- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04720066
Hip POCUS voor de diagnose van pediatrische heupeffusie.
Nauwkeurigheid van Point of Care Ultrasound (POCUS) voor de diagnose van heupeffusie bij kinderen op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
Mank lopen is een veel voorkomende klacht bij kinderen die zich presenteren op de SEH voor kinderen. De evaluatie van mank lopen bij baby's en peuters is een uitdaging vanwege het ontbreken van een specifieke geschiedenis en de moeilijkheid om de pijn te lokaliseren - daarom wordt echografie van de heup vaak gebruikt bij de klinische evaluatie van deze kinderen.
Echografisch onderzoek voor de diagnose van heupeffusie wordt routinematig uitgevoerd door de radioloog, maar sinds de integratie van Point of Care Ultrasound (POCUS) als onderdeel van de klinische evaluatie van kinderen op de SEH in veel toepassingen - Heuppocus wordt vaak uitgevoerd door pediatrische patiënten. Artsen voor spoedeisende geneeskunde.
De bestaande gegevens over heup-POCUS zijn schaars en bestaan uit kleine ongecontroleerde studies.
We wilden de specificiteit en gevoeligheid van heuppocus uitgevoerd door pediatrische spoedartsen onderzoeken door deze te vergelijken met de scan uitgevoerd door de radioloog.
de primaire uitkomstmaat is het vermogen van het POCUS-onderzoek om heupeffusie te identificeren of uit te sluiten, zoals aangetoond in de formele radiologische echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen (0-18 jaar) die zich bij de PED in het Meir medisch centrum presenteren met pijn mank (niet als gevolg van trauma) of mank lopen, worden gerekruteerd. de IRB van het instituut voert heup-POCUS uit als onderdeel van de klinische evaluatie en legt zijn interpretatie vast in het medisch dossier. Een formele echografie wordt extra geparfumeerd door de radioloog. Beide onderzoeken worden beoordeeld door de hoofdarts van POCUS en de kinderradioloog.
De klinische en epidemiologische gegevens van de patiënt worden uit de elektronische kaart gehaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayelet Shles, MD
- Telefoonnummer: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Ayelet Shles
-
Contact:
- Ayelet Shles, MD
- Telefoonnummer: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- pediatrische patiënten (leeftijd 0-18 jaar) die zich bij de PED presenteren met de klacht van mank lopen of pijn in de onderste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria: pediatrische patiënten die zich bij de PED melden met de klacht mank lopen of pijn in de onderste ledematen
-
Uitsluitingscriteria:
- trauma patiënten
- patiënten met een voor de hand liggende diagnose anders dan pijn als gevolg van het heupgewricht bij lichamelijk onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van POCUS-onderzoek voor de detectie van heupeffusie bij manke kinderen
Tijdsspanne: beide onderzoeken worden uitgevoerd tijdens hetzelfde ED-bezoek van 1 dag.
|
POCUS-onderzoeksresultaten vergeleken met uitgevoerd formeel radiologisch echografisch onderzoek.
|
beide onderzoeken worden uitgevoerd tijdens hetzelfde ED-bezoek van 1 dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0119-20-MMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .