Wohlbefinden nach Schlaganfall (Wasser) (WAterS)

Hintergrund: Schlaganfall-Überlebende sind während des Anpassungsprozesses nach einem Schlaganfall mit einer Reihe von psychischen Herausforderungen konfrontiert. Aufgrund des Mangels an Interventionen und Zugang zu klinischen Psychologen ist es für Schlaganfallüberlebende nicht immer einfach, Zugang zu einer Behandlung zu erhalten, die ihnen hilft, diese Herausforderungen zu meistern. Die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) hat eine gute theoretische Grundlage, um die Anpassung nach einem Schlaganfall zu unterstützen. Der potenzielle Nutzen von ACT kann durch Gruppenabgabe weiter gesteigert werden.

Die Forscher haben mit Schlaganfall-Überlebenden, erfahrenen Klinikern und Forschern zusammengearbeitet, um eine ACT-Intervention zu entwickeln, die aus der Ferne an Gruppen geliefert werden kann, um ihre Anpassung und ihr Wohlbefinden nach einem Schlaganfall zu unterstützen. Die Forscher haben auch ein Fernschulungs- und klinisches Überwachungsprogramm für Mitarbeiter entwickelt, um Paraprofessionals (Koordinatoren der Schlaganfallvereinigungen) für die Durchführung des Kurses auszurüsten.

Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von paraprofessionellen Mitarbeitern zu untersuchen, die die angepasste ACT-Intervention an Schlaganfall-Überlebende in Gemeinschaftsumgebungen im Kontext einer modifizierten randomisierten Pilotstudie mit Einwilligung mit einer nicht-randomisierten Gruppe ohne Behandlung und einem randomisierten aktiven Vergleichsarm durchführen ( Aufmerksamkeitskontrolle), die auch von Paraprofis durchgeführt wird.

Methoden: Es werden drei Arbeitspakete beschrieben, die zwar unterschiedlich sind, sich aber in Bezug auf Teilnehmer und Zeitrahmen überschneiden. Alle Methoden und Studienmaterialien wurden durch die Zusammenarbeit mit Schlaganfall-Überlebenden und Betreuern durch die WAterS Research User Group (RUG) informiert:

• Arbeitspaket 1 (Schulung des Personals): Fernschulung von Parafachkräften, um entweder die ACT-Fernintervention oder die Aufmerksamkeitskontrolle durchzuführen. Untersuchen Sie durch qualitative Forschung und Kompetenzübungen, ob dies die Mitarbeiter mit Selbstvertrauen und Fähigkeiten ausstattet, um die Studienkomponenten zu erbringen.
• Arbeitspaket 2 (Pilotstudie): Ein modifiziertes randomisiertes Einwilligungsdesign ermöglicht die Untersuchung der Akzeptanz der Erhebung von Ergebnisdaten getrennt von der Akzeptanz der Bereitstellung von Remote-Gruppeninterventionen und anderen Studienkomponenten. Geeignete Schlaganfall-Überlebende werden mit gesammelten klinischen und demografischen Basisdaten rekrutiert. Sie werden eingeladen, bis zu 12 Monate lang alle drei Monate Ergebnisdaten aus der Selbstauskunft über ihr psychisches Wohlbefinden beizusteuern. Zu den Teilnehmergruppen gehören eine Gruppe ohne Behandlung und eine Gruppe, die randomisiert und anschließend eingeladen wird, entweder an der ACT-Intervention (8 kurze wöchentliche Sitzungen per Zoom) oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe (einschließlich sozialer Aufmerksamkeit; zeitlich abgestimmte Sitzungen) teilzunehmen. . Randomisierte Schlaganfall-Überlebende und teilnehmende Gruppen (Interventions- oder Aufmerksamkeitskontrolle) werden gebeten, in Woche 1 und Woche 8 der Gruppen zusätzliche Ergebnisdaten aus dem Selbstbericht auszufüllen.
• Arbeitspaket 3 (Prozessevaluierung; läuft parallel zum Pilotversuch): Beobachtung und Filmen von Gruppen (Intervention und Aufmerksamkeitskontrolle) wird die Überwachung der Treue erleichtern und paraprofessionellen Moderatoren Gelegenheit bieten, über Lieferung und Kompetenz während der laufenden klinischen Überwachung nachzudenken . Darüber hinaus wird die Akzeptanz der Kursinhalte für Teilnehmer von Schlaganfall-Überlebenden durch postalische oder Online-Feedback-Fragebögen und qualitative Interviews untersucht.

Teilnehmer. Bis zu 10 Paraprofessionals (Stroke Association Coordinators) mit einiger Erfahrung in der Unterstützung von Schlaganfall-Überlebenden und der Moderation bestehender sozialer Unterstützungsgruppen werden für die Schulung in Arbeitspaket 1 und die anschließende Moderation von Gruppen rekrutiert. Paraprofessionals werden an Standorten in ganz Nordengland rekrutiert. Für Arbeitspakete 2 und 3: Bis zu 60 Schlaganfall-Überlebende, die mindestens vier Monate nach dem Schlaganfall leben und Anpassungsschwierigkeiten und psychische Belastungen haben, werden im gesamten Vereinigten Königreich mit einer Vielzahl von Methoden rekrutiert, um über einen Zeitraum von 12 Monaten optimale Rekrutierungswege zu erkunden .

Die Studie wird durch die Leitlinien des United Kingdom Medical Research Council (MRC) zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen untermauert. MRC weist darauf hin, dass Machbarkeitsarbeit Probleme der Akzeptanz, Compliance, Lieferung, Rekrutierung und Bindung aufdecken und untersuchen kann; und sie empfehlen, Prozessbewertungen einzubetten, um das Verständnis der Intervention zu verbessern und ihre Gestaltung und Bewertung zu optimieren. In der Durchführbarkeitsphase ist die Prozessbewertung ein aktiver und iterativer Prozess, und Änderungen können und sollten vorgenommen und während der laufenden Studie umgesetzt werden. Daher werden die methodischen Prinzipien in diesem Bericht umrissen, aber es ist wahrscheinlich, dass einige Besonderheiten angepasst werden können, wenn Daten gesammelt und Lernen implementiert wird.

Alle Daten (einschließlich Aufzeichnungen) werden gemäß den von der University of Manchester genehmigten Protokollen und dem studienspezifischen Datenmanagementplan behandelt, um die Sicherheit der Daten zu gewährleisten.