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Hip POCUS für die Diagnose des pädiatrischen Hüftergusses.

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Meir Medical Center

Genauigkeit des Point-of-Care-Ultraschalls (POCUS) für die Diagnose von Hüftergüssen bei Kindern in der pädiatrischen Notaufnahme

Hinken ist eine häufige Beschwerde bei Kindern, die in der pädiatrischen Notaufnahme vorgestellt werden. Die Beurteilung eines Hinkens bei Säuglingen und Kleinkindern ist aufgrund des Fehlens einer spezifischen Anamnese und der Schwierigkeit, den Schmerz zu lokalisieren, eine Herausforderung – daher wird die Hüftsonographie häufig bei der klinischen Beurteilung dieser Schmerzen eingesetzt Kinder.

Die sonographische Untersuchung zur Diagnose eines Hüftergusses wird jedoch routinemäßig vom Radiologen durchgeführt, da die Integration von Point of Care Ultrasound (POCUS) als Teil der klinischen Bewertung von Kindern in der Notaufnahme in vielen Anwendungen – Hippocus häufig von Kindern durchgeführt wird Ärzte für Notfallmedizin.

Die vorhandenen Daten zu hip POCUS sind spärlich und bestehen aus kleinen unkontrollierten Studien.

Unser Ziel war es, die Spezifität und Sensitivität des von Kindernotärzten durchgeführten Hip Pocus zu untersuchen, indem wir ihn mit dem Scan des Radiologen verglichen.

Die primäre Ergebnismessung ist die Fähigkeit der POCUS-Untersuchung, das Vorhandensein eines Hüftergusses zu identifizieren oder auszuschließen, wie im formalen radiologischen Ultraschallscan gezeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder (0-18 Jahre), die sich mit hinkenden Schmerzen (nicht aufgrund eines Traumas) oder einem Hinken im PED im medizinischen Zentrum Meir vorstellen, werden rekrutiert, nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt und den Registrierungsprozess abgeschlossen haben Das IRB des Instituts führt im Rahmen der klinischen Bewertung Hüft-POCUS durch und zeichnet seine Interpretation in der Krankenakte auf. Eine formelle Ultraschalluntersuchung wird zusätzlich vom Radiologen parfümiert. Beide Untersuchungen werden vom leitenden POCUS-Arzt und dem Kinderradiologen überprüft.

Die klinischen und epidemiologischen Daten des Patienten werden aus der elektronischen Akte extrahiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • pädiatrische Patienten (Alter 0-18 Jahre), die sich mit der Beschwerde eines Hinkens oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen beim PED vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien: pädiatrische Patienten, die sich mit der Beschwerde eines Hinkens oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen beim PED vorstellen

-

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatienten
  • Patienten mit einer anderen offensichtlichen Diagnose als Schmerzen aufgrund des Hüftgelenks bei ihrer körperlichen Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der POCUS-Untersuchung zum Nachweis eines Hüftergusses bei hinkenden Kindern
Zeitfenster: Beide Untersuchungen werden während desselben 1-tägigen ED-Besuchs durchgeführt.
POCUS-Untersuchungsergebnisse im Vergleich zur durchgeführten formellen radiologischen Ultraschalluntersuchung.
Beide Untersuchungen werden während desselben 1-tägigen ED-Besuchs durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0119-20-MMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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