Een studie van SHR-1210 ± SHR-1020 versus chemotherapie bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Ga vrijwillig akkoord met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom, adenosquameus carcinoom of adenocarcinoom van de baarmoederhals.
3. De patiënten vielen terug na een op platina gebaseerd behandelingsregime voor recidiverende of gemetastaseerde ziekte.
4. Patiënten moeten een nieuwe biopsie verstrekken. Als dit niet het geval is, is er voldoende en adequaat tumorweefselmonster van de meest recente biopsie van een tumorlaesie vereist voor PD-L1-expressie.
5. Heeft meetbare laesie op beeldvorming gebaseerd op RECIST versie 1.1.
6. Heb een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
7. ECOG-prestatiestatus 0-1.
8. Als ze zwanger kunnen worden, moeten vrouwelijke patiënten bereid zijn om ten minste 1 geschikte barrièremethode te gebruiken tijdens het onderzoek, te beginnen met het screeningsbezoek tot 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een maligniteit <5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie. Behalve curatief basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ of borstkanker >3 jaar.
2. eerder is behandeld met: anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-cytotoxische antilichamen tegen T-lymfocytenantigeen 4 (CTLA-4); Famitinib; patiënt is allergisch voor monoklonaal antilichaam.
3. Bekend met auto-immuunziekte.
4. Kreeg andere antikankertherapie 4 weken voor randomisatie.
5. Bekend als humaan immunodeficiëntievirus positief, actief hepatitis B-virus of actief hepatitis C-virus.
6. Onbehandelde en/of ongecontroleerde hersenmetastasen.
7. Met een hoog risico op vaginale bloedingen of gastro-intestinale perforatie.