- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711447
Efeito do Kinesio-tape inibitório do trapézio superior na excitação do músculo trapézio inferior
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Trisha Scribbans
A dor no ombro aumenta a excitação (ou atividade) do trapézio superior (UT) e reduz a excitação do trapézio inferior (LT).
Apesar das evidências inconclusivas, o kinesio-tape (KT) é frequentemente usado para modificar a excitação muscular dentro do TS e/ou LT para ajudar a corrigir alterações na posição escapular e no movimento associado à dor/lesão no ombro.
Os objetivos do presente estudo foram determinar se: 1) KT inibitório para o TS aumenta agudamente a excitação muscular (músculo total e distribuição espacial) dentro do LT em indivíduos saudáveis; e 2) se carregar o membro altera a magnitude da mudança na excitação muscular do LT.
Nossa hipótese é que: 1) a aplicação inibitória de KT no TS aumentará imediatamente a excitação de LT de todo o músculo e resultará em uma mudança inferior na distribuição de excitação dentro do LT em comparação com as condições sem fita e com fita KT simulada; e 2) a magnitude do aumento imediato da excitação de LT com KT seria maior na condição carregada.
Um design cruzado de medidas repetidas foi usado para determinar o impacto do KT aplicado ao UT e carga na excitação muscular do LT.
Os participantes foram solicitados a realizar uma tarefa repetida de elevação do braço durante três condições diferentes de bandagem: sem KT, KT experimental e KT simulado.
Cada condição de bandagem realizou a tarefa repetida de elevação do braço durante duas condições de carga: sem carga e carregada com 2,3 kg.
Todas as seis condições foram testadas durante uma visita com a condição sem carga precedendo a condição carregada para cada condição de bandagem.
Um teste de linha de base (sem KT; N-KT) foi realizado primeiro, seguido por uma condição experimental-KT (E-KT) e sham-KT (S-KT).
A ordem das condições E-KT e S-KT foram randomizadas e a ordem foi contrabalançada.
O teste para cada condição de fita durou aproximadamente 10 minutos, totalizando 45 minutos por participante, incluindo triagem, configuração de EMG e limpeza.
KT foi aplicado ao UT e a excitação muscular (amplitude EMG) foi medida no LT usando um único eletrodo de eletromiografia de superfície de alta densidade de 32 grades (HD-sEMG) durante uma tarefa repetida de elevação do braço.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos destros
- sem dor no ombro atual ou patologia no ombro, pescoço, costas.
Critério de exclusão:
- história recente (<6 meses) de lesão ou distúrbio ortopédico do ombro, parte superior das costas ou pescoço (p. roturas do manguito rotador, patologias do disco, etc.)
- distúrbio neurológico ou musculoesquelético (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla, etc.)
- dor atual no ombro, parte superior das costas ou pescoço
- alergias anteriores ou irritação da pele a adesivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem fita, KT experimental, Sham KT
Os participantes foram solicitados a executar uma tarefa repetida de elevação do braço durante três condições de gravação diferentes: sem kt, kt experimental e kt sham.
Cada condição de gravação executou a tarefa de elevação do braço repetida durante duas condições de carregamento: sem carga e carregada com 2,3 kg.
Todas as seis condições foram testadas durante uma visita com a condição sem carga que precede a condição carregada para cada condição de gravação.
Este estudo consistiu em um estudo de linha de base (sem kt; n-kt) que foi realizado primeiro, seguido por uma condição experimental-kt (e-kt) e sham-kt (s-kt).
|
Vinte e dois indivíduos com ombros saudáveis completaram 10 repetições de uma tarefa de elevação do braço durante três condições de gravação (sem fita, KT experimental, KT sham) e 2 condições de carregamento (sem carga e carregada).
|
|
Outro: sem fita, sham kt, kt experimental
Os participantes foram solicitados a executar uma tarefa repetida de elevação do braço durante três condições de gravação diferentes: sem kt, kt experimental e kt sham.
Cada condição de gravação executou a tarefa de elevação do braço repetida durante duas condições de carregamento: sem carga e carregada com 2,3 kg.
Todas as seis condições foram testadas durante uma visita com a condição sem carga que precede a condição carregada para cada condição de gravação.
Este estudo consistiu em um estudo de linha de base (sem kt; n-kt) que foi realizado primeiro, seguido por uma condição Sham-KT (S-KT) e KT experimental (E-KT).
|
Vinte e dois indivíduos com ombros saudáveis completaram 10 repetições de uma tarefa de elevação do braço durante três condições de gravação (sem fita, KT experimental, KT sham) e 2 condições de carregamento (sem carga e carregada).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação de muscular inteiro
Prazo: Medido durante a 2ª-9ª repetições da tarefa de elevação do braço. Cada repetição durou aproximadamente 1,5 segundos, portanto, o prazo foi de aproximadamente 12 segundos.
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RMS medido usando grades de eletrodos EMG de alta densidade
|
Medido durante a 2ª-9ª repetições da tarefa de elevação do braço. Cada repetição durou aproximadamente 1,5 segundos, portanto, o prazo foi de aproximadamente 12 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição espacial da ativação muscular
Prazo: Medido durante a 2ª-9ª repetições da tarefa de elevação do braço. Cada repetição durou aproximadamente 1,5 segundos, portanto, o prazo foi de aproximadamente 12 segundos.
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mudanças de excitação medidas usando grades de eletrodos EMG de alta densidade
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Medido durante a 2ª-9ª repetições da tarefa de elevação do braço. Cada repetição durou aproximadamente 1,5 segundos, portanto, o prazo foi de aproximadamente 12 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS22668 (E2019:019)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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