- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04711447
A felső trapéz gátló kinesioszalag hatása az alsó trapéz izom gerjesztésére
2024. december 20. frissítette: Trisha Scribbans
A vállfájdalom növeli a felső trapéz (UT) izgalmát (vagy aktivitását), és csökkenti az alsó trapéz (LT) izgalmát.
A nem meggyőző bizonyítékok ellenére a kinezioszalagot (KT) gyakran használják az UT-n és/vagy LT-n belüli izomingerlés módosítására, hogy segítsenek korrigálni a vállfájdalommal/sérüléssel összefüggő lapocka helyzetében és mozgásában bekövetkezett változásokat.
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy: 1) az UT-t gátló KT akut módon növeli-e az izomingerlést (teljes izom és térbeli eloszlás) az LT-n belül egészséges egyénekben; és 2) ha a végtag terhelése megváltoztatja az LT izomgerjesztésének változásának nagyságát.
Feltételezzük, hogy: 1) a gátló KT alkalmazása az UT-ban azonnal megnöveli a teljes izom LT-gerjesztését, és a gerjesztés eloszlásában rosszabb eltolódást eredményez az LT-n belül a szalag nélküli és az ál-KT szalagos állapotokhoz képest; és 2) az LT gerjesztés azonnali növekedésének mértéke KT esetén nagyobb lenne terhelt állapotban.
Ismételt mérésű, keresztezési tervezést alkalmaztak az UT-ra alkalmazott KT hatásának és az LT izomgerjesztésére gyakorolt terhelés meghatározására.
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy ismételt karemelési feladatot három különböző szalagozási körülmény között: KT nélkül, kísérleti KT és színlelt KT.
Mindegyik szalagozási feltétel két terhelési körülmény között végezte az ismételt karemelési feladatot: terhelés nélkül és 2,3 kilogrammal terhelve.
Mind a hat körülményt egy látogatás során tesztelték úgy, hogy minden rögzítési körülménynél a terhelés nélküli állapot megelőzte a terhelt állapotot.
Először egy kiindulási vizsgálatot végeztek (nincs KT; N-KT), majd egy kísérleti-KT (E-KT) és egy ál-KT (S-KT) feltételt.
Az E-KT és S-KT feltételek sorrendjét véletlenszerűvé tették, és a sorrendet ellensúlyozták.
Az egyes szalagfeltételek tesztelése körülbelül 10 percig tartott, résztvevőnként összesen 45 percig, beleértve a szűrést, az EMG beállítását és a tisztítást.
KT-t alkalmaztunk az UT-ra, és az izomgerjesztést (EMG amplitúdó) mértük az LT-ben egyetlen 32 rácsos, nagy sűrűségű felületi elektromiográfiás (HD-sEMG) elektróddal egy ismételt karemelési feladat során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes egyének
- nincs aktuális vállfájdalom vagy patológia a vállban, nyakban, hátban.
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban (<6 hónap) a váll, a hát felső vagy a nyak sérülése vagy ortopédiai rendellenessége (pl. rotátor mandzsetta szakadások, porckorong patológiák stb.)
- idegrendszeri vagy mozgásszervi rendellenességek (pl. epilepszia, sclerosis multiplex stb.)
- aktuális fájdalom a vállban, a hát felső részén vagy a nyakban
- korábbi allergia vagy bőrirritáció a ragasztókkal szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: No Tape, Kísérleti KT, SHAM KT
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsák végre az ismételt kar -emelési feladatot három különböző szalagos körülmények között: nincs KT, kísérleti KT és SHAM KT.
Minden szalagos körülmény két terhelési körülmény során elvégezte az ismételt kar -magassági feladatot: nincs terhelés és 2,3 kilogramm -os terhelés.
Mind a hat feltételt egy látogatás során tesztelték, az egyes szalagos körülményeknél a betöltött állapotot megelőzően a terhelési állapotot.
Ez a vizsgálat egy kiindulási kísérletből (No KT; N-KT) állt, amelyet először végeztek, majd egy kísérleti-KT (E-KT) és a Sham-KT (S-KT) állapotból.
|
Az egészséges vállak huszonkettője 10 karmagassági feladat 10 ismétlését fejezte be három szalagos körülmények között (no-tap, kísérleti KT, ál-KT) és 2 terhelési körülmény (terhelés nélküli és betöltött).
|
|
Egyéb: No Tape, Sham KT, Kísérleti KT
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsák végre az ismételt kar -emelési feladatot három különböző szalagos körülmények között: nincs KT, kísérleti KT és SHAM KT.
Minden szalagos körülmény két terhelési körülmény során elvégezte az ismételt kar -magassági feladatot: nincs terhelés és 2,3 kilogramm -os terhelés.
Mind a hat feltételt egy látogatás során tesztelték, az egyes szalagos körülményeknél a betöltött állapotot megelőzően a terhelési állapotot.
Ez a vizsgálat egy kiindulási kísérletből (No KT; N-KT) állt, amelyet először végeztek, majd mind a SHAM-KT (S-KT) és a kísérleti-KT (E-KT).
|
Az egészséges vállak huszonkettője 10 karmagassági feladat 10 ismétlését fejezte be három szalagos körülmények között (no-tap, kísérleti KT, ál-KT) és 2 terhelési körülmény (terhelés nélküli és betöltött).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egész-izom-aktiválás
Időkeret: A kar magassági feladatának 2.-9. ismétlése során mérve. Minden ismétlés körülbelül 1,5 másodpercig tartott, így az időkeret körülbelül 12 másodperc volt.
|
Az RMS nagy sűrűségű EMG elektródrácsok segítségével mérve
|
A kar magassági feladatának 2.-9. ismétlése során mérve. Minden ismétlés körülbelül 1,5 másodpercig tartott, így az időkeret körülbelül 12 másodperc volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom aktiválásának térbeli eloszlása
Időkeret: A kar magassági feladatának 2.-9. ismétlése során mérve. Minden ismétlés körülbelül 1,5 másodpercig tartott, így az időkeret körülbelül 12 másodperc volt.
|
A gerjesztés eltolódása nagy sűrűségű EMG elektródrácsok segítségével mért
|
A kar magassági feladatának 2.-9. ismétlése során mérve. Minden ismétlés körülbelül 1,5 másodpercig tartott, így az időkeret körülbelül 12 másodperc volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS22668 (E2019:019)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .