- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04711447
Vliv inhibiční kinesio-tape horního trapézu na podráždění svalů dolního trapézu
14. ledna 2021 aktualizováno: Trisha Scribbans
Bolest ramene zvyšuje excitaci (nebo aktivitu) horního trapézu (UT) a snižuje excitaci dolního trapézu (LT).
Navzdory neprůkazným důkazům se kinesiotape (KT) často používá k modifikaci svalové excitace v UT a/nebo LT, aby pomohla korigovat změny polohy a pohybu lopatky spojené s bolestí/poraněním ramene.
Cílem této studie bylo určit, zda: 1) inhibiční KT vůči UT akutně zvyšuje svalovou excitaci (celosvalovou a prostorovou distribuci) v LT u zdravých jedinců; a 2) jestliže zatížení končetiny mění velikost změny ve svalové excitaci LT.
Předpokládáme, že: 1) inhibiční aplikace KT na UT okamžitě zvýší excitaci LT celého svalu a povede k horšímu posunu v distribuci excitace v LT ve srovnání s podmínkami bez pásku a s falešnou páskou KT; a 2) velikost okamžitého zvýšení excitace LT s KT by byla větší v zatíženém stavu.
Ke stanovení dopadu KT aplikované na UT a zátěže na svalovou excitaci LT byl použit crossover design s opakovanými měřeními.
Účastníci byli požádáni, aby provedli opakovaný úkol elevace paže během tří různých podmínek tejpování: žádná KT, experimentální KT a falešná KT.
Každý stav tejpování provedl opakovaný úkol zvednutí paže během dvou podmínek zatížení: bez zatížení a zatížení 2,3 kilogramy.
Všech šest podmínek bylo testováno během jedné návštěvy, přičemž stav bez zátěže předcházel stavu zatížení pro každý stav lepení.
Nejprve byla provedena základní studie (bez KT; N-KT), po níž následoval jak experimentální KT (E-KT), tak falešný KT (S-KT) stav.
Pořadí podmínek E-KT a S-KT bylo randomizováno a pořadí bylo vyváženo.
Testování každého stavu pásky trvalo přibližně 10 minut, celkem 45 minut na účastníka, včetně screeningu, nastavení EMG a vyčištění.
KT byla aplikována na UT a svalová excitace (EMG amplituda) byla měřena v LT pomocí jedné 32-mřížkové elektrody s vysokou hustotou povrchové elektromyografie (HD-sEMG) během opakované úlohy elevace paže.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravorukým jedincům
- žádná aktuální bolest ramene nebo patologie v rameni, krku, zádech.
Kritéria vyloučení:
- nedávná anamnéza (< 6 měsíců) poranění nebo ortopedické poruchy ramene, horní části zad nebo krku (např. trhliny rotátorové manžety, patologie ploténky atd.)
- neurologické nebo muskuloskeletální poruchy (např. epilepsie, roztroušená skleróza atd.)
- současná bolest v rameni, horní části zad nebo krku
- předchozí alergie nebo podráždění kůže na lepidla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: bezpásková, experimentální KT, falešná KT
Účastníci byli požádáni, aby provedli opakovaný úkol elevace paže během tří různých podmínek tejpování: žádná KT, experimentální KT a falešná KT.
Každý stav tejpování provedl opakovaný úkol zvednutí paže během dvou podmínek zatížení: bez zatížení a zatížení 2,3 kilogramy.
Všech šest podmínek bylo testováno během jedné návštěvy, přičemž stav bez zátěže předcházel stavu zatížení pro každý stav lepení.
Tato studie sestávala ze základní studie (bez KT; N-KT), která byla provedena jako první, následovaná jak experimentálním KT (E-KT), tak falešným KT (S-KT) stavem.
|
Dvacet jedna jedinců se zdravými rameny dokončilo 10 opakování úkolu elevace paže během tří podmínek tejpování (bez tejpování, experimentální KT, simulovaná KT) a 2 stavů zatížení (bez zátěže a se zátěží).
|
JINÝ: bezpásková, falešná KT, experimentální KT
Účastníci byli požádáni, aby provedli opakovaný úkol elevace paže během tří různých podmínek tejpování: žádná KT, experimentální KT a falešná KT.
Každý stav tejpování provedl opakovaný úkol zvednutí paže během dvou podmínek zatížení: bez zatížení a zatížení 2,3 kilogramy.
Všech šest podmínek bylo testováno během jedné návštěvy, přičemž stav bez zátěže předcházel stavu zatížení pro každý stav lepení.
Tato studie sestávala ze základní studie (bez KT; N-KT), která byla provedena jako první, následovaná jak simulovaným KT (S-KT) stavem, tak experimentálním KT (E-KT).
|
Dvacet jedna jedinců se zdravými rameny dokončilo 10 opakování úkolu elevace paže během tří podmínek tejpování (bez tejpování, experimentální KT, simulovaná KT) a 2 stavů zatížení (bez zátěže a se zátěží).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace celého svalu
Časové okno: Měřeno během úkolu elevace paže
|
RMS měřeno pomocí mřížek elektrod EMG s vysokou hustotou
|
Měřeno během úkolu elevace paže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prostorové rozložení svalové aktivace
Časové okno: Měřeno během úkolu elevace paže
|
posuny v buzení měřené pomocí mřížek elektrod EMG s vysokou hustotou
|
Měřeno během úkolu elevace paže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS22668 (E2019:019)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
Klinické studie na kinesiotape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
University of Nevada, Las VegasNábor
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt