- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711447
Wpływ kinesio-taśmy hamującej górnego trapezu na pobudzenie mięśnia czworobocznego dolnego
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Trisha Scribbans
Ból barku zwiększa pobudzenie (lub aktywność) mięśnia czworobocznego górnego (UT) i zmniejsza pobudzenie mięśnia czworobocznego dolnego (LT).
Pomimo niejednoznacznych dowodów, kinesio-tape (KT) jest często używany do modyfikowania pobudzenia mięśniowego w obrębie UT i/lub LT, aby pomóc skorygować zmiany pozycji i ruchu łopatki związane z bólem/urazem barku.
Celem obecnego badania było ustalenie, czy: 1) hamowanie KT do UT gwałtownie zwiększa pobudzenie mięśni (rozmieszczenie całego mięśnia i przestrzenne) w LT u zdrowych osób; oraz 2) czy obciążenie kończyny zmienia wielkość zmiany pobudzenia mięśnia LT.
Stawiamy hipotezę, że: 1) zastosowanie hamującego KT do UT natychmiast zwiększy pobudzenie LT całego mięśnia i spowoduje gorsze przesunięcie w rozkładzie pobudzenia w LT w porównaniu z warunkami bez taśmy i pozorowanej taśmy KT; oraz 2) wielkość natychmiastowego wzrostu wzbudzenia LT z KT byłaby większa w stanie obciążonym.
Do określenia wpływu KT stosowanego na UT i obciążenia na pobudzenie mięśni LT zastosowano powtarzalny projekt krzyżowy.
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie powtarzanego zadania unoszenia ramienia w trzech różnych warunkach tapingu: bez KT, eksperymentalne KT i pozorowane KT.
Każdy warunek tapingu wykonywał powtarzane zadanie uniesienia ramienia podczas dwóch warunków obciążenia: bez obciążenia i z obciążeniem 2,3 kilograma.
Wszystkie sześć warunków przetestowano podczas jednej wizyty, przy czym stan bez obciążenia poprzedzał stan obciążenia dla każdego warunku nakładania taśmy.
Najpierw przeprowadzono próbę wyjściową (bez KT; N-KT), a następnie warunek eksperymentalny-KT (E-KT) i pozorowany-KT (S-KT).
Kolejność warunków E-KT i S-KT była losowana, a kolejność była równoważona.
Testowanie każdego stanu taśmy trwało około 10 minut, łącznie 45 minut na uczestnika, w tym badanie przesiewowe, konfigurację EMG i czyszczenie.
KT zastosowano do UT i zmierzono pobudzenie mięśni (amplituda EMG) w LT za pomocą jednej 32-siatkowej elektrody do elektromiografii powierzchniowej o dużej gęstości (HD-sEMG) podczas powtarzanego zadania unoszenia ramienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby praworęczne
- brak aktualnego bólu barku lub patologii w barku, szyi, plecach.
Kryteria wyłączenia:
- niedawno przebyty (<6 miesięcy) uraz lub schorzenie ortopedyczne barku, górnej części pleców lub szyi (np. pęknięcia pierścienia rotatorów, patologie dysków itp.)
- zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe (np. padaczka, stwardnienie rozsiane itp.)
- aktualny ból barku, górnej części pleców lub szyi
- wcześniejsze alergie lub podrażnienia skóry na kleje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: bez taśmy, eksperymentalny KT, pozorowany KT
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie powtarzanego zadania unoszenia ramienia w trzech różnych warunkach tapingu: bez KT, eksperymentalne KT i pozorowane KT.
Każdy warunek tapingu wykonywał powtarzane zadanie uniesienia ramienia podczas dwóch warunków obciążenia: bez obciążenia i z obciążeniem 2,3 kilograma.
Wszystkie sześć warunków przetestowano podczas jednej wizyty, przy czym stan bez obciążenia poprzedzał stan obciążenia dla każdego warunku nakładania taśmy.
Ta próba składała się z próby wyjściowej (bez KT; N-KT), która została przeprowadzona jako pierwsza, a następnie zarówno eksperymentalny KT (E-KT), jak i pozorowany KT (S-KT).
|
Dwadzieścia jeden osób ze zdrowymi barkami wykonało 10 powtórzeń zadania unoszenia ramion podczas trzech warunków tapingu (bez taśmy, eksperymentalne KT, pozorowane KT) i 2 warunków obciążenia (bez obciążenia i z obciążeniem).
|
INNY: bez taśmy, pozorowane KT, eksperymentalne KT
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie powtarzanego zadania unoszenia ramienia w trzech różnych warunkach tapingu: bez KT, eksperymentalne KT i pozorowane KT.
Każdy warunek tapingu wykonywał powtarzane zadanie uniesienia ramienia podczas dwóch warunków obciążenia: bez obciążenia i z obciążeniem 2,3 kilograma.
Wszystkie sześć warunków przetestowano podczas jednej wizyty, przy czym stan bez obciążenia poprzedzał stan obciążenia dla każdego warunku nakładania taśmy.
Ta próba składała się z próby wyjściowej (bez KT; N-KT), która została przeprowadzona jako pierwsza, a następnie zarówno pozorowany KT (S-KT), jak i eksperymentalny KT (E-KT).
|
Dwadzieścia jeden osób ze zdrowymi barkami wykonało 10 powtórzeń zadania unoszenia ramion podczas trzech warunków tapingu (bez taśmy, eksperymentalne KT, pozorowane KT) i 2 warunków obciążenia (bez obciążenia i z obciążeniem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja całego mięśnia
Ramy czasowe: Mierzone podczas zadania uniesienia ramienia
|
RMS mierzone przy użyciu siatek elektrod EMG o dużej gęstości
|
Mierzone podczas zadania uniesienia ramienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzenny rozkład aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Mierzone podczas zadania uniesienia ramienia
|
przesunięcia wzbudzenia mierzone za pomocą siatek elektrod EMG o dużej gęstości
|
Mierzone podczas zadania uniesienia ramienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS22668 (E2019:019)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na taśma kinesio
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowego | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoIndyk
-
IRCCS San RaffaeleNieznanyRak piersi | Obrzęk | Seroma | Usunięcie piersi | Implantacja piersiWłochy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania