- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04720066
Hip POCUS pour le diagnostic de l'épanchement pédiatrique de la hanche.
Précision de l'échographie au point de service (POCUS) pour le diagnostic de l'épanchement de la hanche chez les enfants au service des urgences pédiatriques
La boiterie est une plainte fréquente chez les enfants se présentant à l'urgence pédiatrique. L'évaluation d'une boiterie chez les nourrissons et les tout-petits est un défi pour le manque d'antécédents spécifiques et la difficulté à localiser la douleur. Par conséquent, l'échographie de la hanche est fréquemment utilisée dans l'évaluation clinique de ces derniers. enfants.
L'examen échographique pour le diagnostic de l'épanchement de la hanche est systématiquement effectué par le radiologue, cependant, depuis l'intégration de l'échographie au point de service (POCUS) dans le cadre de l'évaluation clinique des enfants à l'urgence dans de nombreuses applications - Hip pocus est fréquemment effectué par des pédiatres Médecins urgentistes.
Les données existantes sur le POCUS de la hanche sont rares et composées de petites études non contrôlées.
Notre objectif était d'examiner la spécificité et la sensibilité du Pocus de la hanche réalisé par les urgentistes pédiatriques en le comparant à l'examen réalisé par le radiologue.
la principale mesure du résultat est la capacité de l'examen POCUS à identifier ou à exclure l'existence d'un épanchement de la hanche, comme le démontre l'échographie radiologique formelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants (0-18 ans) se présentant au PED du centre médical de Meir avec une douleur boiteuse (non due à un traumatisme) ou une boiterie sont recrutés. Après avoir consenti à participer à l'étude et terminé le processus d'inscription, le médecin principal qui est un chercheur agréé par l'IRB des instituts effectuera un POCUS de la hanche dans le cadre de l'évaluation clinique et consignera son interprétation dans le dossier médical. Une échographie formelle sera parfumée en plus par le radiologue. Les deux examens seront examinés par le médecin responsable du POCUS et le radiologue pédiatrique.
Les données cliniques et épidémiologiques du patient seront extraites du dossier électronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayelet Shles, MD
- Numéro de téléphone: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Ayelet Shles
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Contact:
- Ayelet Shles, MD
- Numéro de téléphone: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- patients pédiatriques (âgés de 0 à 18 ans) se présentant au PED avec une plainte de boiterie ou de douleur au membre inférieur
La description
Critères d'inclusion : patients pédiatriques se présentant au PED avec la plainte d'une boiterie ou d'une douleur des membres inférieurs
-
Critère d'exclusion:
- patients traumatisés
- les patients avec un diagnostic évident autre que la douleur résultant de l'articulation de la hanche lors de leur examen physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
précision de l'examen POCUS pour la détection de l'épanchement de la hanche chez les enfants qui boitent
Délai: les deux examens sont effectués au cours de la même visite d'un jour à l'urgence.
|
Résultats de l'examen POCUS par rapport à l'échographie radiologique formelle réalisée.
|
les deux examens sont effectués au cours de la même visite d'un jour à l'urgence.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0119-20-MMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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