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Efficacia e sicurezza della vitamina C ad alte dosi combinata con la medicina cinese contro la polmonite da coronavirus (COVID-19)

18 settembre 2023 aggiornato da: Qiang Yin, Xi'an International Medical Center Hospital

Efficacia e sicurezza della vitamina C ad alte dosi combinata con la medicina tradizionale cinese nel trattamento della polmonite da coronavirus moderata e grave (COVID-19)

Nel dicembre 2019, la polmonite da coronavirus (COVID-19) è stata rilevata in molti casi a Wuhan, in Cina. Con la rapida diffusione del coronavirus, sono stati segnalati casi di COVID-19 anche in altre città della Cina e in altri Paesi. COVID-19 può causare l'amplificazione delle risposte infiammatorie polmonari, compresa la produzione di una grande quantità di radicali liberi e il rilascio di fattori infiammatori, in breve tempo dopo l'infezione, portando a danni e disfunzioni del tessuto polmonare, anche con conseguente pericolo di vita sindrome da distress respiratorio e insufficienza respiratoria. Al momento, non esistono farmaci efficaci contro il COVID-19. Precedenti studi hanno dimostrato che il decotto Buzhong Yiqi ha effetti antibatterici, antivirali e antiallergici. La vitamina C ad alte dosi ha anche effetti antiossidanti e anti-tossine, possibilmente esibendo buoni effetti nel trattamento delle infezioni virali e delle malattie respiratorie critiche. Gli obiettivi dello studio includono (1) indagare se il decotto Buzhong Yiqi può migliorare i sintomi clinici dei pazienti con COVID-19 lieve e grave e accelerare il recupero e indagare ulteriormente l'efficacia clinica della vitamina C ad alte dosi combinata con la medicina tradizionale cinese nel trattamento di COVID-19 lieve e grave; (2) valutare la sicurezza della vitamina C ad alte dosi combinata con la medicina cinese nel trattamento del COVID-19 lieve e grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Preparazione prima del trattamento

  1. Registrazione di età, sesso, razza, altezza, massa corporea, indice di massa corporea, temperatura corporea, pressione sanguigna, polso e frequenza respiratoria;
  2. Registrazione della storia medica precedente, storia medica attuale, storia del trattamento, storia concomitante di malattia/trattamento;
  3. Registrazione degli esami di laboratorio: esame del sangue di routine, esami delle feci e delle urine di routine, esame del sangue occulto fecale, misurazione della proteina C-reattiva, analisi biochimica, test PCR per virus respiratorio, test dei marcatori tumorali e tipizzazione ABO
  4. Rilevazione delle citochine: livelli sierici di interleuchina-6, interleuchina-10 e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
  5. Esame ausiliario: TC del torace per la valutazione dell'infezione polmonare

Trattamenti di medicina cinese I trattamenti di medicina cinese includono la somministrazione orale di decotto concentrato di erbe cinesi, fumigazione/inalazione di medicina cinese e vitamina C e somministrazione in bolo di vitamina C.

Dettagli della prescrizione della medicina tradizionale cinese e occidentale Dettagli del trattamento della medicina tradizionale cinese Prescrizione 1: Buzhong Yiqi formula più e meno (consigliata per i pazienti che non hanno febbre e coloro che sono nel periodo di convalescenza): Questa formula è composta da Radix Astragali 30 g, Radix Ginseng 15 g, Radix Glycyrrhizae 15 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Pericarpium Citri Reticulatae 6 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Fructus Jujubae 6, Rhizoma Zingiberis Recens 9 pezzi, Radix Bupleuri 12 g, Rhizoma Cimicifugae 6 g.

Metodo di preparazione: Le suddette erbe vengono decotte con acqua. Dopo la rimozione delle macromolecole, rimangono 50 g di concentrato e quindi confezionati 25 g/dose.

Uso suggerito: 1 dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida.

Prescrizione 2: Huhuang Detoxicity Paste (consigliato per i pazienti che non hanno febbre): Questa formula è composta da Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Metodo di preparazione: Le suddette erbe vengono bollite con acqua. L'estratto è stato sottoposto a centrifugazione ad alta velocità. Dopo la rimozione delle impurità, rimangono 50 g di concentrato e poi confezionati 25 g/dose.

Uso suggerito: una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida.

Prescrizione 3: Baimu Qingre Jiedu Paste Questa formula è composta da Radix Puerariae 15 g, Radix Angelicae Dahuricae 12 g, Flos Magnoliae 9 g, Radix Isatidis 30 g, Fructus Forsythiae 15 g, Bulbus Fritillariae Thunbergii 12 g Metodo di preparazione: Le erbe di cui sopra sono bollito con acqua. L'estratto è stato sottoposto a centrifugazione ad alta velocità. Dopo la rimozione delle impurità, rimangono 50 g di concentrato e poi confezionati 25 g/dose.

Uso suggerito: una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida.

Prescrizione 4: Fumigazione/inalazione di erbe cinesi e vitamina C La formula è composta da Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Radix Astragali 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Metodo di preparazione: Le suddette erbe vengono bollite con acqua. L'estratto è stato sottoposto a centrifugazione ad alta velocità. Dopo la rimozione delle impurità, rimangono 50 g di concentrato e poi confezionati 25 g/dose.

Metodo di fumigazione/inalazione: 3L di acqua vengono aggiunti al cuociriso intelligente (specifica 5L), quindi anche la suddetta pasta semifluida viene inserita nel cuociriso. Dopo l'ebollizione, vengono aggiunti 10 g di vitamina C. Il tubo dell'ossigeno viene inserito nel fondo della soluzione della medicina tradizionale cinese (il flusso di ossigeno è di circa 3-4 L/min). Il vapore viene aspirato alternativamente con la bocca e il naso, 30-40 minuti una volta, 3-7 volte al giorno. I pazienti assumono ogni giorno capsule di vitamina E e acido folico.

Somministrazione in bolo di vitamina C 100 mL di glucosio al 5% contenente vitamina C (10 g/60 kg di massa corporea) vengono somministrati per via endovenosa due volte al giorno.

Dettagli del trattamento della medicina occidentale Inalazione atomizzata di 5 milioni di U α-interferone e 2 ml di acqua sterilizzata, due volte al giorno; 0,2 g di arbidol, tre volte al giorno, ciclo di trattamento non più di 10 giorni; somministrazione endovenosa di ribavirina 500 mg, una volta ogni 12 ore, ciclo di trattamento non superiore a 10 giorni; somministrazione endovenosa di 10 g di immunoglobulina C, una volta al giorno, 3-5 giorni. Il trattamento dell'infezione antibatterica viene somministrato ai pazienti che hanno espettorato giallo e livelli aumentati di procalcitonina e altri indicatori specifici di infezione batterica.

Note per caso e cartella clinica La cartella clinica del trattamento integrato di medicina cinese e occidentale per ogni caso deve essere compilata con cura. Ogni tre giorni viene redatto un riepilogo della cartella clinica. Vengono registrati il ​​nome e il dosaggio della medicina tradizionale cinese e della medicina occidentale utilizzate, la via di somministrazione, l'effetto curativo e gli effetti collaterali. Il modulo di registrazione dell'effetto curativo dovrebbe essere compilato ogni giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con COVID-19 lieve e grave confermati secondo il protocollo di diagnosi e trattamento per la polmonite da nuovo coronavirus (versione di prova 7) emesso dalla Commissione sanitaria nazionale e dall'amministrazione statale della medicina tradizionale cinese;
  2. Anche i pazienti con sospetto COVID-19 che soddisfano una delle seguenti prove patogene o sierologiche sono confermati infetti dal virus: a) test dell'acido nucleico COVID-19 positivo, come confermato dal rilevamento RT-PCR in fluorescenza in tempo reale; b) il sequenziamento del gene virale è altamente omologo con il noto COVID-19; c) positività al test sierico sia per anticorpi IgM che IgG specifici per COVID-19; d) gli anticorpi IgG sierici diventano positivi da negativi o il livello di anticorpi IgG nella fase di recupero aumenta di quattro volte o più che nella fase acuta
  3. I pazienti con COVID-19 moderato hanno febbre e sintomi respiratori e presentano le caratteristiche di imaging della malattia da coronavirus
  4. I soggetti saranno considerati in via di sviluppo di COVID-19 grave se si verifica una delle seguenti condizioni: a) dispnea, respirazione ≥ 30 battiti/minuto, saturazione di ossigeno nel sangue ≤ 93%, pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2)/ frazione del rapporto di ossigeno inspirato ( FiO2) ≤ 300 e/o infiltrati polmonari > 50% entro 24-48 ore
  5. Età > 18 anni, di entrambi i sessi Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con COVID-19 critico che presentano shock, sindrome da distress respiratorio acuto, insufficienza multiorgano
  2. Pazienti con COVID-19 lieve
  3. Donna incinta o in allattamento
  4. A giudizio dello sperimentatore, i pazienti avevano le malattie che potrebbero influenzare la partecipazione del paziente a questo studio o i risultati dello studio (come malattie maligne, malattie autoimmuni, malnutrizione grave, malattie epatiche e renali, malattie del sangue, malattie del sistema nervoso, malattie endocrine) o attualmente soffrono dalle malattie che colpiscono gravemente il sistema immunitario (come l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana) o il sistema sanguigno, o splenectomia/trapianto di organi.
  5. Su richiesta dei ricercatori o degli sponsor, i pazienti con altre malattie acute maligne o croniche o disturbi mentali non sono idonei per la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo COVID-19 moderato
pazienti con COVID-19 moderato che ricevono cure di medicina occidentale
Droga: Alfa-interferone alfa, abidol, ribavirina, formula Buzhong Yiqi plus e minus, pasta di disintossicazione Huhuang, pasta Baimu Qingre Jiedu, fumigazione/inalazione di vitamina C
Inalazione atomizzata di 5 milioni di U α-interferone e 2 mL di acqua sterilizzata, due volte al giorno; 0,2 g di arbidol, tre volte al giorno, ciclo di trattamento non più di 10 giorni; somministrazione endovenosa di ribavirina 500 mg, una volta ogni 12 ore, ciclo di trattamento non superiore a 10 giorni; somministrazione endovenosa di 10 g di immunoglobulina C, una volta al giorno, 3-5 giorni. Il trattamento dell'infezione antibatterica viene somministrato ai pazienti che hanno espettorato giallo e livelli aumentati di procalcitonina e altri indicatori specifici di infezione batterica.
Altri nomi:
  • Trattamento della medicina occidentale
Sperimentale: gruppo COVID-19 grave
pazienti con COVID-19 grave che ricevono cure di medicina occidentale
Droga: Alfa-interferone alfa, abidol, ribavirina, formula Buzhong Yiqi plus e minus, pasta di disintossicazione Huhuang, pasta Baimu Qingre Jiedu, fumigazione/inalazione di vitamina C
Inalazione atomizzata di 5 milioni di U α-interferone e 2 mL di acqua sterilizzata, due volte al giorno; 0,2 g di arbidol, tre volte al giorno, ciclo di trattamento non più di 10 giorni; somministrazione endovenosa di ribavirina 500 mg, una volta ogni 12 ore, ciclo di trattamento non superiore a 10 giorni; somministrazione endovenosa di 10 g di immunoglobulina C, una volta al giorno, 3-5 giorni. Il trattamento dell'infezione antibatterica viene somministrato ai pazienti che hanno espettorato giallo e livelli aumentati di procalcitonina e altri indicatori specifici di infezione batterica.
Altri nomi:
  • Trattamento della medicina occidentale
Sperimentale: moderato COVID-19 con il gruppo di medicina tradizionale cinese
pazienti con COVID-19 moderato che ricevono un trattamento di medicina occidentale + medicina tradizionale cinese + somministrazione endovenosa di glucosio al 5%.
Droga: Interferone alfa, abidol, ribavirina, formula più e meno Buzhong Yiqi, pasta disintossicante Huhuang, pasta Baimu Qingre Jiedu e glucosio al 5%
Buzhong Yiqi più e meno formula: 1 dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida. Huhuang Detoxicity Paste: una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida; Baimu Qingre Jiedu Paste: Una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida; Fumigazione/inalazione di erbe cinesi e vitamina C: 30-40 minuti una volta, 3-7 volte al giorno. I pazienti assumono ogni giorno capsule di vitamina E e acido folico. più invenzione 1
Altri nomi:
  • Trattamento di medicina tradizionale cinese più trattamento di medicina occidentale
Sperimentale: COVID-19 moderato con gruppo di terapia combinata
pazienti con COVID-19 moderato che ricevono un trattamento di medicina occidentale + medicina tradizionale cinese + somministrazione endovenosa di glucosio al 5% contenente vitamina C ad alto dosaggio
Droga: Interferone alfa, abidol, ribavirina, formula più e meno Buzhong Yiqi, pasta disintossicante Huhuang, pasta Baimu Qingre Jiedu e glucosio al 5%
Buzhong Yiqi più e meno formula: 1 dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida. Huhuang Detoxicity Paste: una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida; Baimu Qingre Jiedu Paste: Una dose una volta, due volte al giorno, prendendo con acqua tiepida; Fumigazione/inalazione di erbe cinesi e vitamina C: 30-40 minuti una volta, 3-7 volte al giorno. I pazienti assumono ogni giorno capsule di vitamina E e acido folico. più invenzione 1
Altri nomi:
  • Trattamento di medicina tradizionale cinese più trattamento di medicina occidentale
Sperimentale: grave COVID-19 con gruppo di medicina tradizionale cinese
pazienti con COVID-19 grave sottoposti a trattamento di medicina occidentale + medicina tradizionale cinese + somministrazione endovenosa di glucosio al 5%.
Droga: Interferone alfa, abidol, ribavirina, formula Buzhong Yiqi plus e minus, pasta Huhuang Detoxicity, pasta Baimu Qingre Jiedu e trattamento con vitamina C ad alto dosaggio
l'invenzione 1 più l'invenzione 2 più 100 mL di glucosio al 5% contenente vitamina C (10 g/60 kg di massa corporea) vengono somministrati per via endovenosa due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Trattamento di medicina tradizionale cinese più trattamento di medicina occidentale più somministrazione in bolo di vitamina C
Sperimentale: COVID-19 grave con gruppo di terapia combinata
pazienti con COVID-19 grave che ricevono un trattamento di medicina occidentale + medicina tradizionale cinese + somministrazione endovenosa di glucosio al 5% contenente vitamina C ad alto dosaggio
Droga: Interferone alfa, abidol, ribavirina, formula Buzhong Yiqi plus e minus, pasta Huhuang Detoxicity, pasta Baimu Qingre Jiedu e trattamento con vitamina C ad alto dosaggio
l'invenzione 1 più l'invenzione 2 più 100 mL di glucosio al 5% contenente vitamina C (10 g/60 kg di massa corporea) vengono somministrati per via endovenosa due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Trattamento di medicina tradizionale cinese più trattamento di medicina occidentale più somministrazione in bolo di vitamina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tempi di recupero
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Vengono applicati i criteri di dimissione del Protocollo di diagnosi e cura per la polmonite da nuovo coronavirus (versione sperimentale 7): a) la temperatura corporea è tornata normale per più di tre giorni; b) i sintomi respiratori migliorano ovviamente; c) l'imaging polmonare mostra un'ovvia risoluzione dell'infiammazione; d) test degli acidi nucleici negativi due volte consecutive su campioni del tratto respiratorio come espettorato e tamponi nasofaringei (intervallo di campionamento di almeno 24 ore)
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scomparsa dei sintomi della febbre
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Tempo di scomparsa della febbre in gradi centigradi
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Il tasso di conversione da COVID-19 positivo a COVID-19 negativo
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi.
Il tasso di conversione da COVID-19 positivo a COVID-19 negativo
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi.
Tempo di scomparsa della tosse
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Tempo di scomparsa della tosse in volte al giorno
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Frequenza respiratoria in tempi/minuto con emogasanalisi
1-14 giorni dopo il trattamento
Saturazione dell'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Saturazione di ossigeno nel sangue in percentuale con analisi dei gas nel sangue
1-14 giorni dopo il trattamento
PaO2
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
PaO2 in kPa con emogasanalisi
1-14 giorni dopo il trattamento
PaCO2
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
PaCO2 in kPa con emogasanalisi
1-14 giorni dopo il trattamento
Il tempo di evidente miglioramento come mostrato sulle scansioni TC del torace rispetto al ricovero
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Il tempo in giorni dei pazienti di evidente miglioramento come mostrato nelle scansioni TC del torace rispetto al ricovero
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Il tasso di evidente miglioramento mostrato nelle scansioni TC del torace rispetto al ricovero
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Il tasso in percentuale di pazienti con evidenti miglioramenti, come mostrato nelle scansioni TC del torace rispetto al ricovero
Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di misurazione della proteina C-reattiva in mg/L
1-14 giorni dopo il trattamento
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Velocità di eritrosedimentazione in mm/h
1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di procalcitonina
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di procalcitonina in ng/mL
1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di interleuchina-6
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli sierici di interleuchina-6 in ng/L
1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di interleuchina-10
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di interleuchina-10 in ng/L
1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Livelli di fattore di necrosi tumorale-alfa in ng/mL
1-14 giorni dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame ecografico del sistema urinario
Lasso di tempo: 1-14 giorni dopo il trattamento
Esame ecografico del rene, dell'uretere e della vescica dopo il trattamento per verificare principalmente la presenza di urolitiasi
1-14 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xi'an International Medical Center Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xijing He, MD, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Yongping Liu, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Xudong Yang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Yali Wang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Yifan Feng, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Kuiwei Zhang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Jiayue Shan, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Lei Shang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Zhijian Cheng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Rui Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Guoyu Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Hui Gao, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Shanjiao Jiang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Investigatore principale: Shenhao Liu, Xi'an International Medical Center Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XianInternationalMCH_HXJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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