Самочувствие после инсульта (WATERS) (WAterS)

Исходные данные. Выжившие после инсульта сталкиваются с рядом проблем психического здоровья в процессе адаптации после инсульта. Выжившим после инсульта не всегда легко получить доступ к лечению, чтобы помочь им справиться с этими проблемами, из-за отсутствия вмешательств и доступа к клиническим психологам. Терапия принятия и приверженности (ACT) имеет хорошую теоретическую основу для поддержки адаптации после инсульта. Потенциальные преимущества АСТ могут быть дополнительно увеличены за счет группового применения.

Исследователи работали с выжившими после инсульта, экспертами-клиницистами и исследователями, чтобы разработать вмешательство ACT, которое будет проводиться удаленно для групп, чтобы поддержать их адаптацию и благополучие после инсульта. Исследователи также разработали программу дистанционного обучения персонала и клинического наблюдения, чтобы вооружить парапрофессионалов (координаторов Ассоциации инсульта) для проведения курса.

Цели: исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости того, чтобы парапрофессионалы проводили адаптированное вмешательство АСТ у выживших после инсульта в условиях сообщества в контексте модифицированного пилотного рандомизированного исследования согласия, с нерандомизированной группой без лечения и рандомизированной группой активного сравнения. контроль внимания), который также осуществляется парапрофессионалами.

Методы. Описаны три рабочих пакета, которые, хотя и различаются, пересекаются с точки зрения участников и сроков. Все методы и исследовательские материалы были получены в результате сотрудничества с людьми, пережившими инсульт, и лицами, осуществляющими уход, через группу пользователей исследований WAterS (RUG):

• Рабочий пакет 1 (обучение персонала): дистанционное обучение парапрофессионалов проведению либо удаленного вмешательства ACT, либо контроля внимания. С помощью качественных исследований и упражнений на повышение квалификации выясните, дает ли это персоналу уверенность и навыки для выполнения компонентов исследования.
• Рабочий пакет 2 (пилотное испытание): измененный дизайн рандомизированного согласия позволяет изучить приемлемость сбора данных о результатах отдельно от приемлемости проведения удаленных групповых вмешательств и других компонентов исследования. Подходящие выжившие после инсульта набираются на основе собранной исходной клинической и демографической информации. Им предлагается предоставлять данные о результатах самоотчета о своем психологическом благополучии каждые три месяца в течение 12 месяцев. Группы участников будут включать группу без лечения и группу, которая рандомизирована и впоследствии приглашена для участия либо в вмешательстве ACT (8 коротких еженедельных сеансов, проводимых с помощью масштабирования), либо в группе контроля внимания (включая социальное внимание; сеансы, подобранные по времени) . Выживших после инсульта, рандомизированных и посещающих группы (вмешательство или контроль внимания), попросят заполнить дополнительные данные о результатах самоотчета на 1-й и 8-й неделях групп.
• Рабочий пакет 3 (оценка процесса; проводится параллельно с пилотным испытанием): наблюдение и видеосъемка групп (вмешательство и контроль внимания) облегчат мониторинг точности, а также предоставят парапрофессиональным фасилитаторам возможность подумать о выполнении и компетентности во время постоянного клинического наблюдения. . Кроме того, приемлемость содержания курса для участников, переживших инсульт, будет изучаться с помощью почтовых или онлайн-анкет для обратной связи и качественных интервью.

Участники. До 10 парапрофессионалов (координаторов инсультных ассоциаций), имеющих некоторый опыт поддержки лиц, переживших инсульт, и фасилитирования существующих групп социальной поддержки, будут набраны для обучения по рабочему пакету 1 и последующего фасилитации групп. Парапрофессионалы будут набраны из мест на севере Англии. Для рабочих пакетов 2 и 3: до 60 выживших после инсульта, переживших инсульт не менее четырех месяцев и испытывающих трудности с адаптацией и психологический стресс, будут набраны по всей Великобритании с использованием различных методов для изучения оптимальных путей набора в течение 12 месяцев. .

Исследование подкреплено руководством Совета медицинских исследований Соединенного Королевства (MRC) по разработке и оценке сложных вмешательств. MRC сообщает, что технико-экономическое обоснование может выявить и изучить проблемы приемлемости, соответствия, доставки, найма и удержания; и они рекомендуют, чтобы оценка процесса была встроена, чтобы улучшить понимание вмешательства и оптимизировать его дизайн и оценку. На этапе технико-экономического обоснования оценка процесса является активным и итеративным процессом, и изменения могут и должны быть внесены и приняты во внимание в ходе испытания. Таким образом, в этой записи изложены методологические принципы, но вполне вероятно, что некоторые особенности могут быть скорректированы по мере сбора данных и осуществления обучения.

Все данные (включая записи) будут обрабатываться в соответствии с протоколами, утвержденными Манчестерским университетом, и Планом управления данными для конкретного исследования, чтобы обеспечить безопасность данных.