Obesitas bij pediatrische sikkelcelziekte: een nieuw fenomeen

BETEKENIS Sikkelcelziekte (SCD) is de meest voorkomende genetische aandoening in de wereld en in de Verenigde Staten (VS), met ongeveer 1 op de 13 Afro-Amerikanen geboren met sikkelcelziekte en ongeveer 100.000 personen die momenteel leven met SCD. Bij deze ziekte raken onregelmatig gevormde rode bloedcellen (RBC), sikkel-RBC genoemd, vast komen te zitten in de microcirculatie, waardoor ischemische orgaanschade door het hele lichaam wordt veroorzaakt. Vanwege de chronische hemolyse (het breken van RBC's) hebben patiënten met SCD van oudsher een hoog basaal metabolisme en een verhoogd energieverbruik (gemeten aan de hand van het energieverbruik in rust) als gevolg van de snelle productie van nieuwe RBC's. Daarom hadden patiënten met SCZ de neiging om ondergewicht te hebben en hadden ze geen last van gewichtsgerelateerde comorbiditeiten zoals hypertensie, dyslipidemie en hyperglycemie. In de afgelopen jaren is er een aanzienlijke verbetering opgetreden in de medische behandeling van patiënten met plotselinge hartdood, wat heeft geresulteerd in verbeterde morbiditeit en mortaliteit en een langere levensduur. Met deze vooruitgang in medisch management is recent onderzoek begonnen met het beschrijven van verhoogde percentages van overgewicht en obesitas bij zowel pediatrische als volwassen patiënten met SCZ. Uit de pilotgegevens van ons onderzoeksteam in Mississippi blijkt dat 24% van onze pediatrische patiënten met SCZ overgewicht of obesitas heeft, gedefinieerd als body mass indexes (BMI) ≥ 85e percentiel. Overgewicht en obesitas is een nieuw medisch fenomeen bij SCZ.

De twee belangrijkste doodsoorzaken bij personen met SCZ zijn hart- en vaatziekten en beroerte. In 1973 schatte Lemuel Whitley Diggs een mediane overleving van 14,3 jaar voor personen met SCZ, waarbij 20 procent van de sterfgevallen plaatsvond in de eerste 2 levensjaren. Als gevolg van verbeterd medisch management leven patiënten met SCZ echter langer. In 1994 was de levensverwachting gestegen tot 42-48 jaar voor het ernstigste SCD-genotype HbSS en 60-68 jaar voor het minder ernstige SCD-genotype HbSC. Aangezien patiënten met SCZ niet langer leven en overgewicht en obesitas een nieuw fenomeen is bij SCZ, is er zeer weinig kennis over de klinische impact ervan op precipiterende risicofactoren (d.w.z. hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie) voor hart- en vaatziekten, beroerte en algehele morbiditeit. .

De twee tot nu toe gepubliceerde onderzoeken waren bij volwassenen met SCZ en documenteren dat overgewicht en zwaarlijvigheid in verband worden gebracht met metabool syndroom, hypertensie en dyslipidemie, wat resulteert in een hoger risico op hart- en vaatziekten en beroerte. Diabetes type 2 (T2D) is in het verleden niet klinisch gedocumenteerd bij patiënten met plotselinge hartdood. Toch hebben recente studies aangetoond dat de prevalentie van T2D bij volwassen patiënten met SCZ nu die van hun gezonde Afro-Amerikaanse tegenhangers benadert. Uit hetzelfde onderzoek bleek dat het risico op een beroerte en de algehele morbiditeit voor patiënten met zowel SCZ als T2D significant hoger was in vergelijking met patiënten met slechts één ziekte. Het is van cruciaal belang om deze potentiële verhoogde risicofactoren voor hart- en vaatziekten en beroerte bij pediatrische patiënten met plotselinge hartdood te beoordelen en te karakteriseren.

Nauwkeurige meting van uitkomsten bij plotselinge hartdood Om gewichtsgerelateerde risicofactoren voor hart- en vaatziekten en beroerte (d.w.z. hypertensie, hyperlipidemie en hyperglykemie) bij pediatrische patiënten met plotselinge hartdood nauwkeurig te kunnen beoordelen, is onderzoek nodig dat op de juiste manier corrigeert voor ziektegerelateerde bloedprocessen. In het bijzonder hebben personen met SCZ een lagere systemische bloeddruk in vergelijking met personen zonder SCZ. Bij volwassenen met SCZ worden klinische problemen waargenomen met een bloeddruk van of hoger dan het 90e percentiel. Bij gebruik van het 90e percentiel zijn de percentages hypertensie vergelijkbaar bij volwassenen met SCZ (40%) als hun gezonde tegenhangers. Het wordt daarom aanbevolen bloeddrukwaarden te beoordelen ten opzichte van de lagere waarden die worden verwacht voor patiënten met plotselinge hartdood en dat een lagere drempel van ≥ 90e percentiel wordt gebruikt om 'relatieve hypertensie' te definiëren bij personen met plotselinge hartdood. Helaas zijn er momenteel geen gepubliceerde normen voor leeftijd, geslacht en lengte voor bloeddruk bij jongeren met SCZ. Om het verband tussen gewichtstoestand en verhoogde bloeddruk robuust te karakteriseren, zal de huidige studie gepubliceerde bloeddruknormen voor leeftijd, geslacht en lengte gebruiken voor gezonde jongeren zonder plotselinge hartdood, maar relatieve hypertensie definiëren (primair resultaat) ≥ 90e percentiel.

Overgewicht/obesitas wordt in verband gebracht met verminderde glucose-intolerantie en is een sterke voorspeller van de ontwikkeling van T2DM, wat het risico op hart- en vaatziekten en beroerte verhoogt. Met name de vroege ontwikkeling van T2DM leidt tot significante microvasculaire en macrovasculaire complicaties in de vroege volwassenheid. De grootste risico's voor verminderde glucosetolerantie bij kinderen zijn de gewichtstoestand (overgewicht en obesitas) en de medische voorgeschiedenis van overgewicht en obesitas in de familie. Screening op hyperglykemie en insulineresistentie bij risicojongeren wordt aanbevolen, aangezien kinderen vaak asymptomatisch zijn. Deskundige commissies en de American Diabetes Association hebben het gebruik van nuchtere plasmaglucose of HbA1c goedgekeurd voor het screenen van mensen met overgewicht of obesitas (BMI > 85e percentiel), starend op de leeftijd van 10 jaar. Het gebruik van HbA1c voor glucosetolerantietesten bij SCZ is echter niet betrouwbaar vanwege de verkorte levensduur van RBC's bij SCZ. Daarom worden nuchtere glucosespiegels en serumfructosamine aanbevolen voor patiënten met plotselinge hartdood. Fructosamine is een geglyceerd eiwit en voorspelt glucosespiegels over een periode van ongeveer 3-4 weken en zal in de huidige studie worden gebruikt als de primaire maatstaf voor hyperglycemie (secundaire uitkomst).

Net als bij lagere systemische bloeddruk, is van oudsher aangetoond dat personen met SCZ een laag cholesterolgehalte hebben als gevolg van hoge niveaus van hemolyse en consumptie van de lipiden voor nieuwe membraansynthese. De geschatte algemene prevalentie van dyslipidemie bij alle kinderen in de VS is 20,3% en stijgt tot 42,9% bij jongeren met obesitas. Met de huidige behandelingen die de hemolyse en de algehele omzet van RBC's verminderen, is het onbekend of de medische gemeenschap een toename van hyperlipidemie (secundaire uitkomst) zal gaan zien bij pediatrische patiënten met SCD.

Belangrijkste risicofactoren voor overgewicht/zwaarlijvigheid Hoewel de redenen voor de ontwikkeling van overgewicht/zwaarlijvigheid bij de algemene pediatrische populatie veelzijdig zijn, heeft energie-onbalans (bijv. meer calorieën consumeren dan via fysieke activiteit verbruikt) de meeste onderzoeksondersteuning en geïdentificeerde gebieden voor interventie. Kinderen besteden ongeveer 15 minuten per dag aan matige tot zware lichamelijke activiteit, veel minder dan de nationale aanbevelingen van 60 minuten per dag. Kinderen brengen ook meer dan 85% van hun tijd door met zittende activiteiten, wat gepaard gaat met een verhoogde gewichtsstatus. Bovendien eten maar heel weinig kinderen een dieet dat in overeenstemming is met de nationale richtlijnen en consumeren in plaats daarvan grote porties calorierijk, voedselarm voedsel en met suiker gezoete dranken, die allemaal in verband worden gebracht met gewichtstoename en obesitas. Deze problemen zijn vooral ernstig in Mississippi, dat de hoogste percentages van lichamelijke inactiviteit en zwaarlijvigheid in de VS heeft. Bovendien vertonen Afro-Amerikaanse jongeren de hoogste percentages van sedentaire activiteit. Ten slotte zijn familiegeschiedenis van obesitas, hypertensie, hyperlipidemie, T2D en maternale geschiedenis van diabetes tijdens de zwangerschap significant geassocieerd met een verhoogd risico om kinderen te zijn met overgewicht/obesitas.

Om te beginnen met het aanpakken van deze hiaten in kennis, zullen de onderzoekers de bloeddruk, hyperlipidemie en hyperglycemie evalueren bij pediatrische patiënten met SCZ met overgewicht/obesitas in vergelijking met pediatrische patiënten met SCZ met ondergewicht/normaal gewicht. We zullen dieet, lichaamsbeweging en medische voorgeschiedenis van de familie verder evalueren als belangrijkste risicofactoren voor overgewicht/obesitas, hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie in deze populatie. Als een verhoogd risico op hypertensie, hyperlipidemie en/of hyperglycemie wordt gevonden in verband met overgewicht/obesitas, zal het belangrijk zijn voor toekomstige prospectieve studies om de klinische impact op traditionele complicaties van plotselinge hartdood te onderzoeken, waaronder hart- en vaatziekten, beroerte, vaso-occlusieve crises, acuut chest syndroom en neuropathieën. Deze kennis zal van cruciaal belang zijn, aangezien hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie allemaal risicofactoren zijn die kunnen worden aangepast met farmacologische interventie en/of gedragsveranderingen in de levensstijl, zoals dieetadvisering en lichaamsbeweging. Deze nieuwe kennis kan verder leiden tot geactualiseerde screeningsaanbevelingen, aangezien er momenteel geen gestandaardiseerde richtlijnen zijn voor screening op hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie bij pediatrische patiënten met SCZ.

Planningsfase: De eerste fase van het onderzoek omvat 2 maanden voor de opleiding tot onderzoeksverpleegkundige, het verkrijgen van studiebenodigdheden en het afronden van de IRB-goedkeuring (die binnen twee weken na indiening van de subsidie ​​zal worden ingediend). Ons team verwacht de inschrijving van deelnemers in oktober 2020 te starten en is van plan de inschrijving tegen augustus 2021 te voltooien. Studiewerving vindt plaats gedurende 8 maanden van de studieperiode van 1 jaar. De laatste twee maanden van het project zullen worden besteed aan data-analyse, manuscriptvoorbereiding en aanvullende subsidieaanvragen.

Studiedeelnemers (N=200): De UMMC Pediatric Sikkelcelkliniek is de enige gespecialiseerde pediatrische SCD-kliniek in Mississippi. Het is een van de grootste pediatrische SCD-programma's in de naties en bedient jaarlijks ongeveer 800 patiënten in de staat Mississippi. Pediatrische SCD-kliniek wordt twee keer per week gehouden op de hoofdcampus van UMMC in Jackson, MS. Er is ook twee keer per maand een multidisciplinaire kliniek en satellietklinieken in Hattiesburg, Meridian en Gulfport, MS. Pediatrische patiënten en een primaire verzorger / ouder (ouder) (> 21 jaar oud) worden geworven vanuit de UMMC-hoofdcampus. In 2019 werden ongeveer 300 pediatrische patiënten met SCZ in de leeftijd van 10-19 jaar in de kliniek gezien. Dr. McNaull en Dr. Karlson hebben een wervingspercentage van ongeveer 80% voor onderzoeken met een enkel bezoek in deze populatie. De onderzoekers verwachten dus geen moeilijkheden bij de rekrutering voor de huidige cross-sectionele studie.

Ons team rekruteert 60 jongeren met ondergewicht/normaal gewicht en 60 jongeren met overgewicht/obesitas, samen met een ouder voor elke jongere.

Biologische variabele: De volgende biologische variabelen worden geëxtraheerd uit het elektronische gezondheidsdossier (EPD) van de deelnemer: leeftijd, geslacht, SCD-genotype en puberteitsstatus volgens de Tanner Stage-criteria. Het Tanner-stadium wordt bepaald door de reguliere medische zorgverlener tijdens het bezoek aan de kliniek en wordt uit het EPD gehaald. SCD komt evenveel voor bij mannen als bij vrouwen. Er zullen dus evenveel mannen als vrouwen worden aangeworven.

Methoden: Werving: Alle studieprocedures zullen worden afgerond op de regelmatig geplande hematologieafspraak van de jeugd. Een SCD-onderzoeksverpleegkundige coördinator belt mogelijk in aanmerking komende gezinnen (op basis van leeftijd, SCD-genotype en bezoekgeschiedenis van de kliniek) één tot drie dagen voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek, aangezien jongeren op hun afspraak moeten vasten voor studiegerelateerde laboratoriumtrekkingen. Als families geïnteresseerd zijn in het onderzoek, zullen de procedures telefonisch worden uitgelegd. De onderzoeksverpleegkundige coördinator zal aanwezig zijn in de kliniek op de dag van de afspraak van de jongere om de procedures in detail uit te leggen, jeugddeelnemers en een ouder in te schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming, toestemming en instemming te verkrijgen. Procedures: Na toestemming te hebben gegeven, vult de ouder twee elektronische vragenlijsten in REDCap op iPads in (5-15 minuten om in te vullen). Eén vragenlijst zal de screeningtool voor gezinsvoeding en lichaamsbeweging (FNPA) zijn om de voeding en lichaamsbeweging van jongeren te beoordelen. De tweede vragenlijst is een evaluatie van de familiegeschiedenis van de meest voorkomende familierisicofactoren voor overgewicht/obesitas en de comorbiditeit ervan. De bloeddruk wordt drie keer gemeten in overeenstemming met het rapport van de New Task Force over hoge bloeddruk bij kinderen en adolescenten uit 2004. Jeugdige deelnemers zullen dan de studiebloedafname voltooien tijdens regelmatig geplande klinische venapunctiebloedafnames (15 minuten).

Beoordelingen: Body mass index z-score (BMI z-score) wordt tijdens het studiebezoek berekend aan de hand van lengte (cm) en gewicht (kg). Getrainde verpleegsters nemen de lengte op tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een standaard stadiometer en het gewicht tot op 0,1 kg nauwkeurig op een gekalibreerde elektronische weegschaal, terwijl de kinderen lichte kleding dragen en geen schoenen dragen. De BMI wordt vervolgens berekend door het gewicht in kilogrammen te delen door de lengte in vierkante meters (kg/m2) en vervolgens om te rekenen naar de BMI z-score op basis van leeftijds- en geslachtsnormen. Het BMI-percentiel wordt in kaart gebracht volgens de huidige richtlijnen van het Pediatric Center for Disease Control, met ondergewicht gedefinieerd als <5e percentiel, normaal gewicht 5-85e percentiel, overgewicht gedefinieerd bij BMI >85e percentiel en zwaarlijvigheid gedefinieerd als >95e percentiel.

Bloeddrukmetingen: systolische en diastolische bloeddruk zullen worden verzameld volgens de aanbevelingen van het New Task Force Report on High Blood Pressure in Children and Adolescents uit 2004 met gebruikmaking van de juiste manchetmaat met routinematig gekalibreerde geautomatiseerde bloeddrukmeters (SphygmoCor versie 8.0, AtCor Medical) . De jeugd zit 5 minuten comfortabel in rust met de voeten plat op de grond. Metingen worden uitgevoerd op de niet-dominante arm die op harthoogte wordt ondersteund en worden 3 keer uitgevoerd, met een tussenpoos van een minuut. De eerste maat zal worden gebruikt voor aanpassingsdoeleinden en het gemiddelde van de tweede en derde maat zal worden geregistreerd en gebruikt voor analyses. De mediane en 90e percentiel bloeddruk bij meer dan 1500 kinderen met SCZ is eerder gepubliceerd, hoewel er geen rekening is gehouden met lengte of voeg gegevens toe voor elk leeftijdsjaar afzonderlijk. Prehypertensie, relatieve hypertensie genoemd bij SCD, wordt gedefinieerd als een bloeddruk hoger dan het 90e percentiel maar lager dan het 95e percentiel. Deze nieuwe klinische aanbeveling om de 90e percentiel bloeddruk te gebruiken om hypertensie bij pediatrische SCD te definiëren, zal in de huidige studie worden gebruikt.

De bloeddruk van alle deelnemers wordt geclassificeerd met behulp van de National High Blood pressure Education Program (NHBPEP) Working Group on Children and Adolescent. Voor onze studie, (1) Normotensive zal worden toegewezen aan patiënten met systolische bloeddruk <90e percentiel en (2) hypertensieve zal worden gerapporteerd als elke patiënt met bloeddruk> 90e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte.

Laboratoriumbloedafnames: perifeer bloed (10 ml) wordt verzameld op geplande bloedafnames in gehepariniseerde buisjes met groene en rode bovenkant. Bloed wordt voor analyse naar het laboratorium van UMMC gestuurd en laboratoriumanalyse naar Mayo Clinic Laboratories gestuurd. De volgende laboratoriumanalyses worden verkregen: CBC, aantal reticulocyten, lipidenpanel, nuchtere glucose en fructosamine. CBC, reticulocytentelling en glucose zijn laboratoriumtests die worden afgenomen bij regelmatig geplande afspraken als onderdeel van de onderhouds-SCD-zorg. Lipidenpaneel en fructosamine zijn aanvullende tests.

Hyperlipidemie: een nuchter lipidenpaneel met totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden wordt verkregen uit bloedmonsters van elke deelnemer. Elke deelnemer wordt ingedeeld in 1 van de 3 risicogroepen voor totaal cholesterol en LDL-lipidenpanel. Risicogroepen worden als volgt gedefinieerd: (1) Aanvaardbaar niveau <170 mg/dL en <110 mg/dL voor LDL (2) borderline niveau 170-199 mg/dL en 110-129 mg/dL en (3) Hoog niveau >200 mg/dL en >130mg/dL voor respectievelijk totaal cholesterol en LDL. HDL- en triglycerideniveaus worden per percentiel gestratificeerd op basis van leeftijd en geslacht. Alle referentieniveaus zijn in overeenstemming met de richtlijnen voor lipidenscreening van de AAP, die zijn overgenomen van de Lipid Research Clinic Pediatric Prevalence Study.

Hyperglykemie: zowel nuchtere glucose als serum fructosamine zullen worden afgenomen om te beoordelen op hyperglykemie. Deelnemers worden ingedeeld op nuchtere glucose: (1) Normale glucose 80-100 mg/dL (2) Verhoogde glucose 101-125 mg/dL (3) Hyperglykemie >126 mg/dL. Verminderde nuchtere glucose omvatte elke proefpersoon met glucose> 100 mg / dL. Serumfructosaminespiegels worden onderverdeeld in (1) Normale niveaus 203-263umol/L en (2) Verhoogde >263 umol/L.

Vragenlijsten: Ouder-deelnemers vullen de onderstaande vragenlijsten in. Voedsel- en bewegingsenquête: Ouders vullen de screeningtool voor gezinsvoeding en lichaamsbeweging (FNPA) met 20 vragen in om de voeding en lichaamsbeweging van jongeren te beoordelen. Het FNPA-instrument is ontwikkeld aan de Iowa State University in samenwerking met de Academy of Nutrition and Dietetics na een uitgebreide bewijsanalyse waarin de invloed van fysieke activiteit, sportdeelname, televisiekijken en videogames werd onderzocht op hun invloed op obesitas bij kinderen. De eerste validatie werd uitgevoerd in een steekproef van 854 kinderen en hun ouders in Des Moines, Iowa. Correlationele analyse en logistische regressie werden gebruikt om associaties tussen FNPA-factoren en de relatie tussen deze factoren en de gewichtsstatus van het kind te onderzoeken. Er werden significante correlaties gevonden tussen BMI en zeven van de tien constructen (ontbijt/gezinsmaaltijden, modellering van voeding, hoge calorie-inname van dranken, televisie in de slaapkamer, fysieke activiteit van ouders, fysieke activiteit van kind en slaapschema) evenals tussen BMI en de algehele FNPA-score.

Familiegeschiedenisonderzoek: ouders zullen een kort familiegeschiedenisonderzoek invullen van de meest voorkomende familierisico's voor overgewicht en obesitas, waaronder: moedergeschiedenis van BMI groter dan het 85e percentiel, moedergeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, familiegeschiedenis van overgewicht/obesitas, familiegeschiedenis van hypertensie, hart- en vaatziekten, hoog cholesterol en T2DM.

Medical Chart Review: Naast de biologische variabelen hierboven, zullen de volgende variabelen worden geëxtraheerd uit het EPD van de deelnemer van het huidige kliniekbezoek: demografische gegevens (ras, verzekeringsbetaler), geschiedenis van acute borstkas, astma, obstructieve slaapapneu, avasculaire necrose en beroerte, medicijnen, score voor de ernst van de ziekte berekend op basis van het aantal SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 jaar. BMI en klinische bezoek laboratoriumresultaten (hemoglobine, reticulocytentelling, willekeurige niet-nuchtere glucose) over de afgelopen 3 jaar.

Potentiële problemen en alternatieve strategieën: werving en behoud. Ondanks COVID-19 werken alle pediatrische SCD persoonlijk op volle capaciteit. Om de werving en retentie te maximaliseren, zal de coördinator van de studieverpleegkundige de wervingsmaterialen en -strategieën aanpassen (bijv. studiebrochure, visuele hulpmiddelen en bevestiging van Medicaid-vervoer naar afspraak). De onderzoekers zullen compensatie en methodologieën (onderzoek gecombineerd met medische afspraken) gebruiken die effectief zijn voor ≥80% rekrutering in eerdere cross-sectionele studies met deze populatie [bijv. Lichamelijke activiteit en pijn bij jongeren met sikkelcelziekte. Hoewel de onderzoekers geen problemen met rekrutering voorzien, is het team van plan om de satellietklinieken Meridian en Hattiesburg toe te voegen als 30% onder de rekruteringsdoelen in maand 3 ligt. Leeftijdscategorie. Een andere mogelijke zorg is de brede leeftijdsgroep van 10-19-jarigen, waarbij gewichtsverschillen mogelijk te wijten zijn aan het puberale Tanner-stadium. Om deze biologische verwarring aan te pakken, zal tijdens de rekrutering in gelijke aantallen worden gestratificeerd voor leeftijd (10-14 jaar en 15-19 jaar) en zal in analyses worden gecontroleerd op het puberale Tanner-stadium. Ten slotte mogen jeugdige deelnemers bloedafname, gewichts-/lengtemeting of bloeddrukmeting weigeren. Dit zijn echter standaard medische procedures waarmee deze pediatrische patiëntenpopulatie op 10-jarige leeftijd zeer vertrouwd is. Onze kliniek maakt routinematig gebruik van echogeleide bloedafnames om het aantal naaldprikken dat nodig is om een ​​adequaat bloedmonster te verkrijgen, te verminderen. Bovendien zal alles in het werk worden gesteld om lidocaïne-verdovende crème en afleiding tijdens bloedafnames te gebruiken voor jongeren die hun bezorgdheid uiten over bloedafname van venapunctie.

Statistische analyses Vermogen en steekproefomvang: Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met de MCCTR Biostatistical Core (Seth Lirette, PhD). G*Macht 3.0.10 chi-kwadraat a-priori poweranalyses specificeerden dat een steekproefomvang van 100 jongeren (50 per gewichtsstatusgroep) meer dan 90% power zal opleveren voor het detecteren van verschillen in de prevalentie van relatieve hypertensie (primaire uitkomst) bij jongeren met SCZ die met overgewicht/obesitas versus jongeren met SCZ met ondergewicht/normaal gewicht. Een verwachte grote effectgrootte (.8) voor poweranalyses is gebaseerd op het prevalentiepercentage van 4,5% voor hypertensie bij Afro-Amerikaanse jongeren van 10-19 jaar die zwaarlijvig waren, vergeleken met een prevalentiepercentage van 40,2% voor relatieve hypertensie bij Afro-Amerikaanse jongvolwassenen 18-20 jaar met SCZ.

Slijtage en ontbrekende gegevens: de onderzoekers verwachten een klein deel (ongeveer 5%) van onbruikbare laboratoriumgegevens als gevolg van klinische problemen met bloedafname (bijv. verpleegkundige kan niet genoeg bloed afnemen). Op basis van de bovenstaande poweranalyses zal de totale doelsteekproef van N=100 jongeren een steekproefomvang opleveren die groot genoeg is om rekening te houden met dit soort willekeurig ontbrekende laboratoriumgegevens. Vragenlijsten worden voor afronding van de studie door de coördinator studieverpleegkundige gecontroleerd op volledigheid. Willekeurige ontbrekende vragenlijstgegevens zullen worden behandeld of geïmputeerd met behulp van auteursaanbevelingen of gemiddelde imputatiestrategieën.

Analyseplan Doel 1: Statistische analyses worden berekend in SPSS 26.0 of Stata 15.0. Prevalentiecijfers van hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie zullen berekend worden voor de twee studiegroepen. Een reeks niet-parametrische exacte Fisher-testen zal de prevalentie van hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie onderzoeken bij pediatrische patiënten met SCZ die overgewicht of obesitas hebben (d.w.z. een BMI ≥ 85e percentiel hebben) in vergelijking met hun ondergewicht en normaal gewicht (d.w.z., hebben een BMI 1e tot 84e percentiel) tegenhangers, die controleren voor Tanner puberteitsstadium.

Analyseplan Doel 2: Een reeks logistische regressies zal de differentiële impact (odds ratio) onderzoeken van dieet, lichaamsbeweging en familiegeschiedenis van overgewicht/obesitas op het risico op gewichtstoestand, hypertensie, hyperlipidemie en hyperglycemie bij jongeren met plotselinge hartdood. voor Tanner puberteitsfase.