Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van hooggedoseerde vitamine C in combinatie met Chinese geneeskunde tegen longontsteking door het coronavirus (COVID-19)

18 september 2023 bijgewerkt door: Qiang Yin, Xi'an International Medical Center Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van hooggedoseerde vitamine C in combinatie met traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van matige en ernstige longontsteking door het coronavirus (COVID-19)

In december 2019 werd in Wuhan, China, in veel gevallen longontsteking door het coronavirus (COVID-19) vastgesteld. Met de snelle verspreiding van het coronavirus werden ook in andere steden van China en andere landen gevallen van COVID-19 gemeld. COVID-19 kan een versterking van de longontstekingsreacties veroorzaken, waaronder de productie van een grote hoeveelheid vrije radicalen en het vrijkomen van ontstekingsfactoren, in korte tijd na infectie, wat leidt tot longweefselbeschadiging en disfunctie, zelfs met levensbedreigende gevolgen respiratory distress syndrome en respiratoire insufficiëntie. Op dit moment zijn er geen effectieve medicijnen tegen COVID-19. Eerdere studies hebben aangetoond dat Buzhong Yiqi Decoction antibacteriële, antivirale en anti-allergie effecten heeft. Hooggedoseerde vitamine C heeft ook anti-oxidatieve en anti-toxine-effecten, en vertoont mogelijk goede effecten bij de behandeling van virale infectie en kritieke aandoeningen van de luchtwegen. De onderzoeksdoelstellingen omvatten (1) onderzoeken of Buzhong Yiqi Decoction de klinische symptomen van patiënten met milde en ernstige COVID-19 kan verbeteren en het herstel kan versnellen en om de klinische werkzaamheid van hooggedoseerde vitamine C in combinatie met traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling verder te onderzoeken van milde en ernstige COVID-19; (2) om de veiligheid te beoordelen van hooggedoseerde vitamine C in combinatie met Chinese geneeskunde bij de behandeling van milde en ernstige COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorbereiding voorafgaand aan de behandeling

  1. Registratie van leeftijd, geslacht, ras, lengte, lichaamsgewicht, body mass index, lichaamstemperatuur, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie;
  2. Verslag van eerdere medische geschiedenis, huidige medische geschiedenis, behandelingsgeschiedenis, bijkomende ziekte/behandelingsgeschiedenis;
  3. Registratie van laboratoriumtests: routinematige bloedtest, routinematige stoelgang- en urinetests, fecale occulte bloedtest, C-reactieve proteïnemeting, biochemische test, PCR-testen voor respiratoir virus, tumormarkertest en ABO-typering
  4. Detectie van cytokine: serumspiegels van interleukine-6, interleukine-10 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
  5. Hulponderzoek: CT van de borst voor beoordeling van longinfectie

Chinese geneeskundebehandelingen Chinese geneeskundebehandelingen omvatten orale toediening van geconcentreerd afkooksel van Chinese kruiden, fumigatie/inhalatie van Chinese geneeskunde en vitamine C, en bolustoediening van vitamine C.

Receptdetails traditionele Chinese en westerse geneeskunde Behandelingsdetails traditionele Chinese geneeskunde Recept 1: Buzhong Yiqi plus- en minusformule (aanbevolen voor patiënten die geen koorts hadden en degenen die zich in de herstelperiode bevinden): Deze formule is samengesteld uit Radix Astragali 30 g, Radix Ginseng 15 g, Radix Glycyrrhizae 15 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Pericarpium Citri Reticulatae 6 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Fructus Jujubae 6, Rhizoma Zingiberis Recens 9 stuks, Radix Bupleuri 12 g, Rhizoma Cimicifugae 6 g.

Bereidingswijze: Bovengenoemde kruiden worden met water afgekookt. Na verwijdering van macromoleculen blijft 50 g concentraat over, en dan verpakt, 25 g/dosis.

Gebruiksadvies: eenmaal, tweemaal daags 1 dosis, innemen met warm water.

Recept 2: Huhuang Detoxicity Paste (aanbevolen voor patiënten die geen koorts hebben): Deze formule is samengesteld uit Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Bereidingswijze: De bovengenoemde kruiden worden gekookt met water. Het extract werd onderworpen aan centrifugeren met hoge snelheid. Na verwijdering van onzuiverheden blijft 50 g concentraat over, en dan verpakt, 25 g/dosis.

Aanbevolen gebruik: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water.

Voorschrift 3: Baimu Qingre Jiedu Paste Deze formule is samengesteld uit Radix Puerariae 15 g, Radix Angelicae Dahuricae 12 g, Flos Magnoliae 9 g, Radix Isatidis 30 g, Fructus Forsythiae 15 g, Bulbus Fritillariae Thunbergii 12 g Bereidingswijze: Bovengenoemde kruiden zijn gekookt met water. Het extract werd onderworpen aan centrifugeren met hoge snelheid. Na verwijdering van onzuiverheden blijft 50 g concentraat over, en dan verpakt, 25 g/dosis.

Aanbevolen gebruik: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water.

Voorschrift 4: Fumigatie/inhalatie van Chinese kruiden en vitamine C De formule bestaat uit Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Radix Astragali 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Bereidingswijze: De bovengenoemde kruiden worden gekookt met water. Het extract werd onderworpen aan centrifugeren met hoge snelheid. Na verwijdering van onzuiverheden blijft 50 g concentraat over, en dan verpakt, 25 g/dosis.

Begassings-/inhalatiemethode: 3L water wordt toegevoegd aan de intelligente rijstkoker (specificatie 5L) en vervolgens wordt de bovengenoemde halfvloeibare pasta ook in de rijstkoker gedaan. Na het koken wordt 10 g vitamine C toegevoegd. De zuurstofslang wordt in de bodem van de traditionele Chinese medicijnoplossing gestoken (de zuurstofstroom is ongeveer 3-4 l/min). De stoom wordt afwisselend met de mond en neus opgezogen, 30-40 minuten een keer, 3-7 keer per dag. Patiënten nemen elke dag vitamine E-capsule en foliumzuur.

Bolustoediening van vitamine C 100 ml 5% glucose bevattende vitamine C (10 g/60 kg lichaamsgewicht) wordt tweemaal daags intraveneus toegediend.

Westerse geneeskunde behandelingsdetails Geatomiseerde inhalatie van 5 miljoen U α-interferon en 2 ml gesteriliseerd water, tweemaal per dag; 0,2 g arbidol, driemaal daags, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van ribavirine 500 mg, eenmaal per 12 uur, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van 10 g immunoglobuline C, eenmaal daags, 3-5 dagen. Antibacteriële infectiebehandeling wordt gegeven aan patiënten met geel sputum en verhoogde niveaus van procalcitonine en andere bacteriële infectiespecifieke indicatoren.

Aantekeningen bij casus- en verloopdossier Het medisch dossier van de geïntegreerde Chinese en Westerse geneeskundige behandeling dient voor elk casus zorgvuldig te worden ingevuld. Elke drie dagen wordt een samenvatting van het medisch dossier gemaakt. De naam en dosering van de gebruikte traditionele Chinese geneeskunde en westerse geneeskunde, de toedieningsweg, genezende werking en bijwerkingen worden geregistreerd. Het registratieformulier van de geneeskrachtige werking moet elke dag worden ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met milde en ernstige COVID-19 bevestigd volgens het diagnose- en behandelingsprotocol voor nieuwe coronaviruspneumonie (proefversie 7) dat is uitgegeven door de National Health Commission & State Administration of Traditional Chinese Medicine;
  2. Patiënten met verdenking op COVID-19 die aan een van de volgende pathogene of serologische bewijzen voldoen, zijn ook bevestigd besmet met het virus: a) COVID-19 nucleïnezuurtest positief, zoals bevestigd door real-time fluorescentie RT-PCR-detectie; b) virale gensequencing is zeer homoloog met het bekende COVID-19; c) serumtest positief voor zowel COVID-19-specifieke IgM- als IgG-antilichamen; d) IgG-antilichamen in serum worden positief van negatief of het niveau van IgG-antilichamen in de herstelfase stijgt vier keer of hoger dan in de acute fase
  3. Patiënten met matige COVID-19 hebben koorts en ademhalingssymptomen en vertonen de beeldvormingskenmerken van de ziekte van het coronavirus
  4. Proefpersonen worden geacht ernstige COVID-19 te ontwikkelen als een van de volgende aandoeningen zich voordoet: a) kortademigheid, ademhaling ≥ 30 slagen/minuut, bloedzuurstofverzadiging ≤ 93%, partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2)/fractie van ingeademde zuurstofverhouding ( FiO2) ≤ 300, en/of longinfiltraten > 50% binnen 24 tot 48 uur
  5. Leeftijd > 18 jaar, van beide geslachten Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met kritieke COVID-19 die zich presenteren met shock, acute respiratory distress syndrome, meervoudig orgaanfalen
  2. Patiënten met milde COVID-19
  3. Zwangere of zogende vrouw
  4. Naar het oordeel van de onderzoeker hadden patiënten de ziekten die mogelijk van invloed zijn op de deelname van patiënten aan deze studie of studieresultaten (zoals kwaadaardige ziekte, auto-immuunziekte, ernstige ondervoeding, lever- en nierziekte, bloedziekte, ziekte van het zenuwstelsel, endocriene ziekten) of lijden momenteel van ziekten die het immuunsysteem ernstig aantasten (zoals infectie met het humaan immunodeficiëntievirus) of het bloedsysteem, of splenectomie/orgaantransplantatie.
  5. Op verzoek van de onderzoekers of sponsors zijn patiënten met een andere acute kwaadaardige of chronische ziekte of psychische stoornis niet geschikt voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gematigde COVID-19-groep
patiënten met matige COVID-19 die behandeld worden met westerse medicijnen
Vernevelde inhalatie van 5 miljoen U α-interferon en 2 ml gesteriliseerd water, tweemaal per dag; 0,2 g arbidol, driemaal daags, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van ribavirine 500 mg, eenmaal per 12 uur, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van 10 g immunoglobuline C, eenmaal daags, 3-5 dagen. Antibacteriële infectiebehandeling wordt gegeven aan patiënten met geel sputum en verhoogde niveaus van procalcitonine en andere bacteriële infectiespecifieke indicatoren.
Andere namen:
  • Westerse geneeskunde behandeling
Experimenteel: ernstige COVID-19-groep
patiënten met ernstige COVID-19 die een westerse geneeskunde krijgen
Vernevelde inhalatie van 5 miljoen U α-interferon en 2 ml gesteriliseerd water, tweemaal per dag; 0,2 g arbidol, driemaal daags, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van ribavirine 500 mg, eenmaal per 12 uur, behandelingskuur niet langer dan 10 dagen; intraveneuze toediening van 10 g immunoglobuline C, eenmaal daags, 3-5 dagen. Antibacteriële infectiebehandeling wordt gegeven aan patiënten met geel sputum en verhoogde niveaus van procalcitonine en andere bacteriële infectiespecifieke indicatoren.
Andere namen:
  • Westerse geneeskunde behandeling
Experimenteel: matige COVID-19 met traditionele Chinese geneeskundegroep
patiënten met matige COVID-19 die westerse medicijnen krijgen + traditionele Chinese medicijnen + intraveneuze toediening van 5% glucose
Buzhong Yiqi plus en minus formule: 1 dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water. Huhuang Detoxicity Paste: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water; Baimu Qingre Jiedu Paste: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water; Fumigatie/inhalatie van Chinese kruiden en vitamine C: 30-40 minuten een keer, 3-7 keer per dag. Patiënten nemen elke dag vitamine E-capsule en foliumzuur. plus uitvinding 1
Andere namen:
  • Traditionele Chinese geneeskundige behandeling plus Westerse geneeskundige behandeling
Experimenteel: matige COVID-19 met combinatietherapiegroep
patiënten met matige COVID-19 die westerse medicijnen krijgen + traditionele Chinese medicijnen + intraveneuze toediening van 5% glucose met hooggedoseerde vitamine C
Buzhong Yiqi plus en minus formule: 1 dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water. Huhuang Detoxicity Paste: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water; Baimu Qingre Jiedu Paste: Eén dosis eenmaal, tweemaal per dag, innemen met warm water; Fumigatie/inhalatie van Chinese kruiden en vitamine C: 30-40 minuten een keer, 3-7 keer per dag. Patiënten nemen elke dag vitamine E-capsule en foliumzuur. plus uitvinding 1
Andere namen:
  • Traditionele Chinese geneeskundige behandeling plus Westerse geneeskundige behandeling
Experimenteel: ernstige COVID-19 met traditionele Chinese geneeskundegroep
patiënten met ernstige COVID-19 die westerse medicijnen krijgen + traditionele Chinese medicijnen + intraveneuze toediening van 5% glucose
uitvinding 1 plus uitvinding 2 plus 100 ml 5% glucose bevattende vitamine C (10 g/60 kg lichaamsgewicht) wordt tweemaal daags intraveneus toegediend.
Andere namen:
  • Traditionele Chinese geneeskundige behandeling plus Westerse geneeskundige behandeling plus Bolustoediening van vitamine C
Experimenteel: ernstige COVID-19 met combinatietherapiegroep
patiënten met ernstige COVID-19 die westerse medicijnen krijgen + traditionele Chinese medicijnen + intraveneuze toediening van 5% glucose met een hoge dosis vitamine C
uitvinding 1 plus uitvinding 2 plus 100 ml 5% glucose bevattende vitamine C (10 g/60 kg lichaamsgewicht) wordt tweemaal daags intraveneus toegediend.
Andere namen:
  • Traditionele Chinese geneeskundige behandeling plus Westerse geneeskundige behandeling plus Bolustoediening van vitamine C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
De ontslagcriteria van het Diagnose- en behandelingsprotocol voor nieuwe coronaviruspneumonie (proefversie 7) worden toegepast: a) de lichaamstemperatuur is gedurende meer dan drie dagen weer normaal; b) ademhalingssymptomen verbeteren duidelijk; c) pulmonale beeldvorming toont duidelijk verdwijnen van ontsteking; d) nucleïnezuurtest tweemaal achtereen negatief op monsters van de luchtwegen, zoals sputum en neus-keeluitstrijkjes (interval tussen monsters is minimaal 24 uur)
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van verdwijnen van koortssymptomen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Tijdstip van verdwijnen van koorts in graden Celsius
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Het conversiepercentage van COVID-19 positief naar COVID-19 negatief
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden.
Het conversiepercentage van COVID-19 positief naar COVID-19 negatief
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden.
Tijdstip van verdwijnen van hoest
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Tijdstip waarop de hoest verdwijnt in tijden per dag
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Ademhalingsfrequentie in tijden/minuut met bloedgasanalyse
1-14 dagen na de behandeling
Zuurstofverzadiging van het bloed
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Bloedzuurstofverzadiging in procenten met bloedgasanalyse
1-14 dagen na de behandeling
PaO2
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
PaO2 in kPa met bloedgasanalyse
1-14 dagen na de behandeling
PaCO2
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
PaCO2 in kPa met bloedgasanalyse
1-14 dagen na de behandeling
De tijd van duidelijke verbetering zoals getoond op CT-scans van de borst ten opzichte van opname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
De tijd in dagen van patiënten met duidelijke verbetering, zoals weergegeven op CT-thoraxscans, in verhouding tot opname
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
De snelheid van duidelijke verbetering zoals getoond op CT-scans van de borst ten opzichte van opname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Het percentage patiënten met duidelijke verbetering zoals weergegeven op CT-thoraxscans ten opzichte van opname
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Niveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van C-reactieve proteïne meting in mg/L
1-14 dagen na de behandeling
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Bezinkingssnelheid van erytrocyten in mm/u
1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van Procalcitonine
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van Procalcitonine in ng/mL
1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van interleukine-6
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Serumniveaus van interleukine-6 ​​in ng/L
1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van interleukine-10
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van interleukine-10 in ng/L
1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Niveaus van tumornecrosefactor-alfa in ng/ml
1-14 dagen na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografisch onderzoek van het urinewegstelsel
Tijdsspanne: 1-14 dagen na de behandeling
Echografisch onderzoek van de nier, urineleider en blaas na behandeling om voornamelijk te controleren op urolithiasis
1-14 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xijing He, MD, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yongping Liu, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xudong Yang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yali Wang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yifan Feng, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kuiwei Zhang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiayue Shan, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lei Shang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhijian Cheng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hoofdonderzoeker: Rui Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hoofdonderzoeker: Guoyu Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hoofdonderzoeker: Hui Gao, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shanjiao Jiang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shenhao Liu, Xi'an International Medical Center Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren