Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regorafenib plus pembrolizumab bij patiënten met gevorderde of zich uitbreidende leverkanker die eerder zijn behandeld met PD-1/PD-L1-immuuncontrolepuntremmers

12 mei 2025 bijgewerkt door: Bayer

Een open-label studie van regorafenib in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (HCC) na PD1/PD-L1 immuuncheckpointremmers

Onderzoekers zijn op zoek naar een betere manier om mensen te behandelen die lijden aan leverkanker die mogelijk is uitgezaaid naar nabijgelegen weefsel en die waarschijnlijk niet zal worden genezen of onder controle kan worden gehouden met behandeling (geavanceerd metastatisch hepatocellulair carcinoom, HCC). Voordat een behandeling kan worden goedgekeurd voor gebruik door mensen, voeren onderzoekers klinische onderzoeken uit om de veiligheid ervan en de werking ervan beter te begrijpen.

In deze trial leren de onderzoekers bij een klein aantal deelnemers meer over de trialbehandeling, regorafenib. Ze zullen de resultaten bestuderen wanneer de proefbehandeling wordt gecombineerd met een andere kankerbehandeling, pembrolizumab genaamd.

Deze proef bestaat uit 2 delen. In deel 1 (pilotfase) zullen ongeveer 52 mannen en vrouwen deelnemen. Het deel 2 (uitbreidingsfase) zal ongeveer 67 mannen en vrouwen omvatten. Alle deelnemers hebben HCC en zijn 18 jaar of ouder. Alle deelnemers hebben andere behandelingen geprobeerd die hun HCC niet hielpen. Deze andere behandelingen (PD-1/PD-L1 Immune Checkpoint Inhibitors) zijn ontworpen om te werken door de activiteit te stoppen van bepaalde eiwitten in het immuunsysteem waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij HCC.

Tijdens beide delen van het onderzoek nemen de deelnemers regorafenib en krijgen ze pembrolizumab. In de pilotfase zullen er 2 groepen deelnemers zijn. De groep waar elke deelnemer zich bij aansluit, is gebaseerd op de behandeling die ze al hebben gekregen voor hun HCC. De onderzoekers zullen de resultaten in elke groep bekijken om te zien of regorafenib en pembrolizumab de ene groep deelnemers meer helpen dan de andere. De uitkomst van deze beoordeling zal bepalen welke populatie in de uitbreidingsfase moet worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Eberhard-Karls-Universität Tübingen
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55101
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hôpital Beaujon - Clichy
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Center Hospitalier Michallon - Grenoble
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Claude Huriez - Lille
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • AP-HM - Hopital de la Timone
      • Montpellier Cedex, Frankrijk, 34059
        • Hôpital Saint-Eloi
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Centre François Magendie - Pessac
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Hôpital Paul Brousse - Villejuif
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Petach Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Lombardia, Italië, 20089
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana_Santa Chiara - UO Oncologia 2
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Tokyo
      • Musashino, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Japanese Red Cross Society Musashino Red Cross Hospital
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 3080
        • Seoul National University Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Digestivo
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope - Duarte Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Norris Hospital and Clinics
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
        • University of California Irvine Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Histologische of cytologische bevestiging van HCC of niet-invasieve diagnose van HCC volgens criteria van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) bij cirrotische deelnemers.
  • Inoperabele gevorderde HCC komt in aanmerking voor systemische therapie.

  • Deelnemers moeten progressie hebben gemaakt na slechts één eerdere lijn van systemische immunotherapiebehandeling met een anti-PD-1/PD-L1 mAb toegediend als monotherapie of in combinatie met andere checkpoint-remmers of andere therapieën. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moet een wash-outperiode van ten minste 28 dagen of 5 halfwaardetijden, welke van de twee het kortst is, worden voltooid. De progressie van de behandeling met PD-1/PD-L1 wordt bepaald door aan alle volgende criteria te voldoen:

    1. Ten minste 2 doses van een goedgekeurd anti-PD-1/PD-L1-mAb heeft gekregen of gedurende 8 weken een behandeling met PD-1/PD-L1 heeft gekregen, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
    2. Heeft ziekteprogressie aangetoond na behandeling met PD-1/PD-L1 zoals gedefinieerd door RECIST 1.1. Bij afwezigheid van snelle klinische progressie, moet het eerste bewijs van RECIST 1.1-ziekteprogressie worden bevestigd met behulp van iRECIST door een tweede beoordeling niet minder dan vier weken na de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte.

    i. Deze vaststelling wordt gedaan door de onderzoeker. Zodra progressieve ziekte is bevestigd, wordt de begindatum van RECIST 1.1 progressieve ziektedocumentatie beschouwd als de datum van ziekteprogressie.

ii. In gevallen van ondubbelzinnige klinische of radiologische progressie is bevestiging van de ziekteprogressie mogelijk niet vereist na gedocumenteerde bespreking en goedkeuring door de opdrachtgever.

c. Progressieve ziekte is gedocumenteerd binnen 12 weken na de laatste dosis anti-PD-1/PD-L1 mAb.

- Deelnemers die anti-PD-1-therapie krijgen als adjuvante behandeling na volledige resectie van leverkanker en bij wie de ziekte terugkeert (niet-reseceerbare locoregionale ziekte of metastasen op afstand) komen in aanmerking als bij hen progressie optrad tijdens actieve behandeling of binnen 6 maanden na het stoppen van anti-PD-1-therapie 1 therapie. Dit wordt beschouwd als de eerste lijn van systemische therapie.

Voor deze deelnemers geldt het volgende:

  1. een tweede beoordeling om ziekteprogressie na recidief te bevestigen is niet vereist; en

  2. ze moeten ten minste 2 eerdere doses anti-PD-1/PD-L1 mAb hebben gekregen.

    • Barcelona Clinic Leverkanker (BCLC) stadium B of C.
    • De leverfunctiestatus moet Child-Pugh (CP) klasse A zijn binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie. De CP-status moet worden berekend op basis van klinische bevindingen en laboratoriumresultaten tijdens de screeningperiode.
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) van 0 of 1 binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
    • Ten minste één meetbare laesie door middel van CT-scan of MRI volgens RECIST 1.1. Tumorlaesies in een eerder bestraald gebied of in een gebied dat aan andere locoregionale therapie is onderworpen, kunnen als meetbaar worden beschouwd als progressie van de laesie is aangetoond.

    • Deelnemers met een gecontroleerde (behandelde) infectie met het hepatitis B-virus (HBV) worden toegelaten als ze aan de volgende criteria voldoen:

      • Antivirale therapie voor HBV moet gedurende ten minste 4 weken worden gegeven en de virale belasting van HBV moet lager zijn dan 500 IE/ml voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie.
      • Deelnemers aan actieve HBV-therapie met een virale last van minder dan 500 IE/ml moeten gedurende de hele studiebehandeling dezelfde therapie blijven gebruiken.
      • Deelnemers die anti-HBc (+) zijn, negatief voor HBsAg, negatief voor anti-HBs, en een HBV-virale belasting hebben van minder dan 500 IE/ml die geen HBV-antivirale profylaxe nodig hebben.

    • Verschaffing van recent tumorweefsel (zoals hieronder gedefinieerd) is verplicht bij screening. Uitzonderingen worden geaccepteerd voor deelnemers zonder recent basislijntumorweefsel na gedocumenteerde bespreking en goedkeuring door de sponsor.

      • Tumorweefsel verkregen binnen 180 dagen na inschrijving en na de laatste dosis van de meest recente antikankertherapie.
      • Of een nieuwe biopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Fibrolamellaire en gemengde hepatocellulaire/cholangiocarcinoom-subtypen.
  • Patiënten met een ziekte die geschikt is voor lokale therapie toegediend met curatieve bedoeling.
  • Patiënten die Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ≥ 3 of andere immuungerelateerde toxiciteiten ondervonden die leidden tot permanente stopzetting van de behandeling met immuuncontrolepuntremmers in 1 L.
  • Aanhoudende proteïnurie van CTCAE Graad 3 of hoger.
  • Diagnose van immunodeficiëntie of patiënt krijgt chronische systemische corticosteroïdtherapie (in doses van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventies.
  • Actieve auto-immuunziekte.
  • Geschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of huidige pneumonitis.
  • Elke bloeding of bloeding CTCAE Graad ≥ 3 binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiemedicatie.
  • Patiënten met grote slokdarmvarices die het risico lopen op bloedingen die niet worden behandeld met conventionele medische interventie.
  • Arteriële of veneuze trombotische of embolische gebeurtenissen zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose of longembolie binnen 6 maanden vóór de start van de studiemedicatie.
  • Aanhoudende infectie CTCAE Graad > 2 die systemische therapie vereist.
  • Dubbel actieve HBV-infectie (HBsAg (+) en/of detecteerbaar HBV-DNA) en HCV-infectie (anti-HCV Ab (+) en detecteerbaar HCV-RNA) bij aanvang van het onderzoek.
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische druk ≥ 90 mmHg) bij meer dan 2 afzonderlijke metingen ondanks optimaal medisch beheer.
  • Instabiele angina pectoris (symptomen van angina pectoris in rust), nieuwe angina pectoris (begonnen in de afgelopen 3 maanden).
  • Myocardinfarct minder dan 6 maanden voor aanvang van de onderzoeksinterventie.
  • Pleurale effusie of ascites die ademhalingsproblemen veroorzaken (CTCAE-graad ≥ 2 dyspnoe).
  • Patiënten met eerdere maligniteiten (behalve niet-melanome huidkanker en de volgende in situ kankers: blaas-, maag-, karteldarm-, baarmoederhalskanker/dysplasie, melanoom of borst) worden uitgesloten, tenzij een volledige remissie werd bereikt ten minste 3 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie. .
  • Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen mogen deelnemen mits zij radiologisch stabiel zijn.
  • Significante acute gastro-intestinale stoornissen met diarree als een belangrijk symptoom.
  • Voorafgaande monotherapiebehandeling met een tyrosinekinaseremmer in 1L.
  • Eerdere behandeling met regorafenib, in combinatie met immuuncontrolepuntremmers.
  • Transfusie van bloedproducten binnen 7 dagen voorafgaand aan ondertekening geïnformeerde toestemming, of toediening van koloniestimulerende factoren binnen 4 weken voorafgaand aan ondertekening geïnformeerde toestemming.
  • Eerdere opdracht tot behandeling tijdens deze studie.
  • Eerdere (minstens minimaal 28 dagen, of 5 halfwaardetijden van een onderzoeksgeneesmiddel vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling, welke korter is) of gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie met onderzoeksgeneesmiddel(en).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regorafenib + Pembrolizumab
Deelnemers met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) maakten progressie op 1L anti-PD-1/PD-L1-therapie.
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg toe te dienen als intraveneuze (IV) infusie om de 6 weken (Q6W).
Andere namen:
  • Keytruda / MK-3475
Geneesmiddel: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
Regorafenib moet oraal (p.o.) worden gegeven met een startdosis van 90 mg QD gedurende 3 weken van elke 4 weken (d.w.z. 3 weken op, 1 week af). Als de startdosis van 90 mg per dag goed wordt verdragen, moet de dosis worden verhoogd naar 120 mg, beginnend na de eerste 4-weekse cyclus van regorafenib.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale responspercentage (ORR) per RECIST 1,1 door centrale beoordeling
Tijdsspanne: Tot 15 maanden. Gegevens tot 38 maanden zijn nu beschikbaar en worden ook gerapporteerd voor volledige transparantie.
Het totale responspercentage (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage van de deelnemers met de beste algemene respons van bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR). Orr per recist 1.1 door onafhankelijke centrale beoordeling wordt gerapporteerd). RECIST 1.1: Response -evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tot 15 maanden. Gegevens tot 38 maanden zijn nu beschikbaar en worden ook gerapporteerd voor volledige transparantie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale responspercentage (ORR) per RECIST 1,1 door de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Het totale responspercentage (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage van de deelnemers met de beste algemene respons van bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR). ORR door RECIST 1.1 Investigator Review is gerapporteerd. RECIST 1.1: Response -evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tot 38 maanden
Duur van de respons (DOR) per RECIST 1.1 door centrale beoordeling en onderzoeker beoordeling
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Duur van de respons (DOR) voor gedeeltelijke respons (PR) en volledige respons (CR) werd gedefinieerd als de tijd van de eerste gedocumenteerde objectieve respons van PR of CR, wat eerder werd opgemerkt, op ziekteprogressie of overlijden (als de dood optreedt voordat de progressie werd gedocumenteerd). DOR werd alleen gedefinieerd voor bevestigde responders, d.w.z. deelnemers met een CR of PR. RECIST 1.1: Response -evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tot 38 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES) en ernstige bijwerkingen (SAES)
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Een AE werd beschouwd als behandelings-opkomst (TEE) als het ontstaan ​​of verslechteren na het begin van de eerste studie-interventietoediening tot 30 dagen na toediening van een onderzoeksinterventie. Bovendien werden elke AES die zich kwalificeerde als een ernstige bijwerkingen (SAE) 90 dagen verzameld na de laatste dosis pembrolizumab, tenzij een nieuwe anti-kanker therapie was gestart.
Tot 38 maanden
Aantal deelnemers met veiligheidsrelevante veranderingen in klinische parameters
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Aantal deelnemers met klinisch relevante trends waargenomen in laboratoriumgegevens, ECG -gegevens of ECOG -prestatiestatus wordt gerapporteerd.
Tot 38 maanden
Percentage deelnemers met dosisaanpassing
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Dosisaanpassing omvatte dosisonderbreking, dosisverlaging, dosis stopzetting.
Tot 38 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21469
  • MK-3475-B70 (Andere identificatie: Merck)
  • Keynote B70 (Andere identificatie: Merck)
  • 2020-003555-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De beschikbaarheid van de gegevens van deze studie zal later worden bepaald in overeenstemming met Bayer's toewijding aan de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing". Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang. Als zodanig verbindt Bayer zich ertoe op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd in de VS en de EU, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek. Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die op of na 1 januari 2014 zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS.

Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.vivli.org gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten van klinische studies om onderzoek te doen. Informatie over de Bayer-criteria voor het opnemen van onderzoeken en andere relevante informatie vindt u in het ledengedeelte van het portaal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren