- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04711447
Effekt av hemmende kinesio-tape av øvre Trapezius på nedre Trapezius-muskeleksitasjon
14. januar 2021 oppdatert av: Trisha Scribbans
Skuldersmerter øker eksitasjon (eller aktivitet) av øvre trapezius (UT) og reduserer eksitasjon i nedre trapezius (LT).
Til tross for usikre bevis, brukes kinesiotape (KT) ofte til å modifisere muskeleksitasjon i UT og/eller LT for å hjelpe til med å korrigere endringer i skulderbladsposisjon og bevegelse forbundet med skuldersmerter/-skade.
Målet med den nåværende studien var å bestemme om: 1) hemmende KT til UT akutt øker muskeleksitasjon (helmuskel og romlig fordeling) i LT hos friske individer; og 2) hvis belastning av lemmen endrer størrelsen på endring i muskeleksitasjon av LT.
Vi antar at: 1) hemmende KT-påføring til UT umiddelbart vil øke helmuskel-LT-eksitasjon, og resultere i et dårligere skift i distribusjonen av eksitasjon innenfor LT sammenlignet med ingen tape og sham-KT-tape-forhold; og 2) størrelsen på umiddelbar økning i LT-eksitasjon med KT ville være større i belastet tilstand.
En crossover-design med gjentatte mål ble brukt for å bestemme virkningen av KT påført UT og belastning på muskeleksitasjon av LT.
Deltakerne ble bedt om å utføre en gjentatt armhevingsoppgave under tre forskjellige tapeforhold: ingen KT, eksperimentell KT og sham KT.
Hver tapetilstand utførte den gjentatte armhevingsoppgaven under to belastningsforhold: ingen belastning og lastet med 2,3 kilo.
Alle seks tilstandene ble testet i løpet av ett besøk med ingen belastningstilstand før den belastede tilstanden for hver tapetilstand.
En grunnlinjeforsøk (ingen KT; N-KT) ble utført først, etterfulgt av både en eksperimentell-KT (E-KT) og sham-KT (S-KT) tilstand.
Rekkefølgen av E-KT- og S-KT-betingelsene ble randomisert og rekkefølgen ble motvekt.
Testing for hver tapetilstand varte i omtrent 10 minutter i totalt 45 minutter per deltaker inkludert screening, EMG-oppsett og opprydding.
KT ble påført UT og muskeleksitasjon (EMG-amplitude) ble målt i LT ved bruk av en enkelt 32-gitter elektrode med høy tetthet overflateelektromyografi (HD-sEMG) under en gjentatt armhevingsoppgave.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendte individer
- ingen nåværende skuldersmerter eller patologi i skulder, nakke, rygg.
Ekskluderingskriterier:
- nyere historie (<6 måneder) med skade eller ortopedisk lidelse i skulder, øvre rygg eller nakke (f.eks. revner i rotatormansjetten, skivepatologier, etc.)
- nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, etc.)
- aktuelle smerter i skulder, øvre rygg eller nakke
- tidligere allergier eller hudirritasjon mot lim.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: no-tape, eksperimentell KT, sham KT
Deltakerne ble bedt om å utføre en gjentatt armhevingsoppgave under tre forskjellige tapeforhold: ingen KT, eksperimentell KT og sham KT.
Hver tapetilstand utførte den gjentatte armhevingsoppgaven under to belastningsforhold: ingen belastning og lastet med 2,3 kilo.
Alle seks tilstandene ble testet i løpet av ett besøk med ingen belastningstilstand før den belastede tilstanden for hver tapetilstand.
Denne studien besto av en baseline studie (ingen KT; N-KT) som ble utført først, etterfulgt av både en eksperimentell-KT (E-KT) og sham-KT (S-KT) tilstand.
|
21 individer med friske skuldre fullførte 10 repetisjoner av en armhevingsoppgave under tre tapeforhold (uten tape, eksperimentell KT, sham KT) og 2 belastningsforhold (ubelastet og belastet).
|
ANNEN: no-tape, sham KT, eksperimentell KT
Deltakerne ble bedt om å utføre en gjentatt armhevingsoppgave under tre forskjellige tapeforhold: ingen KT, eksperimentell KT og sham KT.
Hver tapetilstand utførte den gjentatte armhevingsoppgaven under to belastningsforhold: ingen belastning og lastet med 2,3 kilo.
Alle seks tilstandene ble testet i løpet av ett besøk med ingen belastningstilstand før den belastede tilstanden for hver tapetilstand.
Denne studien besto av en baseline-studie (ingen KT; N-KT) som ble utført først, etterfulgt av både en sham-KT (S-KT) tilstand og eksperimentell-KT (E-KT).
|
21 individer med friske skuldre fullførte 10 repetisjoner av en armhevingsoppgave under tre tapeforhold (uten tape, eksperimentell KT, sham KT) og 2 belastningsforhold (ubelastet og belastet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivering av hele muskler
Tidsramme: Målt under armhevingsoppgaven
|
RMS målt ved bruk av EMG-elektrodenett med høy tetthet
|
Målt under armhevingsoppgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Romlig fordeling av muskelaktivering
Tidsramme: Målt under armhevingsoppgaven
|
skift i eksitasjon målt ved hjelp av høytetthets EMG-elektrodegitter
|
Målt under armhevingsoppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS22668 (E2019:019)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Scapular dyskinesis
-
University of LiegeFullført
-
National Taiwan University HospitalFullførtScapular dyskinesis
-
Riphah International UniversityFullførtScapular dyskinesisPakistan
-
European University of LefkeRekrutteringScapular dyskinesis | Geriatrisk rehabiliteringTyrkia
-
Cyprus International UniversityFullførtStillesittende atferd | Scapular dyskinesisTyrkia
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Hacettepe UniversityFullførtScapular dyskinesisTyrkia
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på kinesio-tape
-
MTI UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkjentBrystkreft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantasjonItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalFullførtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania