, którzy przeżyli udar mózgu, zostanie zbadana za pomocą kwestionariuszy zwrotnych przesłanych pocztą lub online oraz wywiadów jakościowych.

Uczestnicy. Do 10 paraprofesjonalistów (koordynatorów stowarzyszenia udarowego) z pewnym doświadczeniem we wspieraniu osób po udarze mózgu i ułatwianiu istniejących grup wsparcia społecznego zostanie zatrudnionych na szkolenie w pakiecie roboczym 1, a następnie w prowadzeniu grup. Paraprofesjonaliści będą rekrutowani z miejsc w całej północnej Anglii. W przypadku pakietów roboczych 2 i 3: do 60 osób po udarze mózgu, które są co najmniej cztery miesiące po udarze i doświadczają trudności z przystosowaniem się oraz doświadczają stresu psychicznego, zostanie zrekrutowanych w całej Wielkiej Brytanii przy użyciu różnych metod w celu zbadania optymalnych tras rekrutacji w okresie 12 miesięcy .

Podstawą badania są wytyczne Rady ds. Badań Medycznych Wielkiej Brytanii (MRC) dotyczące opracowywania i oceny złożonych interwencji. MRC doradza, że ​​analiza wykonalności może ujawnić i zbadać problemy związane z akceptowalnością, zgodnością, realizacją, rekrutacją i retencją; i zalecają, aby ewaluacje procesu były wbudowane w celu lepszego zrozumienia interwencji i optymalizacji jej projektowania i oceny. Na etapie wykonalności ocena procesu jest procesem aktywnym i iteracyjnym, a zmiany mogą i powinny być wprowadzane i uwzględniane w trakcie trwania próby. Jako takie, zasady metodologiczne są przedstawione w tym zapisie, ale jest prawdopodobne, że niektóre szczegóły mogą zostać dostosowane w miarę gromadzenia danych i wdrażania uczenia się.

Wszystkie dane (w tym nagrania) będą przetwarzane zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez Uniwersytet w Manchesterze i planem zarządzania danymi dla konkretnego badania, aby zapewnić bezpieczeństwo danych.