- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04711447
Влияние ингибирующего кинезиотейпирования верхней трапециевидной мышцы на возбуждение нижней трапециевидной мышцы
20 декабря 2024 г. обновлено: Trisha Scribbans
Боль в плече увеличивает возбуждение (или активность) верхней трапециевидной мышцы (UT) и снижает возбуждение нижней части трапециевидной мышцы (LT).
Несмотря на неубедительные доказательства, кинезиотейпирование (КТ) часто используется для изменения мышечного возбуждения в пределах UT и/или LT, чтобы помочь исправить изменения в положении лопатки и движении, связанные с болью/травмой плеча.
Цели настоящего исследования заключались в том, чтобы определить: 1) тормозящая КТ в отношении UT резко увеличивает мышечное возбуждение (общемышечное и пространственное распределение) в пределах LT у здоровых людей; и 2) если нагрузка на конечность изменяет величину изменения мышечного возбуждения LT.
Мы предполагаем, что: 1) применение тормозной КТ к UT немедленно увеличит возбуждение всей мышцы LT и приведет к более низкому сдвигу в распределении возбуждения в пределах LT по сравнению с условиями без ленты и ложной КТ; и 2) величина немедленного увеличения возбуждения LT при КТ была бы больше в нагруженном состоянии.
Для определения влияния КТ, применяемой к УТ, и нагрузки на мышечное возбуждение ТП использовали перекрестный дизайн с повторными измерениями.
Участникам было предложено выполнить повторяющееся задание с поднятием руки в трех различных условиях тейпирования: без КТ, экспериментальная КТ и имитация КТ.
Каждое условие тейпирования выполняло задачу повторного подъема руки в двух условиях нагрузки: без нагрузки и с нагрузкой 2,3 кг.
Все шесть условий были проверены во время одного посещения, при этом состояние без нагрузки предшествовало состоянию с нагрузкой для каждого условия тейпирования.
Сначала было проведено базовое испытание (без КТ; N-КТ), за которым последовали условия экспериментального КТ (E-KT) и фиктивного КТ (S-KT).
Порядок условий E-KT и S-KT был случайным, и порядок был уравновешен.
Тестирование для каждого состояния ленты длилось примерно 10 минут, в общей сложности 45 минут на участника, включая скрининг, настройку ЭМГ и очистку.
КТ применяли к UT, а мышечное возбуждение (амплитуда ЭМГ) измеряли в LT с использованием одного электрода поверхностной электромиографии высокой плотности (HD-sEMG) с 32 сетками во время повторного задания на поднятие руки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- правши
- отсутствие текущей боли в плече или патологии в плече, шее, спине.
Критерий исключения:
- недавняя история (<6 месяцев) травмы или ортопедического заболевания плеча, верхней части спины или шеи (например, разрывы вращательной манжеты плеча, патологии диска и др.)
- неврологическое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата (например, эпилепсия, рассеянный склероз и др.)
- текущая боль в плече, верхней части спины или шее
- предшествующая аллергия или раздражение кожи на клей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Безе, экспериментальный KT, Sham Kt
Участникам было предложено выполнить повторную задачу поднятия рук в трех различных условиях записи: нет KT, экспериментальный KT и Sham KT.
Каждое условие записи выполняло задачу повторного повышения руки в течение двух условий загрузки: без нагрузки и загружено 2,3 килограмма.
Все шесть условий были протестированы во время одного посещения с условием без нагрузки, предшествующего загруженному условию для каждого условия записи.
Это исследование состояло из базового исследования (no kt; n-kt), которое было выполнено первым, за которым последовало как экспериментальное, так и условие Sham-KT (S-KT).
|
Двадцать два человека со здоровыми плечами завершили 10 повторений задачи по повышению уровня руки в течение трех условий записи (без ряд, экспериментальный KT, Sham KT) и 2 условия загрузки (без нагрузки и загружены).
|
|
Другой: Безе, Sham KT, экспериментальный KT
Участникам было предложено выполнить повторную задачу поднятия рук в трех различных условиях записи: нет KT, экспериментальный KT и Sham KT.
Каждое условие записи выполняло задачу повторного повышения руки в течение двух условий загрузки: без нагрузки и загружено 2,3 килограмма.
Все шесть условий были протестированы во время одного посещения с условием без нагрузки, предшествующего загруженному условию для каждого условия записи.
Это исследование состояло из базового исследования (без Kt; n-kt), которое было выполнено первым, за которым последовало как условие Sham-KT (S-KT), так и экспериментальный-KT (E-KT).
|
Двадцать два человека со здоровыми плечами завершили 10 повторений задачи по повышению уровня руки в течение трех условий записи (без ряд, экспериментальный KT, Sham KT) и 2 условия загрузки (без нагрузки и загружены).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация всего мускулатуры
Временное ограничение: Измеряется во время 2-9-го повторения задачи высоты руки. Каждое повторение длилось приблизительно 1,5 секунды, поэтому сроки составляли приблизительно 12 секунд.
|
Среднеквадратичные среды с использованием электродных сетей EMG высокой плотности
|
Измеряется во время 2-9-го повторения задачи высоты руки. Каждое повторение длилось приблизительно 1,5 секунды, поэтому сроки составляли приблизительно 12 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное распределение мышечной активации
Временное ограничение: Измеряется во время 2-9-го повторения задачи высоты руки. Каждое повторение длилось приблизительно 1,5 секунды, поэтому сроки составляли приблизительно 12 секунд.
|
Сдвиги в возбуждении, измеренные с использованием электродов EMG высокой плотности
|
Измеряется во время 2-9-го повторения задачи высоты руки. Каждое повторение длилось приблизительно 1,5 секунды, поэтому сроки составляли приблизительно 12 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS22668 (E2019:019)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .