- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04711447
Efecto del Kinesio-tape Inhibidor del Trapecio Superior sobre la Excitación del Músculo Trapecio Inferior
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Trisha Scribbans
El dolor de hombro aumenta la excitación (o actividad) del trapecio superior (UT) y reduce la excitación en el trapecio inferior (LT).
A pesar de la evidencia no concluyente, el kinesio-tape (KT) se usa a menudo para modificar la excitación muscular dentro del UT y/o LT para ayudar a corregir las alteraciones en la posición y el movimiento escapular asociados con el dolor/lesión del hombro.
Los objetivos del presente estudio fueron determinar si: 1) el KT inhibidor del UT aumenta de forma aguda la excitación muscular (distribución espacial y de todo el músculo) dentro del LT en individuos sanos; y 2) si cargar la extremidad altera la magnitud del cambio en la excitación muscular del LT.
Presumimos que: 1) la aplicación inhibidora de KT al UT aumentará inmediatamente la excitación del LT de todo el músculo y dará como resultado un cambio inferior en la distribución de la excitación dentro del LT en comparación con las condiciones sin cinta y con cinta simulada de KT; y 2) la magnitud del aumento inmediato en la excitación LT con KT sería mayor en la condición cargada.
Se utilizó un diseño cruzado de medidas repetidas para determinar el impacto del KT aplicado al UT y la carga sobre la excitación muscular del LT.
Se pidió a los participantes que realizaran una tarea repetida de elevación del brazo durante tres condiciones diferentes de grabación: sin KT, KT experimental y KT simulado.
Cada condición de vendaje realizó la tarea repetida de elevación del brazo durante dos condiciones de carga: sin carga y cargada con 2,3 kilogramos.
Las seis condiciones se probaron durante una visita con la condición sin carga precediendo a la condición con carga para cada condición de encintado.
Primero se realizó una prueba de referencia (sin KT; N-KT), seguida de una condición de KT experimental (E-KT) y KT simulada (S-KT).
El orden de las condiciones E-KT y S-KT se aleatorizó y se equilibró el orden.
Las pruebas para cada condición de la cinta duraron aproximadamente 10 minutos para un total de 45 minutos por participante, incluida la detección, la configuración de EMG y la limpieza.
Se aplicó KT a la UT y se midió la excitación muscular (amplitud de EMG) en la LT utilizando un único electrodo de electromiografía de superficie de alta densidad (HD-sEMG) de 32 cuadrículas durante una tarea repetida de elevación del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos diestros
- sin dolor de hombro actual o patología en el hombro, cuello, espalda.
Criterio de exclusión:
- antecedentes recientes (<6 meses) de lesión o trastorno ortopédico del hombro, la parte superior de la espalda o el cuello (p. desgarros del manguito rotador, patologías discales, etc.)
- Trastorno neurológico o musculoesquelético (p. epilepsia, esclerosis múltiple, etc.)
- dolor actual en el hombro, la parte superior de la espalda o el cuello
- alergias previas o irritación de la piel a los adhesivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sin cinta, experimental KT, Sham KT
Se pidió a los participantes que realizaran una tarea de elevación del brazo repetida durante tres condiciones de grabación diferentes: no KT, experimental KT y Sham KT.
Cada condición de grabación realizó la tarea de elevación del brazo repetido durante dos condiciones de carga: sin carga y cargada con 2.3 kilogramos.
Las seis condiciones se probaron durante una visita con la condición de no carga que precede a la condición cargada para cada condición de cinta.
Este ensayo consistió en un ensayo de referencia (no KT; N-KT) que se realizó primero, seguido de una condición experimental-KT (E-KT) y Sham-KT (S-KT).
|
Veintiún personas con hombros sanos completaron 10 repeticiones de una tarea de elevación del brazo durante tres condiciones de grabación (sin cinta, KT experimental, KT Sham) y 2 condiciones de carga (sin carga y carga).
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Otro: Sin cinta, Sham KT, experimental KT
Se pidió a los participantes que realizaran una tarea de elevación del brazo repetida durante tres condiciones de grabación diferentes: no KT, experimental KT y Sham KT.
Cada condición de grabación realizó la tarea de elevación del brazo repetido durante dos condiciones de carga: sin carga y cargada con 2.3 kilogramos.
Las seis condiciones se probaron durante una visita con la condición de no carga que precede a la condición cargada para cada condición de cinta.
Este ensayo consistió en un ensayo de referencia (no KT; N-KT) que se realizó primero, seguido de una condición Sham-KT (S-KT) y experimental-KT (E-KT).
|
Veintiún personas con hombros sanos completaron 10 repeticiones de una tarea de elevación del brazo durante tres condiciones de grabación (sin cinta, KT experimental, KT Sham) y 2 condiciones de carga (sin carga y carga).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación integral
Periodo de tiempo: Medido durante la segunda y 9ª repetición de la tarea de elevación del brazo. Cada repetición duró aproximadamente 1,5 segundos, por lo que el plazo fue de aproximadamente 12 segundos.
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RMS medidos utilizando redes de electrodos EMG de alta densidad
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Medido durante la segunda y 9ª repetición de la tarea de elevación del brazo. Cada repetición duró aproximadamente 1,5 segundos, por lo que el plazo fue de aproximadamente 12 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución espacial de la activación muscular
Periodo de tiempo: Medido durante la segunda y 9ª repetición de la tarea de elevación del brazo. Cada repetición duró aproximadamente 1,5 segundos, por lo que el plazo fue de aproximadamente 12 segundos.
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Cambios en la excitación medidos utilizando redes de electrodos EMG de alta densidad
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Medido durante la segunda y 9ª repetición de la tarea de elevación del brazo. Cada repetición duró aproximadamente 1,5 segundos, por lo que el plazo fue de aproximadamente 12 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS22668 (E2019:019)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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