Combinatie van nimotuzumab en radiotherapie voor recidiverend cervicaal plaveiselcarcinoom van de baarmoeder

Patiënten met recidiverend of gemetastaseerd cervicaal plaveiselcarcinoom van de baarmoeder hebben een zeer slechte prognose. Voor in aanmerking komende patiënten blijft radiotherapie de keuze, die de meest effectieve impact heeft op de overlevingsperioden. Aan de andere kant is bewezen dat anti-angiogene therapie een veelbelovende behandeling is voor recidiverende of gevorderde baarmoederhalskanker. Deze studie heeft tot doel de objectieve respons te ontdekken van combinatietherapie met nimotuzumab (een anti-epidermale groeifactorreceptor [EGFR] IgG1 gehumaniseerd monoklonaal antilichaam) en radiotherapie bij recidiverend of gemetastaseerd cervicaal plaveiselcarcinoom van de baarmoederhals in een eenarmige, open, fase 2 klinische proces. Het primaire eindpunt is het objectieve responspercentage dat wordt geëvalueerd door middel van beeldvormende methoden. De tweede eindpunten zijn de progressievrije overleving en de totale overleving. De behandelingstoxiciteit wordt beschouwd als een van de tweede eindpunten.