- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04711447
Effect van remmende kinesiotape van de bovenste trapezius op spierexcitatie van de onderste trapezius
20 december 2024 bijgewerkt door: Trisha Scribbans
Schouderpijn verhoogt de excitatie (of activiteit) van de bovenste trapezius (UT) en vermindert de excitatie in de onderste trapezius (LT).
Ondanks onduidelijk bewijs wordt kinesiotape (KT) vaak gebruikt om spierexcitatie in de UT en/of LT te wijzigen om veranderingen in de positie en beweging van het scapulier die verband houden met schouderpijn/-blessure te helpen corrigeren.
De doelstellingen van de huidige studie waren om te bepalen of: 1) remmende KT naar de UT de spierexcitatie acuut verhoogt (volledige spier- en ruimtelijke verdeling) binnen de LT bij gezonde individuen; en 2) als het belasten van het ledemaat de omvang van de verandering in spierexcitatie van de LT verandert.
We veronderstellen dat: 1) remmende KT-toepassing op de UT onmiddellijk de LT-excitatie van de hele spier zal verhogen, en zal resulteren in een inferieure verschuiving in de distributie van excitatie binnen de LT in vergelijking met omstandigheden zonder tape en nep-KT-tape; en 2) de omvang van de onmiddellijke toename van LT-excitatie met KT zou groter zijn in de beladen toestand.
Een crossover-ontwerp met herhaalde metingen werd gebruikt om de impact van KT toegepast op UT en belasting op spierexcitatie van de LT te bepalen.
Deelnemers werd gevraagd om een herhaalde armelevatie-taak uit te voeren tijdens drie verschillende taping-omstandigheden: geen KT, experimentele KT en sham KT.
Elke taping-conditie voerde de herhaalde armheffingstaak uit tijdens twee belastingscondities: onbelast en belast met 2,3 kilogram.
Alle zes condities werden tijdens één bezoek getest met de onbelaste conditie voorafgaand aan de belaste conditie voor elke tapingconditie.
Eerst werd een baseline-onderzoek (geen KT; N-KT) uitgevoerd, gevolgd door zowel een experimentele-KT (E-KT) als een sham-KT (S-KT) conditie.
De volgorde van de E-KT- en S-KT-condities was gerandomiseerd en de volgorde was gecompenseerd.
Het testen van elke bandconditie duurde ongeveer 10 minuten, in totaal 45 minuten per deelnemer, inclusief screening, EMG-opstelling en opruiming.
KT werd toegepast op de UT en spierexcitatie (EMG-amplitude) werd gemeten in de LT met behulp van een enkele 32-grid high-density oppervlakte-elektromyografie (HD-sEMG)-elektrode tijdens een herhaalde armelevatietaak.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige personen
- geen huidige schouderpijn of pathologie in de schouder, nek, rug.
Uitsluitingscriteria:
- recente geschiedenis (<6 maanden) van letsel of orthopedische aandoening van de schouder, bovenrug of nek (bijv. rotator cuff-scheuren, schijfpathologieën, enz.)
- neurologische of musculoskeletale aandoening (bijv. epilepsie, multiple sclerose, enz.)
- huidige pijn in de schouder, bovenrug of nek
- eerdere allergieën of huidirritatie voor lijmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: No-Tape, Experimental KT, Sham KT
Deelnemers werd gevraagd om een herhaalde armhoogtetaak uit te voeren tijdens drie verschillende tapomstandigheden: geen KT, experimentele KT en Sham KT.
Elke tapeconditie voerde de herhaalde armhoogtetaak uit tijdens twee laadomstandigheden: geen belasting en geladen met 2,3 kilogram.
Alle zes voorwaarden werden getest tijdens één bezoek met de no -load conditie voorafgaand aan de geladen staat voor elke tapconditie.
Deze proef bestond uit een baseline-studie (geen KT; N-KT) die eerst werd uitgevoerd, gevolgd door zowel een experimentele KT (E-KT) als de Sham-KT (S-KT) -conditie.
|
Tweeëntwintig personen met gezonde schouders voltooiden 10 herhalingen van een armhoogtetaak tijdens drie tapomstandigheden (no-tape, experimentele KT, Sham KT) en 2 laadomstandigheden (no-load en geladen).
|
|
Ander: No-Tape, Sham KT, experimentele KT
Deelnemers werd gevraagd om een herhaalde armhoogtetaak uit te voeren tijdens drie verschillende tapomstandigheden: geen KT, experimentele KT en Sham KT.
Elke tapeconditie voerde de herhaalde armhoogtetaak uit tijdens twee laadomstandigheden: geen belasting en geladen met 2,3 kilogram.
Alle zes voorwaarden werden getest tijdens één bezoek met de no -load conditie voorafgaand aan de geladen staat voor elke tapconditie.
Deze proef bestond uit een baseline-proef (geen KT; N-KT) die eerst werd uitgevoerd, gevolgd door zowel een Sham-KT (S-KT) -conditie als de experimentele KT (E-KT).
|
Tweeëntwintig personen met gezonde schouders voltooiden 10 herhalingen van een armhoogtetaak tijdens drie tapomstandigheden (no-tape, experimentele KT, Sham KT) en 2 laadomstandigheden (no-load en geladen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de 2e-9e herhalingen van de ARM-hoogtetaak. Elke herhaling duurde ongeveer 1,5 seconden, dus het tijdsbestek was ongeveer 12 seconden.
|
RMS gemeten met behulp van EMG-elektrode roosters met hoge dichtheid
|
Gemeten tijdens de 2e-9e herhalingen van de ARM-hoogtetaak. Elke herhaling duurde ongeveer 1,5 seconden, dus het tijdsbestek was ongeveer 12 seconden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke verdeling van spieractivering
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de 2e-9e herhalingen van de ARM-hoogtetaak. Elke herhaling duurde ongeveer 1,5 seconden, dus het tijdsbestek was ongeveer 12 seconden.
|
Verschuivingen in excitatie gemeten met behulp van EMG-elektrode roosters met hoge dichtheid
|
Gemeten tijdens de 2e-9e herhalingen van de ARM-hoogtetaak. Elke herhaling duurde ongeveer 1,5 seconden, dus het tijdsbestek was ongeveer 12 seconden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS22668 (E2019:019)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .