- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04720066
Hip POCUS für die Diagnose des pädiatrischen Hüftergusses.
Genauigkeit des Point-of-Care-Ultraschalls (POCUS) für die Diagnose von Hüftergüssen bei Kindern in der pädiatrischen Notaufnahme
Hinken ist eine häufige Beschwerde bei Kindern, die in der pädiatrischen Notaufnahme vorgestellt werden. Die Beurteilung eines Hinkens bei Säuglingen und Kleinkindern ist aufgrund des Fehlens einer spezifischen Anamnese und der Schwierigkeit, den Schmerz zu lokalisieren, eine Herausforderung – daher wird die Hüftsonographie häufig bei der klinischen Beurteilung dieser Schmerzen eingesetzt Kinder.
Die sonographische Untersuchung zur Diagnose eines Hüftergusses wird jedoch routinemäßig vom Radiologen durchgeführt, da die Integration von Point of Care Ultrasound (POCUS) als Teil der klinischen Bewertung von Kindern in der Notaufnahme in vielen Anwendungen – Hippocus häufig von Kindern durchgeführt wird Ärzte für Notfallmedizin.
Die vorhandenen Daten zu hip POCUS sind spärlich und bestehen aus kleinen unkontrollierten Studien.
Unser Ziel war es, die Spezifität und Sensitivität des von Kindernotärzten durchgeführten Hip Pocus zu untersuchen, indem wir ihn mit dem Scan des Radiologen verglichen.
Die primäre Ergebnismessung ist die Fähigkeit der POCUS-Untersuchung, das Vorhandensein eines Hüftergusses zu identifizieren oder auszuschließen, wie im formalen radiologischen Ultraschallscan gezeigt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kinder (0-18 Jahre), die sich mit hinkenden Schmerzen (nicht aufgrund eines Traumas) oder einem Hinken im PED im medizinischen Zentrum Meir vorstellen, werden rekrutiert, nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt und den Registrierungsprozess abgeschlossen haben Das IRB des Instituts führt im Rahmen der klinischen Bewertung Hüft-POCUS durch und zeichnet seine Interpretation in der Krankenakte auf. Eine formelle Ultraschalluntersuchung wird zusätzlich vom Radiologen parfümiert. Beide Untersuchungen werden vom leitenden POCUS-Arzt und dem Kinderradiologen überprüft.
Die klinischen und epidemiologischen Daten des Patienten werden aus der elektronischen Akte extrahiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-Mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Studienorte
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-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Ayelet Shles
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Kontakt:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-Mail: ayeletsh22@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- pädiatrische Patienten (Alter 0-18 Jahre), die sich mit der Beschwerde eines Hinkens oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen beim PED vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien: pädiatrische Patienten, die sich mit der Beschwerde eines Hinkens oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen beim PED vorstellen
-
Ausschlusskriterien:
- Traumapatienten
- Patienten mit einer anderen offensichtlichen Diagnose als Schmerzen aufgrund des Hüftgelenks bei ihrer körperlichen Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit der POCUS-Untersuchung zum Nachweis eines Hüftergusses bei hinkenden Kindern
Zeitfenster: Beide Untersuchungen werden während desselben 1-tägigen ED-Besuchs durchgeführt.
|
POCUS-Untersuchungsergebnisse im Vergleich zur durchgeführten formellen radiologischen Ultraschalluntersuchung.
|
Beide Untersuchungen werden während desselben 1-tägigen ED-Besuchs durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0119-20-MMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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