- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711447
Effetto del Kinesio-tape inibitorio del trapezio superiore sull'eccitazione muscolare del trapezio inferiore
14 gennaio 2021 aggiornato da: Trisha Scribbans
Il dolore alla spalla aumenta l'eccitazione (o l'attività) del trapezio superiore (UT) e riduce l'eccitazione del trapezio inferiore (LT).
Nonostante le prove inconcludenti, il kinesio-tape (KT) viene spesso utilizzato per modificare l'eccitazione muscolare all'interno dell'UT e/o LT per aiutare a correggere le alterazioni nella posizione e nel movimento della scapola associati a dolore/infortunio alla spalla.
Gli obiettivi del presente studio erano determinare se: 1) KT inibitorio all'UT aumenta acutamente l'eccitazione muscolare (muscolo intero e distribuzione spaziale) all'interno del LT in individui sani; e 2) se il caricamento dell'arto altera l'entità del cambiamento nell'eccitazione muscolare del LT.
Ipotizziamo che: 1) l'applicazione KT inibitoria all'UT aumenterà immediatamente l'eccitazione LT di tutto il muscolo e si tradurrà in uno spostamento inferiore nella distribuzione dell'eccitazione all'interno del LT rispetto alle condizioni senza nastro e sham-KT; e 2) l'entità dell'aumento immediato dell'eccitazione LT con KT sarebbe maggiore nella condizione caricata.
È stato utilizzato un disegno crossover a misure ripetute per determinare l'impatto del KT applicato all'UT e il carico sull'eccitazione muscolare dell'LT.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta durante tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT.
Ogni condizione di taping ha eseguito il compito ripetuto di elevazione del braccio durante due condizioni di carico: senza carico e caricato con 2,3 chilogrammi.
Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di assenza di carico che precedeva la condizione di carico per ciascuna condizione di registrazione.
Per prima cosa è stato eseguito uno studio di riferimento (senza KT; N-KT), seguito da una condizione sperimentale-KT (E-KT) e sham-KT (S-KT).
L'ordine delle condizioni E-KT e S-KT è stato randomizzato e l'ordine è stato controbilanciato.
Il test per ciascuna condizione del nastro è durato circa 10 minuti per un totale di 45 minuti per partecipante inclusi screening, impostazione EMG e pulizia.
KT è stato applicato all'UT e l'eccitazione muscolare (ampiezza EMG) è stata misurata nell'LT utilizzando un singolo elettrodo per elettromiografia di superficie ad alta densità (HD-sEMG) a 32 griglie durante un'attività di elevazione del braccio ripetuta.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui destrimani
- nessun dolore alla spalla attuale o patologia alla spalla, al collo, alla schiena.
Criteri di esclusione:
- anamnesi recente (<6 mesi) di lesioni o disturbi ortopedici della spalla, della parte superiore della schiena o del collo (ad es. rotture della cuffia dei rotatori, patologie del disco, ecc.)
- disturbi neurologici o muscoloscheletrici (ad es. epilessia, sclerosi multipla, ecc.)
- dolore attuale alla spalla, alla parte superiore della schiena o al collo
- precedenti allergie o irritazioni cutanee agli adesivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: senza nastro, KT sperimentale, finto KT
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta durante tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT.
Ogni condizione di taping ha eseguito il compito ripetuto di elevazione del braccio durante due condizioni di carico: senza carico e caricato con 2,3 chilogrammi.
Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di assenza di carico che precedeva la condizione di carico per ciascuna condizione di registrazione.
Questo studio consisteva in uno studio di base (senza KT; N-KT) che è stato eseguito per primo, seguito da una condizione sperimentale-KT (E-KT) e sham-KT (S-KT).
|
Ventuno individui con spalle sane hanno completato 10 ripetizioni di un'attività di elevazione del braccio durante tre condizioni di taping (no-tape, KT sperimentale, sham KT) e 2 condizioni di carico (senza carico e con carico).
|
ALTRO: no-tape, finto KT, sperimentale KT
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un'attività di elevazione del braccio ripetuta durante tre diverse condizioni di registrazione: nessun KT, KT sperimentale e sham KT.
Ogni condizione di taping ha eseguito il compito ripetuto di elevazione del braccio durante due condizioni di carico: senza carico e caricato con 2,3 chilogrammi.
Tutte e sei le condizioni sono state testate durante una visita con la condizione di assenza di carico che precedeva la condizione di carico per ciascuna condizione di registrazione.
Questo studio consisteva in uno studio di base (senza KT; N-KT) eseguito per primo, seguito sia da una condizione di sham-KT (S-KT) che da una condizione di KT sperimentale (E-KT).
|
Ventuno individui con spalle sane hanno completato 10 ripetizioni di un'attività di elevazione del braccio durante tre condizioni di taping (no-tape, KT sperimentale, sham KT) e 2 condizioni di carico (senza carico e con carico).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazione dell'intero muscolo
Lasso di tempo: Misurato durante il compito di elevazione del braccio
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RMS misurato utilizzando griglie di elettrodi EMG ad alta densità
|
Misurato durante il compito di elevazione del braccio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distribuzione spaziale dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Misurato durante il compito di elevazione del braccio
|
cambiamenti nell'eccitazione misurati utilizzando griglie di elettrodi EMG ad alta densità
|
Misurato durante il compito di elevazione del braccio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS22668 (E2019:019)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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